300642 深市 透景生命

 证券代码：300642          证券简称：透景生命          公告编号：2021-102
                上海透景生命科技股份有限公司

          关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司上海透 景诊断科技有限公司（以下简称“子公司”）于近日取得国家药品监督管理局颁 发的 1 项医疗器械注册证，具体情况如下：

    一、基本信息

    产品名称        注册证编号    注册证有效期    注册分类            预期用途

弓形虫、风疹病毒、巨                                              本产品用于体外定性检测人血
细胞病毒、单纯疱疹病                2021 年 11 月 12              清中的抗弓形虫IgM抗体、抗风
毒 1 型/2 型IgM抗体检    国械注准    日至 2026 年 11  第三类体外  疹病毒IgM抗体、抗巨细胞病毒
测试剂盒（流式荧光发  20213400930  月 11 日          诊断试剂  IgM抗体、抗单纯疱疹病毒 1 型
光法）                                                            IgM抗体以及抗单纯疱疹病毒 2
                                                                  型IgM抗体。

    二、对公司的影响及风险提示

    上述产品布局于优生优育临床辅助诊断领域，该项医疗器械注册证的取得， 将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力，有利于进一步提高市场 拓展能力。

    上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产 品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

    三、备查文件

    1、《医疗器械注册证》。

    特此公告。

                                        上海透景生命科技股份有限公司
                                                  董  事  会

                                                2021 年 11 月 18 日