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688050:爱博医疗首次公开发行股票科创板上市公告书

公告日期:2020-07-28

688050:爱博医疗首次公开发行股票科创板上市公告书 PDF查看PDF原文

股票简称:爱博医疗                    股票代码:688050
 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
              (北京市昌平区科技园区兴昌路 9 号)

  首次公开发行股票科创板上市公告书

              保荐机构(主承销商)

              深圳市福田区福华一路 111 号

                二〇二〇年七月二十八日


                      特别提示

  爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司(以下简称“爱博医疗”、“爱博
诺德”、“本公司”、“发行人”或“公司”)股票将于 2020 年 7 月 29 日在上
海证券交易所科创板上市。本公司提醒投资者应充分了解股票市场风险及本公司披露的风险因素,在新股上市初期切忌盲目跟风“炒新”,应当审慎决策、理性投资。


              第一节 重要声明与提示

一、重要声明与提示

  本公司及全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书所披露信息的真实、准确、完整,承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并依法承担法律责任。

  上海证券交易所、有关政府机关对本公司股票上市及有关事项的意见,均不表明对本公司的任何保证。

  如无特别说明,本上市公告书中的简称或名词的释义与本公司首次公开发行股票招股说明书中的相同。

  本 公 司 提 醒 广 大 投 资 者 认 真 阅 读 刊 载 于 上 海 证 券 交 易 所 网 站
(http://www.sse.com.cn)的本公司招股说明书‘风险因素’章节的内容,注意风险,审慎决策,理性投资。

  本公司提醒广大投资者注意,凡本上市公告书未涉及的有关内容,请投资者查阅本公司招股说明书全文。

  本公司提醒广大投资者注意首次公开发行股票(以下简称“新股”)上市初期的投资风险,广大投资者应充分了解风险、理性参与新股交易。

  具体而言,上市初期的风险包括但不限于以下几种:

    1、涨跌幅限制放宽

  科创板股票竞价交易设置较宽的涨跌幅限制,首次公开发行上市的股票,上市后的前 5 个交易日不设涨跌幅限制,其后涨跌幅限制为 20%。上交所主板新股上市首日涨幅限制 44%,上市首日跌幅限制 36%,次交易日开始涨跌幅限制为10%,科创板进一步放宽了对股票上市初期的涨跌幅限制,提高了交易风险。
    2、流通股数量较少

  上市初期,因原始股股东的股份锁定期为 36 个月或 12 个月,保荐机构跟投
股份锁定期为 24 个月,网下限售股锁定期为 6 个月,本次发行后本公司的无限
售流通股为 21,497,309 股,占发行后总股本的 20.4465%,公司上市初期流通股数量较少,存在流动性不足的风险。

    3、市盈率高于同行业平均水平

  公司所处行业为专用设备制造业(分类代码:C35),截至 2020 年 7 月 15
日(T-3 日),中证指数有限公司发布的行业最近一个月平均静态市盈率为 42.78倍。公司本次发行市盈率为 55.55 倍(每股收益按照 2019 年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于母公司股东的净利润除以本次发行后总股本计算),高于中证指数有限公司发布的行业最近一个月平均静态市盈率。未来可能存在股价下跌给投资者带来损失的风险。

    4、融资融券风险

  科创板股票自上市首日起可作为融资融券标的,有可能会产生一定的价格波动风险、市场风险、保证金追加风险和流动性风险。价格波动风险是指,融资融券会加剧标的股票的价格波动;市场风险是指,投资者在将股票作为担保品进行融资时,不仅需要承担原有的股票价格变化带来的风险,还得承担新投资股票价格变化带来的风险,并支付相应的利息;保证金追加风险是指,投资者在交易过程中需要全程监控担保比率水平,以保证其不低于融资融券要求的维持保证金比例;流动性风险是指,标的股票发生剧烈价格波动时,融资购券或卖券还款、融券卖出或买券还券可能会受阻,产生较大的流动性风险。
二、重大风险因素

  (一)政策风险

    1、医改政策带来的采购方式改变的风险

  近年来,伴随国家进一步深化医药卫生体制改革,有关部门陆续在招投标、集中采购、流通体系等方面出台多项法律法规和行业政策,将对行业产生深远的影响。

  (1)带量采购

  2019 年 7 月,国务院出台了《治理高值医用耗材改革方案》,总体要求是
理顺高值医用耗材价格体系,净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力。目前福建、江苏、安徽等省份已率先开展高值耗材带量采购等试点工作,福建省带量采购类别先启动骨科类,人工晶状体带量采购暂未开始;京津冀+黑吉辽蒙晋鲁(3+N)人工晶状体联合带量采购中选结果已公告。其他地区如联盟省(区)高值医用耗材带量(10 省)采购方案、采购品种也在方案设计中,高值耗材带量采购将在全国大范围推进。

  2019 年 9 月,江苏省开展了 107 家公立医疗机构的包含人工晶状体在内的
第二轮高值医用耗材带量采购工作,采购周期为一年,从 2020 年 1 月起执行。此次江苏省带量采购产品的报名政策要求是:在江苏省 2014 年省级招标中中标
并已在公立医院销售的产品,公司首款产品 A1-UV 人工晶状体于 2014 年 7 月获
得国家药监局注册证,晚于 2014 年江苏省招标时间,此后江苏省再未进行过省级招标,所以公司人工晶状体未能参与此次带量谈判,中标产品均为进口产品。未来如果公司未能符合带量采购省份、联合或省际联盟等的报名标准或未能中标,则将失去该省份、联合或联盟等公立医院在采购周期内的市场份额。

  2019 年 8 月,安徽省医保局、卫健委联合发布《关于执行安徽省省属公立
医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价结果的通知》,通知中以省属公立医疗机构为试点,且采购使用量不得低于 2018 年该产品的 80%,采购周期为一年,从 2019 年 8 月执行。公司作为唯一一家国产人工晶状体生产企业进入了安徽省省属公立医疗机构眼科(人工晶状体类)带量采购目录。公司 A1-UV 型号产品在安徽省带量采购的中标价(进院价)为 1,950 元/片,降幅为 18.1%。

  2020 年 4 月 29 日,京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医药联合采购办公室发布《京津
冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》,通知在京津冀+黑吉辽蒙晋鲁(3+N)开展人工晶体类医用耗材联合带量采购工
作。2020 年 5 月 9 日,其发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)
联合带量采购竞争方式拟中选结果公示》,公司 A1-UV、A2-UV 两个型号产品
在拟中选名单中,拟中选价分别为 1,948 元/片和 1,400 元/片。2020 年 5 月 18 日,
京津冀医用耗材联合采购平台发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体
类)联合带量采购议价谈判方式拟中选结果公示》议价组中公司 Toric 产品拟中
选价格 3,899 元/片。2020 年 5 月 22 日,京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医药联合采购办
公室发布《关于公布京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购中选结果的通知》,公司上述 3 款产品均已中选。

  未来如果公司在其他省份、联合或联盟的人工晶状体带量采购中中标,而中标价格(进院价格)大幅下降,则可能影响公司中标产品的出厂价格,从而影响公司产品的毛利率。全国各省市对医用高值耗材的采购和挂网价格(进院价格)定价机制各不相同,分别执行带量采购、省级招标、阳光采购、阳光挂网等采购方式。目前采用阳光挂网的省市较多,通常在一定时间内调整挂网价格(进院价格)。安徽省、3+N 带量采购的中标价格(进院价格)与其他地区挂网价格相比较低,如其他更多挂网省份要求企业按照安徽省带量采购价格进行挂网价格(进院价格)调整,则可能影响挂网产品的出厂价格,从而影响公司产品的毛利率。
  未来,在即将开展人工晶状体带量采购的省份、联合或联盟中,如果公司产品不能参与或者在带量采购谈判中不能中标,则将会失去参与带量采购省份、联合或联盟在规定采购周期内的市场份额。如果公司产品在带量采购谈判中中标,而中标价格(进院价格)大幅度降低,则可能影响公司产品的出厂价格,从而影响公司产品的毛利率。

  如果公司不能采取正确的应对策略,抓住采购方式转变带来的市场调整机会,有可能在未来竞争格局中处于不利局面。

  (2)两票制

  2016 年 12 月,国务院医改办会同其他 8 部门联合印发《关于在公立医疗机
构药品采购中推行两票制的实施意见(试行)》,药品流通领域的两票制已经大
规模展开。2018 年 3 月,国家卫计委等 6 部委共同印发《关于巩固破除以药补
医成果持续深化公立医院综合改革的通知》,提出要持续深化药品耗材领域改革,实行高值医用耗材分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销两票制。2019 年
12 月 5 日,国家医疗保障局公告《对十三届全国人大二次会议第 1209 号建议的
答复》(医保函[2019]84 号),考虑到高值耗材与药品之间巨大的差别及其临床使用和售后服务的复杂性,关于高值耗材“两票制”问题有待进一步研究。


  医疗器械领域的“两票制”暂未在全国范围内推广。目前全国执行两票制地区为安徽省和福建省,涉及的公司产品均为可折叠一件式人工晶状体 A1-UV。公司目前在“两票制”地区采用直销与经销相结合的销售模式。公司直销模式面对的客户为医院及配送商,经销模式下,公司通过经销商向“两票制”制度影响的医院进行销售。如“两票制”在全国大范围推广,与目前公司的经营模式相比,公司直销模式业务收入占比将提高,公司需要更多的通过符合配送资质及条件的配送商向受政策影响的公立医院客户销售产品,由公司直接组织市场推广、为终端医院提供技术支持与服务等活动,配送商仅承担配送服务,公司相关的配送费、宣传推广及会务费会较目前有大幅增加。

    2、行业监管的风险

  公司属于医疗器械行业,受到国家药监局等行业主管部门的严格监管。国家药监局和地方药监局出台的政策法规和执行细则,对公司的产品注册进度和生产销售管理产生重要影响。如果公司因对法律法规的理解偏差或执行错误,则可能导致产品注册失败或大幅度晚于预期,甚至受到有关部门的处罚,生产经营许可可能会被暂停或取消,影响公司的经营和财务状况。

    (二)新型冠状病毒肺炎疫情对公司生产经营影响

  境内销售方面,公司核心产品人工晶状体和角膜塑形镜的终端客户为医院和验配机构,白内障手术和角膜塑形镜验配都属于非急诊、非急症治疗,为减少疫情扩散风险,2020 年 2 月起多数医院或诊所的眼科暂停门诊和手术,后续虽然逐步开放,但实行预约制和人流控制措施,造成公司 1 季度订单大幅下降,致使营业收入较上年同期下降 39.15%,净利润较上年同期下降 82.30%。目前终端客户已陆续复工,并逐步增加订单,若境内疫情不出现反复,公司预计 2 季度将逐步恢复至上年同期水平。2020 年 4 月公司主营产品人工晶状体和角膜塑形镜订单量已超过上年同期水平,新冠疫情预计不会对公司持续经营能力造成重大不利影响。

  境外销售方面,公司 2020 年 1-2 月境外销售比上年同期实现了快速增长,
出口报关及物流正常。自 2020 年 3 月起,由于境外疫情蔓延,境外客户需求放缓,报关及物流时间也有所延长。总体上公司境外销售占比较小,处于快速上升
期,目前境外疫情对公司整体销售收入影响不大,但会对公司的海外业务布局和增长预期产生一定影响。

  根据目前疫情控制情况及公司生产经营和订单恢复情况,公司预计 2020 年全年营收和净利润可以达到或者超过上年同期水平。但若全球疫情持续蔓延,无法短期得到控制或出现反复,则公司营收和盈利水平存在下降的风险。

    (三)经营风险
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