普莱柯生物工程股份有限公司
2021 年度非公开发行 A 股股票
募集资金使用的可行性分析报告
二零二一年十一月
释义
1、一般术语
发行人/公司/上市 指 普莱柯生物工程股份有限公司
公司/普莱柯
本次发行/本次非
公开发行/本次非 指 普莱柯生物工程股份有限公司本次非公开发行股票的行为
公开发行股票
本可行性分析报 指 普莱柯生物工程股份有限公司2021年度非公开发行A股股票募集
告 资金使用的可行性分析报告
普莱柯南京 指 普莱柯(南京)生物工程有限公司,发行人全资子公司
惠中生物 指 洛阳惠中生物技术有限公司,发行人全资子公司
元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元
2、行业术语
兽药 GMP/新版兽 指 《兽药生产质量管理规范(2020 年修订)》
药 GMP
应用微生物学、寄生虫学、免疫学、遗传学和生物化学的理论和
兽用生物制品 指 方法制成的菌苗、疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制
品,用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的
疾病
兽用化学药品 指 包括化药制剂、中兽药和原料药
按《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门发布的
化药制剂 指 其他兽药质量管理标准或者其他处方的要求,加工成一定规格的
兽药制品,主要包括注射剂、散剂、粉剂、预混剂、颗粒剂、片
剂、口服溶液剂、消毒剂等
中兽药 指 将中医药理论应用于动物身上,可预防和治疗疾病或促进动物生
长,又不会产生危害人体健康的药物残留的中药材及其制剂产品
活疫苗 指 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失,但仍保
持良好的免疫原性,用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗
灭活疫苗 指 选用免疫原性强的细菌、病毒等经人工培养后用理化方法将其杀
死(灭活)后制成的疫苗
利用微生物的一种或几种亚单位或亚结构制成的疫苗;将病原体
亚单位疫苗 指 免疫保护基因克隆于原核细胞或真核细胞表达系统,实现体外高
效表达,获得重组免疫保护蛋白所制成的疫苗为基因工程亚单位
疫苗
狂犬疫苗 指 狂犬病灭活疫苗(r3G 株)
犬二联疫苗 指 犬瘟热、犬细小二联活疫苗(DP)
犬四联疫苗 指 犬瘟热、细小病毒病、传染性肝炎、副流感四联活疫苗(DHPPi)
猫三联疫苗 指 猫 泛 白 细 胞 减 少 症 、 嵌 杯 病 毒 病 、 鼻 气 管 炎 三 联 疫 苗
(FPV+FCV+FHV)
一、本次募集资金的使用计划
经公司第四届董事会第二十一次会议审议通过,公司拟本次发行股票募集资金总额不超过 90,000.00 万元,募集资金扣除发行费用后的净额全部用于与公司主营业务相关的项目,具体情况如下:
单位:万元
序号 项目名称 实施主体 投资金额 募集资金投
资金额
1 兽用灭活疫苗生产项目 普莱柯南京 40,000.00 39,500.00
2 生物制品车间及配套设施改扩建项目 惠中生物 26,000.00 22,700.00
3 产品质检车间项目 普莱柯 8,200.00 8,000.00
4 补充流动资金 普莱柯 20,000.00 19,800.00
合计 94,200.00 90,000.00
项目投资总额超出募集资金净额部分由公司以自有资金或通过其他融资方式解决。公司董事会可根据股东大会的授权,对项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整。若公司在本次发行募集资金到位之前根据公司经营状况和发展规划,对项目以自筹资金先行投入,则先行投入部分将在本次发行募集资金到位之后以募集资金予以置换。
若实际募集资金数额少于上述项目拟投入募集资金投资金额,在最终确定的本次募投项目范围内,公司将根据实际募集资金数额,按照项目的重要性、时效性等情况,调整并最终决定募集资金的具体投资项目及各项目的投资金额。
二、本次募集资金投资项目基本情况
(一)兽用灭活疫苗生产项目
1、项目概述
公司全资子公司普莱柯南京拟投资 40,000.00 万元建设兽用灭活疫苗生产项目(一期),主要内容为 4.8 万平方米厂房及其附属设施的建设以及生产设备的购置及安装,将建立三条具有较高自动化和智能化程度的高致病性禽流感疫苗生产线。项目的实施有利于普莱柯南京突破现有产能瓶颈,抓住高致病性禽流感疫苗的发展机遇,提升公司高致病性禽流感疫苗国内及国际市场份额。
2、项目背景及必要性分析
(1)高致病性禽流感防治任重道远,疫苗市场空间广阔
禽流感是由 A 型流感病毒引起的禽类的一种呼吸道疾病,目前在家禽中流
行的主要有 H5、H6、H7、H9 等亚型,其中 H5 和 H7 亚型的毒株为高致病性禽
流感病毒,可以造成禽类极高的发病率和死亡率,不仅会对养禽业造成毁灭性打击,且能够持续不断地跨种间屏障传播并感染人类。2013 年我国首次出现 H7N9
疫情,同年 H5N1 型疫情开始暴发,2014 年我国开始出现 H5N6 型禽流感疫情,
近年来我国禽流感疫情仍有发生。2020 年,全球 30 多个国家和地区报告发生高致病性禽流感疫情,疫情传播范围广、发病禽种类多,给养禽业造成了巨大的危害和损失。
疫苗预防是实现高致病性禽流感有效防控的主要方式之一。根据《国家动物疫病强制免疫计划》规定,高致病性禽流感疫苗属于我国强免疫苗,我国所有鸡、鸭等人工饲养的禽类需全部进行 H5 亚型和 H7 亚型高致病性禽流感免疫。根据《兽药产业发展报告(2019 年度)》,2019 年我国禽用强制免疫疫苗(政府采购的高致病性禽流感疫苗)销量达 88.54 亿毫升,销售额达 18.55 亿元,同比分别增长 13.1%及 36.7%。
普莱柯南京是我国高致病性禽流感疫苗定点生产企业之一。通过实施本项目,普莱柯南京将大幅提升高致病性禽流感疫苗的生产能力,有利于确保疫苗的有效供给,进而保障高致病性禽流感的防治。
(2)把握“先打后补”政策机遇,加快高致病性禽流感疫苗产能布局
目前,我国高致病禽流感(H5+H7)疫苗主要销售模式仍为政府招标采购。2016 年 7 月,农业农村部和财政部联合印发《关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》,探索调整完善强制免疫补助政策实施机制,允许养殖场户自主采购疫苗、自行开展免疫,免疫合格后申请财政直补(简称“先打后补”)。这标志着我国强免疫苗开始采取政府采购加市场采购相结合的管理政策。2017 年5 月,农业农村部和财政部印发《动物疫病防控财政支持政策实施指导意见》,为促进畜禽养殖经营者落实强制免疫主体责任,允许对符合条件的养殖场户实行强制免
疫“先打后补”的补助方式。2020 年 11 月,农业农村部发布《关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知》,继续深入推进“先打后补”政策,目标定于:1)2020-2021 年在 10 个省份的规模养殖场户开展深入推进“先打后补”改革试点,其他省份根据本地实际自行确定试点范围和对象;2)2022年全国所有省份的规模养殖场户实现“先打后补”,年底前政府招标采购强免疫苗停止供应规模养殖场户;3)2025 年逐步全面取消政府招标采购强免疫苗。
政府招标采购向市场自主采购的逐步过渡,意味着我国强免疫苗进入充分竞争时代,高致病性禽流感疫苗将实现市场化供给,具有高品质的优质疫苗产品将迎来新机遇,为具有产能优势及品质优势的疫苗生产企业提供了良好的发展契机。
(3)引进智能制造装备,大幅提升产品生产能力
普莱柯南京是我国高致病性禽流感疫苗的定点生产企业之一,取得了重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 亚型,Re-11 株、Re-12 株;H7N9 亚型,Re-3 株)、重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1 亚型,Re-5 株)、重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1 亚型,Re-6 株)等产品生产批准文号。但受制于现有场地及设备,目前普莱柯南京仅有一条禽流感灭活疫苗专用生产线,产能远不能满足公司预计的市场需求。
本项目顺利实施后,公司将建立三条具有较高自动化和智能化程度的高致病性禽流感疫苗生产线,大幅提升高致病性禽流感灭活疫苗产能,有利于降低产品生产和检验成本,提升生产效率,进一步增强产品的品质稳定性。
3、项目投资概算
本项目投资总额为 40,000.00 万元,扣除截至本可行性分析报告公告日累计已投入金额,拟使用募集资金投入共计 39,500.00 万元,具体情况如下:
单位:万元
序号 项目 投资金额 募集资金投入金额 投资金额占比
1 土地购置 5,964.00 5,964.00 14.91%
2 工程建设 11,477.79 10,977.79 28.69%
3 净化工程 7,570.00 7,570.00 18.93%
4 设备购置及安装 11,803.80 11,803.80 29.51%
5 基本预备费 925.55 925.55 2.31%
6 铺底流动资金 2,258.86 2,258.86 5.65%