证券代码：600513 股票简称：联环药业 公告编号：2021—025
江苏联环药业股份有限公司
关于收到药品GMP符合性检查结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从 江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（2021年第63号）， 现将相关情况公告如下：
一、GMP检查相关信息
企业名称：江苏联环药业股份有限公司
生产地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
检查范围：原料药[爱普列特生产线（一车间 C2 厂房和 3 号精烘包）、地塞
米松磷酸钠生产线（二车间 C6 厂房和 12 号精烘包）、硫酸普拉睾酮钠生产线（二
车间 C4 厂房和 7 号精烘包）]
检查时间：2021.05.19—2021.05.21
检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对江 苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，结 果符合要求。
二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况
具体情况如下：
序号 生产线名称 设计产能 主要生产品种
1 原料药[爱普列特生产线（一车 1000Kg/年 原料药爱普列特、非洛地平
间 C2 厂房和 3 号精烘包）]
原料药[地塞米松磷酸钠生产线
2 （二车间 C6 厂房和 12 号精烘 20000Kg/年 原料药地塞米松磷酸钠
包）]
原料药[硫酸普拉睾酮钠生产线
3 （二车间 C4 厂房和 7 号精烘 1000Kg/年 原料药硫酸普拉睾酮钠
包）]
公司本次原料药 GMP 符合性检查是公司实施退城进园搬迁到新厂区新建生
产线的相关检查。
三、主要品种的市场情况
序号 主要生产 剂型 治疗领域 市场情况
品种
1 爱普列特 原料药 适用于治疗良性前列腺增生症，改 该产品无其他生产厂家。
善因良性前列腺增生的有关症状。
该产品其他生产厂家有浙江苏泊尔
用于轻、中度原发性高血压的治 制药有限公司、常州瑞明药业有限
2 非洛地平 原料药 疗。 公司、合肥立方制药股份有限公司
等。公司未能从公开渠道获得该产
品的销售数据。
是一种肾上腺皮质激素类药，具有 该产品其他生产厂家有天津天药药
地塞米松 抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制 业股份有限公司、西安国康瑞金制
3 磷酸钠 原料药 作用，常用于过敏及自身免疫性疾 药有限公司、浙江仙琚制药股份有
病。 限公司。公司未能从公开渠道获得
该产品的销售数据。
4 硫酸普拉 原料药 属于同化激素药，能够补充雄激 该产品无其他生产厂家。
睾酮钠 素。
注：
1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站；
2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；
3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销
售数据。
四、对公司的影响及风险提示
公司本次获得药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP要求，
将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品
的市场需求。本次获得药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投
资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2021 年 9 月 25 日
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