中天国富证券有限公司
关于
新乡拓新药业股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市
之
上市保荐书
保荐机构(主承销商)
(贵州省贵阳市观山湖区长岭北路中天会展城 B区金融商务区集中商业(北))
中天国富证券有限公司
关于新乡拓新药业股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市之上市保荐书
深圳证券交易所:
新乡拓新药业股份有限公司(以下简称“发行人”或“公司”)拟申请首次公开发行股票并在创业板上市(以下简称“本次证券发行”或“本次发行”),并已聘请中天国富证券有限公司(以下简称“保荐机构”)作为首次公开发行股票并在创业板上市的保荐人。
中天国富证券有限公司及本项目保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)《中华人民共和国证券法》(以下简称“《证券法》”)等法律法规和中国证监会及深圳证券交易所的有关规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法制定的业务规则和行业自律规范出具上市保荐书,并保证所出具文件真实、准确、完整。
除非文中另有所指,本上市保荐书中所使用简称的含义与《新乡拓新药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》一致。
目 录
一、发行人基本情况 ...... 3
(一)发行人概况...... 3
(二)主营业务...... 3
(三)核心技术...... 6
(四)研发水平...... 7
(五)主要经营和财务数据及指标...... 11
(六)存在的主要风险...... 14
二、本次证券发行基本情况 ...... 27
三、本次证券发行上市的保荐代表人、项目协办人及其他成员情况...... 28
(一)保荐代表人...... 28
(二)项目协办人...... 29
(三)项目组其他成员...... 29
四、保荐机构不存在可能影响公正履行保荐职责情形的说明...... 29
五、保荐机构承诺事项 ...... 30
六、发行人就本次证券发行上市履行的决策程序...... 31
(一)董事会决策程序...... 31
(二)股东大会决策程序...... 31七、发行人符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2020 年修订)》规定
的上市条件 ...... 32
(一)发行人符合《创业板上市规则》2.1.1条的规定...... 32
(二)发行人符合《创业板上市规则》2.1.2条的规定...... 35
(三)发行人符合创业板定位...... 35
八、保荐机构对发行人证券上市后持续督导工作的具体安排...... 36
九、保荐机构对本次证券发行上市的推荐结论...... 37
一、发行人基本情况
(一)发行人概况
中文名称 新乡拓新药业股份有限公司
英文名称 Xinxiang Tuoxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
注册资本 9,450 万元
法定代表人 杨西宁
有限公司成立日期 2001 年 8 月 2 日
股份公司成立日期 2012 年 3 月 1 日
公司住所 新乡市高新区静泉西路 398 号
邮政编码 453000
电话 0373-6351918
传真 0373-6351919
互联网网址 www.tuoxinpharm.com
电子信箱 tuoxinyyh@163.com
负责信息披露和投资者关系的部门 证券部
信息披露负责人 阎业海
(二)主营业务
1、主营业务概况
发行人是集化学合成、生物发酵核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的高新技术企业,在国内核苷(酸)类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。发行人在国内核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、规模大、品种全等优势,并形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。经过近二十年的发展和积累,发行人形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷(酸)类产品,包括胞磷胆碱钠、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料药及医药中间体,主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。
发行人始终以“研发创新”为核心,高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提高,已建成“河南省博士后研发基地”、“国家博士后科研工作
站”,先后被认定为“国家高技术产业示范工程”、“河南省高新技术特色产业基
地首批骨干企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省核苷工程技术研究中心”,
先后获得河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖
项,多项产品入选“国家重点新产品”、“国家火炬计划项目”。
报告期内,发行人主营业务未发生重大变化。
2、主要产品
发行人自成立以来始终专注于核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、
生产和销售,形成了多个系列产品,覆盖从医药中间体到原料药的较为完整的
产业链条。较为丰富的产品种类和较长的产业链条充分反映了发行人在行业内
的技术积累和产品研发能力。
发行人研发生产的原料药和医药中间体最终主要用于化学仿制药的生产,
主要产品及其用途情况具体如下:
产品类别 产品名称 产品种类 主要应用领域 产品功能或用途
广泛应用于抗 主要用于合成抗艾滋病及抗乙肝药物拉
胞嘧啶 医药中间体 病毒、抗肿瘤 米夫定,抗肿瘤药物吉西他宾、5-氟胞
及神经系统药 嘧啶,神经系统药物胞磷胆碱钠等,应
物的生产 用非常广泛
嘧啶系列 主要用于合成抗艾滋病药物恩曲他滨、
抗病毒、抗肿 抗肿瘤药物卡培他滨;同时,也是一种
5-氟胞嘧啶 医药中间体 瘤药物的生产 抗真菌药物,用于治疗隐球菌和念珠菌
等所致的真菌感染,如真菌败血症、心
内膜炎、脑膜炎及肺部和泌尿道感染等
用于合成神经系统药物胞磷胆碱钠,用
胞磷胆碱 神经系统药物 于治疗急性颅脑外伤和脑术后意识障
钠 原料药 的生产 碍,对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四
肢的功能,也可用于治疗其他中枢神经
核苷酸系列 系统急性损伤引起的功能和意识障碍
用于合成药物胞磷胆碱,用于治疗急性
胞磷胆碱 医药中间体 神经系统药物 颅脑外科及脑术后意识障碍、缺血性脑
粗品 的生产 中风、脑动脉硬化、多发梗塞性痴呆、
老年痴呆症、小儿病毒性脑炎
一种非选择性核苷类广谱抗病毒药,对
抗病毒药物的 多种 DNA 和 RNA 病毒均有抑制作
利巴韦林 原料药 生产 用,用于治疗流行性感冒、小儿腺病毒
嘌呤系列 肺炎、病毒性肝炎、呼吸道合胞病毒感
染、流行性出血热、带状疱疹等
肌苷 原料药及医 抗病毒药物的 适用于治疗各种原因引起的白细胞减少
药中间体 生产 症、血小板减少症、各种心脏疾患、急
产品类别 产品名称 产品种类 主要应用领域 产品功能或用途
性及慢性肝炎、肝硬化等,此外尚可治
疗中心视网膜炎、视神经萎缩等
腺嘌呤 医药中间体 抗病毒药物的 主要用于合成抗病毒药物替诺福韦脂
生产
次黄嘌呤 医药中间体 抗病毒、抗肿 主要用于合成抗病毒、抗肿瘤药物巯嘌
瘤药物的生产 呤和抗器官移植排异反应药物硫唑嘌呤
抗肿瘤、抗病 主要用于合成抗肿瘤、抗病毒药物安西
核苷系列 胞苷 医药中间体 毒、神经系统 他滨,合成抗肿瘤药物阿糖胞苷、环胞
药物的生产 苷,合成神经系统药物胞磷胆碱钠
发行人持续在研发领域进行投入,并取得了相应成效,除了当前已商业化
的产品外,发行人不断增加具有较大市场需求的以原料药为主的产品储备。随
着发行人所储备产品不断推向市场,将带动发行人未来业绩持续增长。
截至本上市保荐书出具之日,发行人储备的主要产品情况如下:
序号 产品名称 产品种类 应用领域 适应症/用途 所处阶段
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