江苏华兰药用新材料股份有限公司
2022 年年度报告
2023 年 4 月
2022 年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的
真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个
别和连带的法律责任。
公司负责人华一敏、主管会计工作负责人徐立中及会计机构负责人(会计主管人员)王武平声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
2022 年，受国内疫苗的接种人（份）数大幅下降、下游需求波动、产品
结构变化及华为—数字华兰灯塔工厂顶层规划项目等综合因素影响，公司经
营业绩出现大幅下降。但公司管理层及时采取有效措施，积极组织应对，生
产经营总体保持稳定，核心客户合作持续深化，客户支持愈发稳固，公司各
项中长期重要战略布局进展顺利，良好的基本面没有发生改变。具体情况详
见“第三节、管理层讨论与分析”有关内容。
本报告涉及的未来计划等前瞻性陈述并不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者及相关人士对此保持足够的风险认识，并且正确理解经营计划、预
测与业绩承诺之间的差异。
本年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。公司在经营中可能存在的风险因素内容已
在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”之
“（四）可能面对的风险”部分予以描述，敬请投资者注意并仔细阅读该章节全部内容。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 135,786,667 股为基
数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3 元（含税），送红股 0 股（含税），以
资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......8
第三节 管理层讨论与分析......11
第四节 公司治理......31
第五节 环境和社会责任......47
第六节 重要事项......49
第七节 股份变动及股东情况 ......63
第八节 优先股相关情况......71
第九节 债券相关情况 ......72
第十节 财务报告......73
备查文件目录
1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
释义
释义项 指 释义内容
华兰股份、发行人、公司 指 江苏华兰药用新材料股份有限公司
华兰机电 指 江阴华兰机电科技有限公司，系华兰股份控股股东
华兰进出口 指 江苏华兰进出口有限公司，系华兰股份历史股东之一
华夏人寿 指 华夏人寿保险股份有限公司，系公司现股东之一
华恒投资 指 江阴华恒投资管理有限公司，系公司现股东之一，曾用名为江阴华陵投资管理有
限公司
华聚赢投资 指 江阴华聚赢投资企业（有限合伙），系公司现股东之一
环境保护部 指 中华人民共和国环境保护部，现已根据国务院机构改革方案调整为中华人民共和
国生态环境部
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
美国 FDA 指 美国食品药品管理局，US Food and Drug Administration
报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日
报告期末 指 2022 年 12 月 31 日
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
元、万元 指 人民币元、人民币万元
药包材、药用包装材料 指 直接与药品接触的包装材料和容器，指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制
的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器
即药包材与药品之间相互容纳的能力。直接接触药品的包装材料由于原辅料、配
方及生产工艺不同，可能导致不恰当的材料引起内部成分的迁移，吸附药品活性
相容性 指 成分甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会对人体产生严重的副作用。因
此，药包材需要与药品具有良好的相容性，即不能引入可引发安全性风险的浸出
物，或引入浸出物的水平符合安全性要求
丁基胶塞 指 由于丁基橡胶良好的物理性能和化学性能，医用包装材料密封件领域使用丁基橡
胶，加上高岭土等辅料，加工合成的药用丁基胶塞，用于封装注射剂类药物
在胶塞硫化成型时在与药物接触部位通过热压交联方式粘合上（非粘合剂粘合）
覆膜胶塞、复膜胶塞 指 粘上一层具有良好隔阻效果的高分子惰性材料隔阻层，隔离药品与丁基胶塞的直
接接触，从而提高药物的长期稳定性、胶塞的机械润滑性等
注射剂 指 药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶
液或混悬液的无菌粉末或浓溶液
水针 指 用注射用水作为溶媒溶解药物灌封在安瓿瓶内的注射剂
预灌封 指 将注射药物直接灌装在注射器中，将注射器和药液包装容器合二为一，使用时直
接注射
Good Manufacturing Practice 的英文缩写，《药品生产质量管理规范》，是对企业
GMP 指 生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出的强制
性要求
Drug Master File 的缩写，指药品主文件，是反映药品生产和质量管理方面的一
DMF 指 套完整的文件。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设
备描述、质量控制和质量管理等方面的内容
2017 年 11 月，国家食药监总局发布《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审
评审批事项的公告》（2017 年第 146 号），正式明确：“各级食品药品监督管理部
共同审评审批、关联审评 门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请，国家食品药品监督管理总
审批 指 局药品审评中心建立原料药、药用辅料和药包材登记平台与数据库，有关企业或
者单位可通过登记平台按本公告要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料，
获得原料药、药用辅料和药包材登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审
评”
仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致
一致性评价 指 的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研
药一致的水平
美国西氏 指 美国西氏医药服务公司，West Pharmaceutical Services, Inc.，系华兰股份同
行业可比公司，在纽约证券交易所上市，证券代码“WST”
日本大协精工 指 大协精工株式会社（DAIKYO SEIKO, LTD.），系华兰股份同行业可比公司
一种药品内包装材料，前部装有橡胶密封保护的注射用针头，瓶口用胶塞铝盖密
卡式瓶 指 封，尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入重复使用的卡式注射架或称注射笔中使
用，前部可用一次性无菌的有橡胶密封保护的注射用针头，使用过程中药液不与
注射器任何部件接触
法国 Stelmi 指 法国 Stelmi 公司是药用丁基胶塞生产厂家。2012 年 6 月，法国 Aptar 集团收购了
Stelmi 公司。系华兰股份同行业可比公司
瑞士德特威勒 指 瑞士德特威勒控股集团（Datwyler Holding AG），产品覆盖了注射剂相关的包装
部件，系华兰股份同行业可比公司
智能精品车间 指 公司募投项目—自动化、智能化工厂改造项目
启航车间 指 公司使用超募资金投资扩大预充式医用包装材料产能项目
《公司章程》 指 《江苏华兰药用新材料股份有限公司章程》
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称
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