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600380 沪市 健康元


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600380:健康元:民生证券股份有限公司、健康元药业集团股份有限公司关于配股申请文件反馈意见回复(修订稿)

公告日期:2017-12-09

  民生证券股份有限公司、健康元药业集团股份有限公司关于健康元药业集团股份有限公司配股

                        申请文件反馈意见回复

中国证券监督管理委员会:

    民生证券股份有限公司(以下称“民生证券”、“保荐机构”)担任健康元药业集团股份有限公司(以下称“健康元”、“公司”、“发行人”或“申请人”)配股公开发行股票的保荐机构,收到了中国证监会行政许可项目审查反馈意见通知书(171122 号)《健康元药业集团股份有限公司配股申请文件反馈意见》,民生证券按要求组织发行人及其他中介机构对贵会反馈意见进行了认真讨论、核查,现出具如下回复。

    本反馈意见回复中使用的术语、名称、缩略语,除特别说明外,与其在《尽职调查报告》以及《2017年度配股公开发行证券预案》中的含义相同。

    一、重点问题

    1.申请人本次配股拟募集资金20亿元,其中:11.5亿元用于珠海大健康产

业基地建设项目,8.5亿元用于海滨制药坪山医药产业化基地项目。请申请人:

    (1)说明募投项目的具体建设内容,募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程,募集资金投入部分对应的投资项目,各项投资构成是否属于资本性支出。

    (2)说明是否存在使用募集资金置换本次配股相关董事会决议日前投入资金的情况。

    (3)说明本次募投项目的实施主体和资金投入方式,实施主体是否为非全资子公司,如是,请说明其他股东是否同比例提供财务资助,如不是同比例,请说明单方面提供财务资助的原因并提供定价依据。

    (4)说明本次募投项目未来的运营模式、盈利模式。

    (5)说明本次募投项目的募集资金使用和项目建设的进度安排。

    (6)说明本次募投项目效益测算过程及谨慎性。

    (7)本次募投项目涉及新产品、在研产品的产业化。请说明募投各产品与4-1-1

公司现有产品之间的异同,各产品的研发进度、市场前景及竞争情况,申请人是否具备开展募投项目的人员、技术、市场、资金等方面的资源储备及业务基础,募投项目是否存在重大不确定性。

    (8)请结合下游客户拓展、市场竞争状况及申请人目前的产能和产能消化等情况,说明募投项目达成后的产能消化措施。

    请保荐机构对上述事项核查并发表意见。

    回复:

    一、说明募投项目的具体建设内容,募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程,募集资金投入部分对应的投资项目,各项投资构成是否属于资本性支出

    (一)此次募投项目的具体建设内容

    1、珠海大健康产业基地建设项目

    本项目位于珠海市金湾区生物医药产业园,拟建设大型综合化、现代化医药生产基地,包括1个药品制剂中心、1个保健品和食品制剂中心、1个提取中心、1个质检中心、1个研发中心及其配套设施等。

    本项目拟生产两类产品:一是保健品和食品,以实现多个近年来已研制成功的新产品和多个在研产品的产业化生产,推动公司在保健品和食品市场的持续发展;二是以呼吸系统用药为主的药品,包括布地奈德系列和异丙托溴铵系列等,主要治疗哮喘和慢性阻塞性肺病,以丰富现有药品组合,增加新的盈利点。珠海大健康产业基地建设项目涉及的产品具体情况如下:

       名称                                   产品功能

                                      药品

                     适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患

布地奈德吸入气雾剂  者;也适用于慢性阻塞性肺病(COPD),规律使用可减缓COPD患者

                     FEV1的加速下降。

异丙托溴铵气雾剂    用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难;慢性阻塞

                     性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。

布地奈德吸入混悬液  用于糖皮质激素依赖性或非依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气

                     管炎。

复方异丙托溴铵吸入  用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人,用于治疗气道阻塞性

溶液                 疾病(COPD)有关的可逆性支气管痉挛。

漏芦总甾酮胶囊      活血通脉。用于脑脉痹阻所致瘫痪证属瘀血痹阻脉络。症见半身不

                     遂,口舌歪斜,舌强言蹇或不语,偏身麻木,头晕目眩。舌质暗红

                                      4-1-2

                     带紫,或舌有瘀斑,舌苔薄白,脉弦或紧。以及现代医学中缺血性

                     中风恢复期见有以上证候者。

地塞米松口腔贴片    用于非感染性口腔黏膜溃疡。

痛经调理口服液      疏肝理气,活血养血。用于肝郁气滞或兼血瘀所致的经期腹痛、经

                     色紫黯、头晕、胁胀、腹胀。

                                     保健品

辅酶Q10软胶囊      抗氧化。

参芪浓缩液          增强免疫力,缓解体力疲劳。

双歧杆菌胶囊         调节肠道菌群。

桃红四物汤口服液    美容(祛黄褐斑,改善皮肤水份)。

花旗参含片          增强免疫力。

无糖花旗参茶         增强免疫力。

花旗参饮料          缓解体力疲劳。

                                    普通食品

益生菌粉剂          -

酵素固体饮料         -

祛湿健脾饮          -

白芸豆固体饮料      -

    2、海滨制药坪山医药产业化基地项目

    本项目位于深圳市坪山新区,拟建设以制剂类产品为主的现代化与一体化的集约型制药生产基地,本项目主要建设内容包括3个生产车间、2个中试车间、综合办公楼、辅助厂房、三废处理车间、危险品仓库及其他辅助生产设施。

    本项目主要产品包括ω-3鱼油中长链脂肪乳注射液、醋酸卡泊芬净注射剂、

磺达肝癸钠预填充注射液、塞来昔布胶囊、橄榄油脂肪乳注射液等10种化学制

剂类产品,具体如下:

         名称                                   产品功能

ω-3鱼油中长链脂肪乳注  预防动脉硬化、中风及为重症患者提供能量。

射液

塞来昔布胶囊             治疗骨关节炎和成人风湿性关节炎、肩周炎。

醋酸卡泊芬净注射剂      抑制真菌类用药。

磺达肝癸钠预填充注射液  用于重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节

                         置换术等患者,预防静脉血栓栓塞。

沙美特罗替卡松吸入剂    治疗慢性阻塞性肺疾病(含哮喘)。

格隆溴铵干粉吸入剂      治疗慢性阻塞性肺疾病(含哮喘)。

噻托溴铵干粉吸入剂      用于慢性阻塞性肺部疾病的维持治疗,包括慢性支气管炎、肺

                         气肿伴随呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

药用交联透明质酸钠      关节腔内起润滑作用,可覆盖和保护关节软骨,改善关节挛缩,

                         抑制软骨变性变化表面,改善病理性关节液,增加润滑功能。

PIM抑制剂JK00265        抗癌。

                                      4-1-3

橄榄油脂肪乳注射液      预防动脉硬化、中风及为重症患者提供能量。

    (二)募投项目具体投资数额安排明细,投资数额的测算依据和测算过程1、珠海大健康产业基地建设项目

    (1)项目投资数额安排明细

    本项目总投资规模为 147,151.11 万元,其中,拟使用本次配股募集资金

115,000.00万元(全部为资本性支出),其余32,151.11万元由发行人以自有资

金投入。

    该项目的具体投资构成情况如下:

 序号                      项目                      金额(万元)      占比

一    建设投资                                        140,277.00        95.33%

  1    工程费用                                        113,625.00        77.22%

 1.1   建筑工程费                                      41,967.00        28.52%

 1.2   设备购置费                                      55,057.00        37.42%

 1.3   安装工程费                                      16,601.00        11.28%

  2    建设项目其他费用                                11,622.00         7.90%

  3    基本预备费                                      15,030.00        10.21%

二    铺底流动资金                                     6,874.11         4.67%

三    总投资                                         147,151.11       100.00%

    (2)项目投资测算依据和测算过程

    ① 建设投资

    本项目严格贯彻执行国家药品监督管理总局颁布的《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)、《保健食品良好生产规范》中的各项规定与要求设计,建设投资包括工程费用、建设项目其他费用和基本预备费。

    A、工程费用

    本项目拟使用资金41,967万元作为建筑工程费、55,057万元作为设备购置费、16,601万元作为安装工程费,分别占总投资的28.52%、37.42%、11.28%,具体情况如下:

    a、建筑工程费

    该项投资主要包括生产区、辅助生产项目(含办公、宿舍等服务性项目)的土建工程、装饰工程及相关费用投入,建筑规模和单价严格依据医药行业、保健品行业设计的要求,并参照近年来类似工程的技术经济指标估算,具体测算依据4-1-4

如下:

 序号              项目                建筑面积       建筑单价     建筑工程费

                                         (m2)        (元/m2)      (