600276 沪市 恒瑞医药

公司代码：600276                                          公司简称：恒瑞医药
      江苏恒瑞医药股份有限公司

          2021 年年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人刘健俊及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚
  声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  以分红派息登记日股本为基数，向全体股东按每10股派发现金股利1.60元（含税）,以上利润分配预案需提交2021年度股东大会通过后实施。
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、  是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、  重大风险提示

  公司 2021 年年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析。
十一、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 3

第二节    公司简介和主要财务指标......5
第三节    管理层讨论与分析...... 8
第四节    公司治理...... 75
第五节    环境与社会责任...... 91
第六节    重要事项...... 103
第七节    股份变动及股东情况...... 108
第八节    优先股相关情况......115
第九节    债券相关情况......116
第十节    财务报告......116

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
                    人员）签名并盖章的财务报表。

    备查文件目录    载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

                    报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文
                    件的正本及公告的原稿。


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 恒瑞医药、母公司、公司  指  江苏恒瑞医药股份有限公司

 报告期                  指  2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日

 中国证监会              指  中国证券监督管理委员会

 上交所                  指  上海证券交易所

 国家药监局              指  国家药品监督管理局

 CDE                    指  国家药品监督管理局药品审评中心

 FDA                    指  美国食品药品监督管理局

 孤儿药资格              指  美国食品药品监督管理局给予的孤儿药认定

 PMDA                    指  日本医药品医疗器械综合机构

 ICH                    指  国际人用药品注册技术国际协调会议

 WHO                    指  世界卫生组织

 医保药品目录            指  《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

 一致性评价              指  仿制药质量和疗效一致性评价

 集采                    指  国家组织的药品集中带量采购

 双通道                  指  定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围，与定点医疗机构
                              一起，形成谈判药品报销的“双通道”

 DRG                    指  疾病诊断相关分组

 DIP                    指  病种分值法

 GMP                    指  药品生产质量管理规范

 cGMP                    指  动态药品生产质量管理规范

 PCC                    指  临床前候选化合物

 First-in-class          指  同类首创

 Best-in-class          指  同类最优

 PCT                    指  《专利合作条约》

 IND                    指  新药研究申请

 BLA                    指  生物制品许可申请

 NDA                    指  新药上市申请

 mOS                    指  中位总生存期

 ORR                    指  客观缓解率

 PFS                    指  无进展生存期

 QC                      指  质量控制

 中试                    指  产品正式投产前的试验

 mRNA                    指  信使 RNA

 PROTAC                  指  蛋白质水解靶向嵌合体

 AAV                    指  腺病毒相关病毒

 核药                    指  放射性药物

 IHC 平台                指  免疫组织化学平台

 HTS 筛选平台            指  高通量筛选平台

 PK                      指  药物动力学

 ADA                    指  抗药物抗体

 RO                      指  受体占有率

 PDX                    指  人源肿瘤异种移植

 PDO                    指  人源肿瘤类器官


 CRO                    指  合同研究组织

 SOP                    指  标准作业程序

                              Environment、Health、Safety 的缩写，EHS 管理体系是环境
 EHS                    指  管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体系
                              的整合

 MES                    指  制造执行系统

 LIMS                    指  实验室信息管理系统

 QMS                    指  质量管理系统

 GDPR                    指  《通用数据保护条例》

 上海盛迪                指  上海盛迪医药有限公司，为公司全资子公司

 苏州盛迪亚              指  苏州盛迪亚生物医药有限公司，为公司全资子公司

 天津恒瑞                指  天津恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司

 成都新越                指  成都新越医药有限公司，为公司全资子公司

 山东盛迪                指  山东盛迪医药有限公司，为公司全资子公司

 广东恒瑞                指  广东恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

公司的中文名称                                江苏恒瑞医药股份有限公司

公司的中文简称                                        恒瑞医药

公司的外文名称                          Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.,Ltd

公司的外文名称缩写                                  Hengrui Pharma

公司的法定代表人                                        孙飘扬

二、 联系人和联系方式

                        董事会秘书                        证券事务代表

姓名                      刘笑含                              田飞

联系地址      上海市浦东新区海科路 1288 号        上海市浦东新区海科路 1288 号

电话                  021-61053323                        021-61053323

传真                  021-61063801                        021-61063801

电子信箱              ir@hengrui.com                      ir@hengrui.com

三、 基本情况简介

公司注册地址                            江苏连云港市经济技术开发区黄河路38号

公司注册地址的历史变更情况                                无

公司办公地址                            江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路 7 号

公司办公地址的邮政编码                                  222000

公司网址                                        https://www.hengrui.com

电子信箱                                            ir@hengrui.com

四、 信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址          《中国证券报》（http://www.cs.com.cn）
                                        《上海证券报》（http://www.cnstock.com）

公司披露年度报告的证券交易所网址                  http://www.sse.com.cn

公司年度报告备置地点                        恒瑞医药证券事务部、上海证券交易所

五、 公司股票简况