湖南九典制药股份有限公司
2023 年年度报告
2024-025
2024 年 4 月
2023 年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人朱志宏、主管会计工作负责人熊英及会计机构负责人(会计主管人员)王果声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在生产经营过程中可能存在以下风险因素，敬请广大投资者注意投资风险。
1、公司收入主要来自药品制剂，其中洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片、洛索洛芬钠片等主要产品的收入占主营业务收入的比例较高。上述产品在全国或部分地区实施集中带量采购，产品销量预期增加。若公司未来未能紧跟市场需求变化、持续推出其他更具有发展潜力的新产品，或公司的竞争对手在产品创新方面投入更多的资金和资源等，则公司的营业收入增长将出现放缓或下滑，进而对公司的经营业绩和盈利水平带来不利影响。
2、公司始终将产品及技术的开发作为核心竞争力建设的重要组成部分，这也是公司进一步创新和发展的基础。公司虽然建立了较为完善的研发体系，并对各环节进行严格的风险控制，但如果公司因国家政策的调控、开发资金投入不足、未能准确预测产品的市场发展趋势、药物创新效果不明显等不确定性原因，使人力、物力投入未能成功转化为技术成果，将存在产品或技术开发失败的可能性，形成研发风险。
3、长期以来，公司高度重视知识产权保护，通过专利申请、商标注册等途径确保拥有的知识产权合法、有效，但由于市场竞争日趋激烈，侵犯公司知识产权的行为可能得不到及时防范和制止。如果公司的知识产权不能得到充分保护，相关核心技术被泄密，并被竞争对手所获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，公司未来业务发展和生产经营可能会受到重大不利影响。另外，虽然公司已采取措施避免侵犯他人的知识产权，但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专利或其他知识产权，知识产权纠纷会耗费公司大量人力物力，从而对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。
4、医药行业为人才密集型行业，高素质人才和专业研发团队是项目成功的基础。研发项目需要投入大量的人力资源及研发资源，从而积累丰富的研究经验。公司人才团队的稳定对在研项目的研发进度影响较大，若公司研发人才流失，人才团队出现不稳定因子，导致以往积累的开发经验和技术优势可能难以保持，影响研发项目的进度，将对公司的研发成果转化带来不利影响。
5、根据国家医药行业的监督规定，药品生产企业必须取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证、药品注册证书等资质证书，而上述相关资质证书具有明确的有效期限，公司需在有效期届满前向监管部门申请重新认证，如果在有效期届满时，公司仍未能及时重续该等资质证书，公司将无法继续合法生产相关药品，导致公司的生产经营受到重大影响。
6、我国医药卫生体制和医疗保险制度正处在积极推进改革阶段，医院药品招投标采购等系列药品价格调控政策正在逐步制定和不断完善，医药市场的竞争进一步加剧。现阶段我国药品的招标政策实行以政府主导、以国家、省医保局为单位的医疗机构网上药品集中采购，公司产品中标情况直接影响公司制剂产品的销售。若公司现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或者中标价格下降幅度较大，将对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响。
7、国家相关主管部门对国家基本药物和国家基本医疗保险药品目录施行动态调整机制，公司主要产品中部分属于国家基本药物或国家医保用药，部分列入了各省医保增补目录，若国家目录或者地方目录调整后的新目录中不再包含公司现有的主要产品，将会对公司的生产经营产生不利影响。
8、公司制剂产品的销售模式主要为合作经销模式。针对不断增长的市场推广活动和需求，公司无法完全控制合作经销模式中推广服务机构在日常业务中不发生违反法律法规或规范性文件的行为。一旦上述行为发生，公司的声誉可能会
受损，甚至会令公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。
9、公司及子公司九典宏阳、普道医药是国家主管部门认定的高新技术企业，享受按 15%的税率征收企业所得税的优
惠政策。根据《国家税务总局关于技术转让所得减免企业所得税有关问题的通知》（国税函〔2009〕212 号）的相关规
定，公司及子公司普道医药的技术转让收入均享受免缴企业所得税优惠政策。如果公司在其后的经营中不能满足高新技
术企业的条件或未能通过高新技术企业复审，不能继续享受高新技术企业的税收优惠，将在一定程度上对公司的经营业
绩产生影响。
10、公司所处行业为制药行业，使用原辅料种类多、数量大，原料药生产工艺复杂，产品生产过程中产生的废水、
废气及噪音等均可能对环境造成一定影响。虽然公司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达
标排放，但仍不排除公司未来可能因发生意外、疏忽或其他原因而使公司污染物排放无法满足国家标准，进而受到处罚
的情形。同时随着国家和社会对环保要求的日益提高，如国家颁布并实施更严格的环保标准，将使得公司进一步扩大环
境保护相关设施设备的投入，从而增加公司运营成本并影响公司的经营业绩。
11、公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。产品生产过程中涉
及高温、机械操作等，对安全操作要求较高。公司自成立以来未发生重大安全事故，但仍不排除因人员操作不当、机器
设备故障或不可抗力的自然因素等导致发生安全事故的风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 345,148,416 为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 3.21 元（含税），送红股 0 股（含税），
以资本公积金向全体股东每 10 股转增 4 股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......7
第三节 管理层讨论与分析 ......10
第四节 公司治理 ......42
第五节 环境和社会责任 ......58
第六节 重要事项 ......65
第七节 股份变动及股东情况 ......72
第八节 优先股相关情况 ......80
第九节 债券相关情况 ......81
第十节 财务报告 ......84
备查文件目录
1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；
2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；
3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。
释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、九典制药 指 湖南九典制药股份有限公司
普道医药 指 湖南普道医药技术有限公司，本公司全资子公司
九典宏阳 指 湖南九典宏阳制药有限公司，本公司全资子公司
典誉康 指 湖南典誉康医药有限公司，本公司全资子公司
汇阳信息 指 湖南汇阳信息科技有限公司，本公司全资子公司
九典大药房 指 湖南九典大药房有限责任公司，本公司全资子公司
医保药品目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育险药品目录（2023 版）
OTC 指 由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处
方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品
国家药品监督管理局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市
药品注册 指 销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申
请的审批过程
药品制剂 指 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给
用药对象使用的药品
原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成分、具有药理活性可用
于药品生产的物质
药用辅料 指 指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入
处方中除主药以外的一切药用物料的统称
是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理化学提取
分离过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有
植物提取物 指 效成分结构而形成的产品。按照提取植物的成分不同，形成甙、酸、多酚、
多糖、萜类、黄酮、生物碱等；按照性状不同，可分为植物油、浸膏、粉、
晶状体等
中间体 指 在化学药物合成过程中制成的中间化学品
是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、
中成药 指 散、膏、丹等各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总
结的有效方剂的精华
专利药/原研药 指 拥有专利保护的药品，通常指代原研药、原创性药物，经过对化合物层层筛
选和严格的临床试验才得以获准首次上市的药品
仿制药 指 指已经国家药品监督管理局批准上市，并已有国家标准的药品。仿制药和被
仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型和相同的治疗作用
GMP
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