证券代码:600976 证券简称:健民集团 公告编号:2021-72
健民药业集团股份有限公司
关于取得《药品生产许可证》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
健民药业集团股份有限公司(以下简称:公司)近期武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线(二)通过药品GMP符合性检查,并完成《药品生产许可证》的变更备案,现将有关情况公告如下:
一、新的《药品生产许可证》基本信息
企业名称:健民药业集团股份有限公司
社会统一信用代码:91420100177701849P
注册地址:湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号
法定代表人:何勤
企业负责人:何勤
质量负责人:卢敏
生产地址和生产范围
1、湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号:颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、膜剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。
2、受托方:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司;生产地址:湖北省随州市高新技术产业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、颗粒剂。
许可证编号:鄂20200004
分类码:AhzBz
发证机关:湖北省药品监督管理局
有效期至:2025年11月17日
二、本次变更事项
公司本次《药品生产许可证》变更备案涉及的变更事项为“2021 年 11 月 29
日在生产地址湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号扩建综合制剂车间二楼D区颗
粒剂生产线(二)通过药品 GMP 符合性检查”。
1、公司本次通过符合性检查的生产线情况
生产线名称 设计产能 主要生产品种
综合制剂车间二楼 D 区颗粒剂生产线(二) 3200 吨/年 龙牡壮骨颗粒
2、主要品种的市场状况
主要生产品种 剂型 治疗领域 市场情况
龙牡壮骨颗粒 颗粒剂 强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗 公司独家品种。据米内网市场竞争格
和预防小儿佝偻病、软骨病;对 局数据,在【2020】中国城市零售药
小儿多汗、夜惊、食欲不振、消 店【中成药】【儿科补充营养剂用药】
化不良、发育迟缓也有治疗作用。 产品名称TOP20格局中占比98.36%,
排名第 1。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》变更备案是基于公司武汉生产基地扩建生产线通过
药品 GMP 符合性检查,将有利于公司提高生产能力,确保市场供应,公司本次
生产线通过药品 GMP 符合性检查对公司未来生产经营产生积极影响。
由于医药产品的行业特点,药品的生产销售受到国家政策、市场环境变化等
因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
健民药业集团股份有限公司
董事会
2021 年 12 月 2 日