证券代码：600673 证券简称：东阳光 编号：临 2021-77 号
债券代码：163048 债券简称：19 东科 01
债券代码：163049 债券简称：19 东科 02
债券代码：163150 债券简称：20 东科 01
广东东阳光科技控股股份有限公司
关于控股子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2021 年 10 月 29 日，广东东阳光科技控股股份有限公司（以下简称“公司”）
控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品注册批件基本信息
药品名称：甘精胰岛素注射液
剂型：注射剂
规格：3ml：300 单位/支（笔芯）
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：治疗用生物制品
受理号：CXSS2000052 国
证书编号：2021S01117
药品批准文号：国药准字 S20210042
药品批准文号有效期：至 2026 年 10 月 25 日
上市许可证持有人、生产企业：宜昌东阳光长江药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。生产工艺、质量标准、说明书及标签按所附执行。
2、药品的其他情况
甘精胰岛素注射液适应症为需用胰岛素治疗的糖尿病。甘精胰岛素是一种人
胰岛素类似物，具有长效降糖效果，适用于治疗需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者。甘精胰岛素通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的，并且抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
根据中国艾昆纬数据库显示，2020 年中国糖尿病领域药物销售金额为 46.6亿美元，较 2019 年增长 7.1%，其中人胰岛素及其类似物类药品销售金额占糖尿病领域药物总市场销售金额的约 46.1%，是糖尿病治疗领域最主要的用药品种。
二、对公司的影响及风险提示
该产品上市后将成为公司在内分泌及代谢治疗领域的产品之一，在进一步丰富公司的产品组合的同时，也为广大患者提供质价双优的用药选择。
由于药品生产和销售受国家政策变动、市场环境变化等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
广东东阳光科技控股股份有限公司
2021 年 10 月 30 日
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