中信证券股份有限公司
关于《关于大理药业股份有限公司募集资
金补流事项的监管工作函》之回复
上海证券交易所：
根据贵所于 2021年 10月 14日下发的《关于大理药业股份有限公司募集资金补流事
项的监管工作函》（上证公函[2021]2793号），中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐机构”）作为大理药业股份有限公司（以下简称“大理药业”或“公司”）的保荐机构，现根据监管工作函所涉及问题1、问题 2、问题4进行说明和答复，具体内容如下：
问题1、公司披露，终止募投项目原因为2017版医保目录的实施和重点监控药品相关文件的出台导致公司主要产品临床使用受限，销量下滑。公司2017年9月上市前经营业绩已出现下滑，2014年至2017年，公司归属于母公司的净利润分别为1.00亿元、6229.27万元、6216.57万元、4445.25万元，同时由于2014年启用新版车间导致产能扩大，公司产品产能利用率较低。请公司：（1）列示2016年至今公司醒脑静注射液和参麦注射液终端销售情况，二级及以上医疗机构销售金额和占比；（2）结合政策及出台时点，进一步说明行业政策变化对于产品总求、销量、价格、销售的具体影响；（3）结合IPO前后主要产品销售情况和行业政策出台、实施的时点，说明IPO募投项目继续扩大产能的必要性和合理性，评估前期关于募投项目内容、所需资金规模的确定是否审慎。
回复：
一、列示 2016 年至今公司醒脑静注射液和参麦注射液终端销售情况，二级及以上
医疗机构销售金额和占比；
醒脑静注射液 参麦注射液
序号 年份 二级以上医疗机构 二级以上医疗 二级以上医疗机构 二级以上医疗
销售金额（万元） 机构销售占比 销售金额（万元） 机构销售占比
（%） （%）
1 2016 16,384 98.81 7,423 69.50
2 2017 16,144 94.47 4,945 50.04
3 2018 21,651 93.27 7,149 57.02
4 2019 17,907 81.81 4,255 56.17
5 2020 14,767 86.66 3,294 76.29
注：1、公司通过各省药品集中采购交易系统取得了2016年至今公司主要产品各年度终端销售数据，但由于药品集中采购交易系统不能及时稳定完整的体现终端销售情况，因此公司选取了其中及时性、稳定性和完整性相对较强的11个省作为样本省份，计算出主要产品在样本省份各年度二级及其以上医疗机构合计的终端销售占比，并以该比例乘以公司产品销售收入，以此估算自2016年以来公司主要产品各年度在二级及其以上医疗机构的销售收入，存在一定的误差。
2、因受两票制的影响，销售单价自2017年起有较大幅度的提升，上表中各年销售金额之间不具可比性。
3、由于各地方医保增补目录及其他的特殊政策，即各地各年实际执行的医保政策存在差异，因此二级以上医疗机构销售占比存在一定的波动性。
近年来受药品监控目录控制、医保受限、注射剂上市后再评价等多方面政策方面的影响，中药尤其是中药注射液的终端需求受到了较大抑制，公司主导产品醒脑静注射液、参麦注射液在终端药品用药连年下降，公司产品的销量也出现逐年下降的趋势。
二、结合政策及出台时点，进一步说明行业政策变化对于产品需求、销量、价格、销售的具体影响；
2017 年下半年起，各省陆续出台重点监控药品相关文件，抗生素、注射液尤其是中药注射液、辅助性药品等成为重点监控的对象，控制其使用比例和金额，以降低药占比和医保支付的压力。
根据各省公布的重点药品监控目录，2017 年以前公司主要产品仅有参麦注射液进入了云南省注射用辅助治疗药品目录，2017 年以后公司产品进入各省（市、区）辅助用药/重点监控药品目录的情况如下：
时间 省份 涉及公司品种 具体要求
参麦注射液 通知印发后一个月内对重点监控药品开展第三方处
2017年 安徽 （50ml及 方点评，各级公立医疗卫生机构将重点监控药品预
7 月 100ml） 警管理及处方点评情况纳入对临床科室及医师的绩
效考核，并与专项绩效奖励挂钩
严格控制重点监控品种、辅助用药、中药注射液品
种进入医疗机构药品目录，医疗机构要定期组织相
2017年 关专业技术人员开展处方点评，对处方中用药的合
11 月 新疆 醒脑静注射液 理性进行点评，并将点评结果作为医师定期考核、
临床科室和医务人员绩效考核依据，重点监控药品
目录中在列药品应全部纳入处方点评范畴，文件中
未说明存在执行的缓冲期
公告了下属 18 个省辖市、21 个省直医院和 9 个省直
2018年 河南 参麦注射液、 管县的重点监控辅助用药名单，其中 16 个省辖市名
3 月 醒脑静注射液 单涉及参麦注射液、5 个省辖市名单涉及醒脑静注射
液，公示文件中未提及具体要求
除此之外，广东省、江西省、辽宁省、浙江省、上海市、北京市等地虽未下发统一的重点监控药品目录，但也要求下辖医院建立重点药品监控制度，具体情况如下：
时间 省份 主要要求
2017年6 在2017年7月1日前，全省各级卫生计生委以及各二级及以上医院建立重点药品
月 江西 监控制度，将价格高、用量大，尤其是非治疗辅助性、营养性等药品纳入重点
药品监控目录，并切实做好分析预警、品种监控和干预处理等各项工作
全省二级以上医疗机构自2017年7月1日起，根据本单位每月药品采购情况，将
2017年6 辽宁 采购总金额前10位的药品做为本机构重点监控药品目录，对每种药品处方金额
月 前10位医师进行公示，并建立重点监控药品专项处方点评制度，重点点评该药
品临床使用的合理性、安全性、有效性和经济性
各市卫生计生行政部门和省级医院要建立适合本地区、本单位的重点监控药品
管理目录，主要将辅助性、营养性、临床易滥用的价格高、用量大的药品纳入
2017年8 浙江 重点监控药品目录，并于2017年9月30日前备案，各级各类医疗机构要建立重
月 点监控药品处方点评制度，对重点监控药品的采购、使用等情况实施动态监
测、超常预警和公示公告，并定期对临床科室和医师应用重点监控药品及不合
理用药的情况进行通报
建立本单位重点监控药品目录，包括：抗菌药物、中药注射剂、抗肿瘤药物、
2017年 辅助性药品、营养性药品以及其他价格高、用量大的药品等。重点监控药品必
11月 上海 须严格按照药品说明书使用，原则上不得随意扩大规定的适应症、疗程、剂
量。各医疗机构要根据重点监控药品临床各科室使用情况，合理确定药品使用
范围，科学设置预警标准，文件中未说明存在执行的缓冲期
各医疗机构应制定本机构重点监控药品管理制度、目录与工作流程，组织开展
本单位重点监控药品管理专项工作，对重点监控药品临床应用情况进行监测，
2017年 北京 定期分析、评估、上报监测数据并公示相关信息，提出干预和改进措施，对医
11月 务人员进行重点监控药品管理相关法规、规章制度培训；到2017年底，以行政
区为单位，公立医院药占比(不含中药饮片)力争降到30%左右，且药品总费用
增幅应明显低于同期门急诊量和出院患者的增幅
各医疗机构要综合分析既往诊治的疾病构成，参考临床路径，结合本机构药品
2017年 采购金额、使用量进行综合评估，编制本机构重点药品监控目录。并对重点药
12月 广东 品的采购、使用等情况实施监测预警、干预处理及公示公告等工作。重点关注
能量及营养成分补充药物、免疫增强剂、脑循环与促智药、活血化瘀类药物、
中药注射剂、抗肿瘤辅助药等 ，文件中未说明存在执行的缓冲期
各级卫生计生行政部门负责本辖区重点药品监控工作的实施，明确辖区内重点
2018年4 监控药品目录，建立本区域的重点监控药品管理制度，督促辖区内医疗机构落
月 四川 实处方点评，促进合理用药，各级各类医疗机构要制定本机构重点药品监控具
体工作方案，促进临床合理用药，控制医疗费用不合理增长，文件中未说明存
在执行的缓冲期
《河北省卫生计生委河北省中医药管理局关于落实重点监控药品管理工作的通
2018年5 河北 知》，建立省、市级卫生计生、中医药管理部门及医疗机构三级监管体系。二
月 级以上医院要分别于每年5月、11月底前，将本单位定期调整后的重点监控药
品目录报同级卫生计生行政部门备案。
2018年7 甘肃 《甘肃省食品药品监督管理局关于印发2018年第二季度中药饮片重点监管品种
月 名单的通知》
注：由于各省下辖医院的重点监控药品目录
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