本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。
迈威（上海）生物科技股份有限公司
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.
（中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路 230 号 2 幢 105 室）
首次公开发行股票并在科创板上市
招股说明书
保荐人（主承销商）
上海市广东路 689 号
二〇二二年一月
发行人声明
中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
发行人控股股东及实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东及实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。
保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。
本次发行概况
一、发行股票类型 人民币普通股（A 股）
发行人本次发行的股票数量为 9,990.00 万股，不涉及股东
二、发行股数 公开发售股份，公开发行股份数量占本次发行后总股本的
25.00%
三、每股面值 人民币 1.00 元
四、每股发行价格 34.80 元/股
五、发行日期 2022 年 1 月 4 日
六、拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板
七、发行后总股本 39,960.00 万股
八、保荐人（主承销商） 海通证券股份有限公司
九、招股说明书签署日期 2022 年 1 月 10 日
重大事项提示
发行人提醒投资者特别关注本公司本次发行的以下事项和风险，并认真阅读招股说明书正文内容。
一、发行人是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司
发行人是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司。发行人提示投资者关注公司以下特点及风险：
（一）无产品上市销售导致公司未盈利并持续亏损
截至本招股说明书签署日，公司所有品种均处于研发阶段，尚未开展商业化生产及销售，亦无药品实现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损：2018 年 12 月 31
日、2019 年 12 月 31 日、2020 年 12 月 31 日及 2021 年 6 月 30 日，公司累计未弥补亏
损分别为 40,064.68 万元、132,854.08 万元、97,309.55 万元和 131,248.56 万元。未来一
段时间内，公司预期将持续亏损，累计未弥补亏损持续扩大。
（二）预期未来持续较大规模研发投入
报告期内，公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前
准备，2018 年度、2019 年度、2020 年度及 2021 年 1-6 月，公司研发费用分别为 16,907.19
万元、36,304.48 万元、58,132.97 万元和 26,192.98 万元。截至本招股说明书签署日，公司产品管线拥有 15 项在研品种，其临床前研究、临床试验及新药上市前准备等开发业务的开展仍需持续较大规模研发投入。
（三）主要在研品种上市存在不确定性
由于在新药研发及上市申请阶段，各阶段研究数据是否符合审评、审批要求（无论审评、审批要求是否发生变化）存在不确定性，公司无法保证在研品种所获得的研究数据能够满足审评、审批要求，从而保证所研发的新药均能取得监管机构的批准而上市销售。
（四）未能实现盈利将可能被终止上市
公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，且公司研发支出对应品种在未取得新药上市批准前均按费用化处理，因此上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损
可能继续扩大。若公司自上市之日起第 4 个完整会计年度触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 12.4.2 条规定的财务状况，即经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）低于 1 亿元，或经审计的净资产（含被追溯重述）为负，将导致公司触发退市条件。若上市后公司的主要产品研发失败或者未能取得药品上市批准，且公司无其他业务或者产品符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2 条第五项规定要求，亦将导致公司触发退市条件。根据《科创板上市公司持续监管办法（试行）》，公司触及终止上市标准的，股票直接终止上市，不再适用暂停上市、恢复上市、重新上市程序。
二、发行人主要产品管线进展情况、市场竞争情况及相应风险
（一）产品管线进展情况
截至本招股说明书签署日，发行人拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等
疾病领域的 15 项在研品种，与君实生物合作开发的 9MW0113 已于 2019 年 11 月申请
新药上市；发行人自主研发品种 9MW0311 和 9MW0321 的药品上市许可申请已于 2021
年 12 月获得受理；另有 3 项在研品种处于关键注册临床试验阶段，其中 9MW0813 处
于 III 期临床试验阶段，8MW0511 及 9MW0211 处于 II/III 期临床试验阶段；有 1 项品
种 9MW3311 处于 II 期临床试验阶段；其他 8 项在研品种处于 I 期临床试验阶段、获得
临床默示许可阶段或者临床前研究阶段。
（二）主要在研品种市场竞争情况
公司已申请新药上市、处于关键注册临床试验阶段及 II 期临床试验阶段的在研品
种及其市场竞争情况如下：
市场竞争情况 1
药品名称 目标适应症 研发进度 II/III 期 I 期
上市 NDA 临床 临床
9MW01132 类风湿关节炎等 NDA 5 2 6 3
9MW03113 骨折高风险的女性绝经后 NDA 1 3 2 6
骨质疏松症
9MW03214 预防实体瘤骨转移患者发 NDA 1 2 2 5
生骨相关事件
8MW05115 预防肿瘤化疗引起的中性 II/III 期临床 3 0 5 1
粒细胞降低
9MW02116 新生血管（湿性） II/III 期临床 3 0 9 6
黄斑变性
市场竞争情况 1
药品名称 目标适应症 研发进度 II/III 期 I 期
上市 NDA 临床 临床
9MW33117 治疗新型冠状病毒感染 II 期临床 1 0 11 4
9MW08138 糖尿病性黄斑水肿等 III 期临床 1 0 3 0
注 1：竞争情况包含发行人品种在内；
注 2：9MW0113 国内市场竞争情况为阿达木单抗（修美乐®）及其生物类似药的竞争情况；
注 3：9MW0311 国内市场竞争情况为地舒单抗（普罗力®）及相同或相似药品的竞争情况；
注 4：9MW0321 国内市场竞争情况为地舒单抗（安加维®）及相同或相似药品的竞争情况；
注 5：8MW0511 国内市场竞争情况为长效 G-CSF 产品的竞争情况；
注 6：9MW0211 为创新药，其国内市场竞争情况的统计范围涵盖适应症为新生血管（湿性）黄
斑变性的所有治疗用生物制品；
注 7：9MW3311 为创新药，其竞争情况为全球竞争情况，表中处于 II/III 期临床试验阶段的品
种中有两款在美国获得应急使用授权（EUA）；
注 8：9MW0813 国内市场竞争情况为阿柏西普（艾力雅®）及其生物类似药的竞争情况。
资料来源：弗若斯特沙利文分析，上市公司公告，统计截止日 2021 年 12 月 21 日
（三）9MW0113、9MW0311 和 9MW0321 的风险
截至本招股说明书签署日，公司与君实生物合作开发的 9MW0113 的新药上市申请
已经受理，预计 2022 年第一季度获得上市批准；公司自主研发品种 9MW0311 和
9MW0321 的药品上市许可申请已于 2021 年 12 月获得受理，9MW0311 和 9MW0321 预
计 2023 年获得上市批准。如 9MW0113、9MW0311 和 9MW0321 未能通过上市审批，
公司在 2023 年之前不会产生药品销售收入，将对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。
9MW0113、9MW0311 和 9MW0321 均为生物类似药，存在无法获得适应症外推导
致的商业价值降低风险。9MW0113、9MW
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