证券代码:300705 证券简称:九典制药 公告编号:2023-019
湖南九典制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所无变更。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 342,936,227 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.36 元(含
税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 九典制药 股票代码 300705
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 曾蕾 甘荣
办公地址 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓
谷科技园 A1 栋 谷科技园 A1 栋
传真 0731-88220260 0731-88220260
电话 0731-82831002 0731-82831002
电子信箱 jiudianzhiyao@163.com jiudianzhiyao@163.com
2、报告期主要业务或产品简介
(一)公司主营业务及主要产品
公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售,产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料,同时公司将以研发和技术为驱动,致力于“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展,并充分利用在行业内积淀的研发、生产等优势,为行业内相关企业提供 CXO 服务。
1、药品制剂
报告期内,公司药品制剂主要产品及其用途如下:
序号 产品名称 产品用途(适应症)
1 洛索洛芬钠凝胶贴膏用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。
2 泮托拉唑钠肠溶片 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾
3 奥硝唑分散片 病(如阴道滴虫病等);肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿),肠、肝变形
虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
4 琥珀酸亚铁片 适用于缺铁性贫血的预防和治疗。
5 枸橼酸氢钾钠颗粒 适用于溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。
6 洛索洛芬钠片 用于类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的镇痛和消炎
及急性上呼吸道炎的解热和镇痛。
7 肝复乐胶囊 健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。适用于肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋
疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。
8 瑞舒伐他汀钙片 适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型
血脂异常症
9 盐酸左西替利嗪片 用于治疗季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。
10 盐酸左西替利嗪胶囊用于治疗下述疾病的过敏相关的症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持
续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。
2、原料药及药用辅料
(1)原料药
报告期内,公司原料药主要产品及其用途如下:
序号 产品名称 产品用途
1 塞克硝唑 硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎、肠阿米巴病、肝阿米巴
病、贾第鞭毛虫病。
1.用于低磷血症预防和治疗。亦作为全静脉高营养疗法磷添加剂,预防低磷血症。2.尿路感染的辅助
用药,本药能使尿液酸化,从而增强杏仁酸乌洛托品和马尿酸乌洛托品的抗菌活性,并能消除尿路感
染时含氨尿液的气味和混浊。3.含钙肾结石的预防。本药能使尿液酸化,增加钙的溶解度,阻止尿中
2 磷酸二氢钠 钙沉积,从而预防含钙肾结石的复发。4.高钙血症的治疗。近年来已不常用本药治疗高高钙血症,而
应用其他更为安全和有效方法。5.与磷酸氢二钠组成复方制剂,为容积性导泻药;适用于成年患者外
科手术前或肠镜、钡灌肠及其它肠道检查前的肠道清洁准备。6.亦可用作药用辅料,为 PH 调节剂和
缓冲剂。
用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病(如
3 奥硝唑 阴道滴虫病等);肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿),肠、肝变形虫感染引起的
疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
镇咳祛痰药,为中枢非成瘾性外消旋羟丙哌嗪的左旋体,其效果与外消旋羟丙哌嗪相间,但副作用明
4 左羟丙哌嗪 显降低,几乎无羟丙哌嗪的中枢镇静作用,对心血管和呼吸系统不产生任何明显作用,无药物依赖
性,耐受指数较外消旋羟丙哌嗪高、持效更久。
第二代抗组织胺药物,对外周神经 H1 受体有高度的选择性,作用强,时间长。属长效三环类抗组胺
5 氯雷他定 药,竞争性地抑制组胺 H1 受体,抑制组胺所引起的过敏症状。无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。用
于缓解过敏性鼻炎有关的症状,以及缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状
(2)药用辅料
报告期内,公司药用辅料主要系列及其用途如下:
序号 系列名称 产品用途
1 生物疫苗用注射级辅料 在注射剂中主要作为溶剂、防冻剂、PH 调节剂、缓冲剂、乳化剂、吸附剂、助虑剂、助悬
剂等。例如:硫酸铵、蔗糖(供注射用)等。
2 外用制剂用辅料 在外用制剂中主要作为透皮促进剂、溶剂、助溶剂、增塑剂、抗氧剂、PH 调节剂、乳化
剂、遮光剂、消泡剂等。例如:十六醇、十八醇、凡士林等。
在固体制剂中主要作为填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、增压剂、泡腾剂、成
3 口服固体制剂用辅料 膜剂、调色剂、矫味剂、分散剂、芳香剂、表面活性剂等。例如:甘露醇、麦芽糊精、微
晶纤维素等。
3、CXO 业务
公司在高度重视自身研发能力、确保内生增长活力的同时,紧盯行业发展动态。公司凭借多年的研发底蕴和生产技
术优势,承接开展了 CRO、CMO 以及 CDMO 等各类服务,报告期内实现销售收入 4,134.17 万元。后续,公司将持续推进该
类业务,为公司探索新的利润增长点迈出坚实的步伐。
(二)报告期内公司所属行业发展变化
医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域,也是健康中国建设的重要基础。2022 年是党和国家历史上极为重要的一年。党的二十大胜利召开,描绘了全面建设社会主义现代化国家的宏伟蓝图,是我国十四五发展规划实施的第二年,是医药行业极不平凡的一年,也是深化医药卫生体制改革的重要一年。
近年来,国际形势复杂多变,国内防控形势严峻复杂,居民正常的消费、就医需求受到影响,部分地区和城市采取的风险控制措施也在一定程度上对经济发展造成较大影响。除上述因素的影响之外,还受到集采药品降价、防疫物资及疫苗价格和收入下降、原料药生产成本上升、以及原辅料、燃料动力等价格上涨的影响,医药行业经受了严峻考验。根据国家统计局发布的数据显示,2022 年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 29,111.4 亿元,同比下降 1.6%,发
生营业成本 16,984.6 亿元,同比增长 7.8%,实现利润总额 4,288.7 亿元,同比下降 31.8%。
(三)报告期内公司所属行业市场竞争格局
随着医疗改革的不断深入,国家对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制提出了新的改革措施,推出了诸如“一致性评价”、“带量采购”、“MAH 制度”、“医保改革”等对医药行业影响深远的具体举措,促进医药行业健康发展,推动企业更加注重研发投入及仿制药质量的提升。“一致性评价”有利于提升我国仿制药的整体质量,从而在临床上实现仿制药与原研药的相互替代,提升仿制药的市场渗透率,而这又对仿制药企业的研发实力、技术水平以及上游原料药的质量等都提出了更高的要求。“带量采购”的执行,将使相关药品的价格明显下降,成本将成为仿制药的重要竞争因素,同时也有利于降低流通环节成本,促进制药企业更加专注于研发。MAH 制度,将进一步推动药品研发生产和销售的分离,从而促进专业分工,为医药研发服务市场带来了新的发展机遇。职工医保门诊共济改革是党中央、国务院推行的一项重点改革,是当前深化医疗保障制度改革的重要举措,旨在通过建立普通门诊统筹制度、改革职工医保个人账户等措施,推动职工医保门诊保障由个人积累模式转向互助共济模式,实现医保制度更公平更可持续发展。
(四)公司行业地位
1、药品制剂
近年来,公司药品制剂销售规模逐年增长,洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑分散片、琥珀酸亚铁片、枸橼酸氢钾钠颗粒、洛索洛芬钠片等主导产品销售情况良好,特别是外用制剂洛索洛芬钠凝胶贴膏,销售增速快,在行业内的竞争地位日益凸显。
凝胶贴膏是一种复杂的局部经皮给药制剂系统,最早由泥罨剂发展而来,随着高分子材料的发展及工业水平的提升,该剂型被大量应用并引入中国及欧美市场