河南新天地药业股份有限公司
2022 年年度报告
2023-022
2022 年 03 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人谢建中、主管会计工作负责人王庆奎及会计机构负责人(会计主管人员)王庆奎声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本年度报告中涉及经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺或盈利预测等，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，敬请广大投资者注意投资风险。
公司已在本报告中对公司未来发展可能面对的风险因素及对策进行了详细阐述，请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析 之 第十一条公司未来发展的展望中 之（三）可能面对的风险”，敬请广大投资者注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 133,360,000 股为基
数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5 元（含税），送红股 0 股（含税），
以资本公积金向全体股东每 10 股转增 5 股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理...... 27
第五节 环境和社会责任...... 41
第六节 重要事项...... 46
第七节 股份变动及股东情况......61
第八节 优先股相关情况...... 68
第九节 债券相关情况......69
第十节 财务报告...... 70
备查文件目录
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
（三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
（四）经公司法定代表人签名的 2022 年度报告文本原件。
（五）其他相关资料。
以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。
释义
释义项 指 释义内容
新天地药业、新天地、公司、发行人 指 河南新天地药业股份有限公司
双洎实业 指 河南双洎实业有限公司
中远商贸 指 长葛市中远商贸有限公司
报告期 指 2022 年度 1 月-12 月
会计师、毕马威华振 指 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）
元、万元 指 人民币元、人民币万元
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 《河南新天地药业股份有限公司章程》
《股东大会议事规则》 指 《河南新天地药业股份有限公司股东大会议事规则》
《董事会议事规则》 指 《河南新天地药业股份有限公司董事会议事规则》
《监事会议事规则》 指 《河南新天地药业股份有限公司监事会议事规则》
《独立董事工作制度》 指 《河南新天地药业股份有限公司独立董事工作制度》
内蒙联邦 指 联邦制药（内蒙古）有限公司
常盛制药 指 内蒙古常盛制药有限公司
华北制药 指 华北制药股份有限公司
手性 指 广泛存在于自然界中的一种不对称性。手性分子存在互成镜像但不能
完全重合的旋光异构体，如同人的左手和右手。
具备手性特征的医药中间体，用于合成手性药物。不同旋光异构体的
手性医药中间体 指 手性药物生理活性可能表现出较大差异，部分手性医药中间体仅有一
种旋光异构体合成的药物对治疗有效，另外的旋光异构体合成的药物
没有药效或对人体有害。
医药中间体、中间体 指 原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品，必须经过后续的合成步
骤才能制成原料药。此类化工产品不需要药品的生产许可证
药物中的活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，但患者无法直
原料药（API） 指 接服用。原料药需经过添加辅料等环节进一步加工成制剂，方可供临
床使用
化学原料药 指 以化学方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大的组成部分
制剂 指 将原料药按照一定形式制成的药物成品，有液体、固体（如片剂、胶
囊）、半固体、气体四种形态
一致性评价 指 是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求。即国家
要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是药品生产
和质量管理的基本准则
Contract Manufacture Organization 合同生产业务组织，主要是接受
CMO 指 制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临
床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产
（如粉剂、针剂）以及包装等业务
CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization 合同研发与
生产业务，即在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化研发业务
拆分是指从手性分子各旋光异构体的混合物分离出单一的旋光异构体
拆分剂 指 的过程，公司使用自制手性拆分剂从混旋对羟基苯甘氨酸分离出左旋
对羟基苯甘氨酸
ERP 指 Enterprise Resource Planning,是由美国计算机技术咨询和评估集团
Gartner Group Inc 提出的一种供应链的管理思想
D 酸 指 左旋对羟基苯甘氨酸，是混旋对羟基苯甘氨酸经拆分得到的左旋体，
外观与混酸相同
甲酯 指 左旋对羟基苯甘氨酸甲酯，分子式是 C9H11NO3，外观是白色结晶性粉
末
羟邓盐 指 左旋对羟基苯甘氨酸邓氏钾盐，分子式是 C13H14NO5K，外观是白色结
晶性粉末
对甲苯磺酸 指 分子式是 C7H8O3S，外观为白色晶体
原研药 指 即过了专利期的、由原生产商生产的药品
仿制药 指 专利药过了保护期，其他企业仿制的药品
细菌、真菌或其他生物在繁殖过程中产生的一类具有杀灭或抑制微生
抗生素 指 物生长的物质，这类物质目前也可人工合成制备。其主要功用是通过
干扰致病菌的代谢功能，抑制或杀灭致病菌
一致性评价 指 是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求。即国家
要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 新天地 股票代码 301277
公司的中文名称 河南新天地药业股份有限公司
公司的中文简称 新天地药业
公司的外文名称（如有） Henan Newland Pha
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