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600976 沪市 健民集团


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600976:健民集团关于取得《药品生产许可证》的公告

公告日期:2021-12-03

600976:健民集团关于取得《药品生产许可证》的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:600976          证券简称:健民集团      公告编号:2021-72
          健民药业集团股份有限公司

      关于取得《药品生产许可证》的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    健民药业集团股份有限公司(以下简称:公司)近期武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线(二)通过药品GMP符合性检查,并完成《药品生产许可证》的变更备案,现将有关情况公告如下:

    一、新的《药品生产许可证》基本信息

    企业名称:健民药业集团股份有限公司

    社会统一信用代码:91420100177701849P

    注册地址:湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号

    法定代表人:何勤

    企业负责人:何勤

    质量负责人:卢敏

    生产地址和生产范围

    1、湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号:颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、膜剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。

    2、受托方:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司;生产地址:湖北省随州市高新技术产业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、颗粒剂。

    许可证编号:鄂20200004

    分类码:AhzBz

    发证机关:湖北省药品监督管理局

    有效期至:2025年11月17日


  二、本次变更事项

  公司本次《药品生产许可证》变更备案涉及的变更事项为“2021 年 11 月 29

日在生产地址湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号扩建综合制剂车间二楼D区颗
粒剂生产线(二)通过药品 GMP 符合性检查”。

  1、公司本次通过符合性检查的生产线情况

                生产线名称                      设计产能          主要生产品种

  综合制剂车间二楼 D 区颗粒剂生产线(二)      3200 吨/年        龙牡壮骨颗粒

  2、主要品种的市场状况

主要生产品种  剂型    治疗领域                      市场情况

龙牡壮骨颗粒  颗粒剂  强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗  公司独家品种。据米内网市场竞争格
                      和预防小儿佝偻病、软骨病;对  局数据,在【2020】中国城市零售药
                      小儿多汗、夜惊、食欲不振、消  店【中成药】【儿科补充营养剂用药】
                      化不良、发育迟缓也有治疗作用。 产品名称TOP20格局中占比98.36%,
                                                    排名第 1。

  三、对上市公司的影响及风险提示

  本次《药品生产许可证》变更备案是基于公司武汉生产基地扩建生产线通过
药品 GMP 符合性检查,将有利于公司提高生产能力,确保市场供应,公司本次
生产线通过药品 GMP 符合性检查对公司未来生产经营产生积极影响。

  由于医药产品的行业特点,药品的生产销售受到国家政策、市场环境变化等
因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

    特此公告。

                                        健民药业集团股份有限公司

                                                  董事会

                                              2021 年 12 月 2 日

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