603127 沪市 昭衍新药

公司代码：603127                                        公司简称：昭衍新药
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
          2020 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
  整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人冯宇霞、主管会计工作负责人于爱水及会计机构负责人（会计主管人员）于爱水
  声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  无
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本半年度报告涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
九、  重大风险提示

  公司在本半年度报告中已描述相关经营风险，详情请查阅本报告第四节经营情况讨论与分析。十、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节    公司业务概要 ...... 9
第四节    经营情况的讨论与分析 ...... 21
第五节    重要事项 ...... 29
第六节    普通股股份变动及股东情况 ...... 39
第七节    优先股相关情况 ...... 45
第八节    董事、监事、高级管理人员情况 ...... 45
第九节    公司债券相关情况 ...... 47
第十节    财务报告 ...... 47
第十一节  备查文件目录 ...... 163

                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
本公司、公司、昭  指  北京昭衍新药研究中心股份有限公司
衍新药

本报告期、报告期  指  2020 年 1 月 1 日-2020 年 6 月 30 日

报告期末          指  2020 年 6 月 30 日

苏州昭衍          指  昭衍（苏州）新药研究中心有限公司，全资子公司

苏州昭衍医药      指  苏州昭衍医药科技有限公司，全资子公司

北京昭衍医药      指  昭衍（北京）医药科技有限公司，全资子公司

昭衍鸣讯          指  北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司，公司持股 98%

重庆昭衍          指  昭衍（重庆）新药研究中心有限公司, 全资子公司

广州昭衍          指  昭衍（广州）新药研究中心有限公司, 全资子公司

苏州启辰          指  苏州启辰生物科技有限公司，公司持股 55%

昭衍特拉华        指  JOINN Laboratories (Delaware) Corporation，全资子公司

梧州昭衍生物      指  梧州昭衍生物技术有限公司，全资子公司

梧州昭衍新药      指  梧州昭衍新药研究中心有限公司，全资子公司

BIOMERE            指  英文全称为“Biomedical Research Models, Inc”，全资孙公司

CRO                指  合同研究组织，Contract Research Organization 的英文简称；亦
                        是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称

FDA                指  美国食品药品监督管理局

NMPA              指  国家药品监督管理局, 英文名称为“National Medical Products
                        Administration”，2018 年 8 月由 CFDA 更名为 NMPA

GLP                指  “ Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory

                        Studies”的缩写，药物非临床研究质量管理规范，上世纪 70 年代
                        末由美国 FDA 颁布，我国于 2003 年实施中国的 GLP。目前 GLP 已
                        成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究规范。亦指良
                        好实验室规范，具有 GLP 认证是指在某一研究领域具有相应的资质
                        认证。

GLP 法规          指  指有关非临床安全性评价研究机构运行管理和非临床安全性评价研
                        究项目试验方案设计、组织实施、执行、检查、记录、存档和报告
                        等全过程的质量管理要求。

AAALAC            指  AAALAC 指国际实验动物评估和认可委员会（Association for
                        Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care）的
                        英文简称，该组织是一个私营的、非政府组织，非营利的，不建立
                        标准和政策，而是依赖于科学数据，它通过自愿评估和认证有计划
                        促进在科学领域人道的对待动物。AAALAC 认证是唯一的全球性的动
                        物关怀认证机构，也是国际认可的高质量的标志。

CNAS              指  China  National  Accreditation  Service  for  Conformity
                        Assessment，即中国合格评定国家认可委员会。CNAS 通过评价、监
                        督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，
                        确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、
                        检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。

临床前研究        指  在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行
                        实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，
                        并对其进行安全性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学
                        研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床
                        前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型 选


                        择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、 毒
                        理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工
                        及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起
                        始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性
                        及免疫学的研究等。

药理学            指  研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，它既研
                        究药物对机体的作用及作用机制，即药物效应动力学，又称药效学；
                        也研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，即药物代谢动
                        力学，又称药动学。

毒理学            指  研究外源性化学物及物理和生物因素对生物有机体的有害作用及其
                        作用机理，进而预测其对人体和生态环境的危害的严重程度，为确
                        定安全限值和采取防治措施提供科学依据的科学，也是对毒性作用
                        进行定性和定量评价的一门学科。

量效关系          指  英文名称：dose-response relationship，在一定的范围内，药物
                        的效应与靶部位的浓度成正相关，而后者决定于用药剂量或血中药
                        物浓度，定量地分析与阐明两者间的变化规律称为量效关系。它有
                        助于了解药物作用的性质，也可为临床用药提供参考资料。

SOP                指  标准操作规程 Standard Operation Procedure

供试品、受试物    指  供非临床研究的药品或拟开发为药品的物质

结题报告          指  药物临床前研究服务业务中专题研究工作结束后,专题负责人撰写，
                        机构负责人审阅并经专题负责人签字批准的总结报告，也称实验报
                        告。

iPVMAP            指  企业药物警戒管理平台，英文名称：Industry Pharmaco Vigilance
                        Management Platform

委托方            指  委托公司开展相关药物研发工作的医药企业、科研院所等

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

公司的中文名称                      北京昭衍新药研究中心股份有限公司

公司的中文简称                      昭衍新药

公司的外文名称                      JOINN LABORATORIES(CHINA)CO.,LTD.

公司的外文名称缩写                  JOINN

公司的法定代表人                    冯宇霞

二、 联系人和联系方式

                          董事会秘书                      证券事务代表

姓名          高大鹏                          贾丰松

联系地址      北京市经济技术开发区荣京东街甲5号 北京市经济技术开发区荣京东街甲5号

电话          010-67869582                    010-67869582

传真          010-67869966-1077