300453 深市 三鑫医疗

证券代码：300453        证券简称：三鑫医疗        公告编号：2021-055
            江西三鑫医疗科技股份有限公司

        关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司（以下简称“云南三鑫”）于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：

    一、医疗器械注册证的主要内容

 序号  产品名称    注册证编号  注册证有效期  注册分类    适用范围

                                                          本产品适用于
                                                          插入外周静脉
                                  2021年9月26日            血管系统内进
      一次性使用  国械注准          至

  1                                              Ⅲ类  行输液/输血
      静脉留置针  20213140752

                                  2026年9月25日            治疗，留置人
                                                          体时间不大于
                                                          72小时。

    二、对公司的影响

  云南三鑫本次获得医疗器械注册证的一次性使用静脉留置针由护套、导管、针芯、导管座、盖帽等组成，原材料包括聚乙烯、聚丙烯、奥氏体不锈钢、硅胶、合成橡胶和聚碳酸酯等，本产品经环氧乙烷灭菌，供一次性使用。

  本次是云南三鑫首次获得一次性使用静脉留置针医疗器械注册证，对公司逐步
完善产品及业务的战略区位布局具有重要意义，有利于进一步提升公司产品综合效益及公司的竞争实力，对公司的未来发展将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

  特此公告

                                      江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
                                              2021 年 10 月 15 日