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300314 深市 戴维医疗


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戴维医疗:2024年年度报告摘要

公告日期:2025-04-09


          证券代码:300314                证券简称:戴维医疗                公告编号:2025-011

  宁波戴维医疗器械股份有限公司 2024 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 288000000 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.87 元(含

税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称                                                戴维医疗        股票代码        300314

股票上市交易所                                          深圳证券交易所

                  联系人和联系方式                            董事会秘书            证券事务代表

姓名                                                    陈志昂                  陈志昂

办公地址                                                浙江省宁波市象山县石浦  浙江省宁波市象山县石浦
                                                        科技园区科苑路 2 号      科技园区科苑路 2 号

传真                                                    0574-65950888          0574-65950888

电话                                                    0574-65982386          0574-65982386

电子信箱                                                zqb@nbdavid.com        zqb@nbdavid.com

2、报告期主要业务或产品简介

    (一)公司的主要业务

    公司成立于 1992 年,是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业,是国内医疗器械行业婴儿保育设
备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。上市之初,公司主营业务为提供专业婴儿保育设备解决方案和医疗器械,经过 30 余年的发展,公司持续拓展产品线布局,逐步转型为覆盖以儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术 ICU 产品三大领域的平台型医疗器械公司。其中,儿产科保育设备及微创外科手术器械已形成完整的研发、生产、销售业务链条,是公司的核心业务,急救手术 ICU 产品目前处于布局研发阶段,是公司的战略布局业务。


    1、公司核心业务及主要产品

    (1)儿产科保育设备

    儿产科保育设备是指用于新生儿和早产儿护理和治疗的医疗设备,主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理,属儿科、妇产科基础医疗设备。公司产品主要包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备、脑电监测仪、亚低温治疗仪、经皮黄疸仪、婴儿 T 组合复苏器、医用空氧混合器、医用电动吸引器、新生儿专用监护仪、医用加热仪、医用婴儿床等。

    1)婴儿培养箱:婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度(箱温/肤温)实施伺服控制,根据设置温度与实测温度进行比例加热控制,内部空气采用热对流原理进行调节,制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境,从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。

    2)婴儿辐射保暖台:婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术,为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台,适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗,尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便,是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一,对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。

    3)新生儿黄疸治疗设备:新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法,以波长 420-470nm 的蓝色荧光管、LED 等发光源照射新生儿的皮肤,可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素,并经胆汁及尿液排出体外,以降低间接胆红素的含量。

    4)黄疸检测设备:黄疸检测设备是用于测量患者黄疸水平的医疗设备,主要产品包括胆红素仪、血液分析仪、经皮黄疸仪。经皮黄疸仪是一种用于非侵入性测量患者黄疸程度的医疗设备,通过测量皮肤表面反射的特定波长的光线来评估患者的黄疸水平,从而帮助医生判断患者是否患有黄疸以及黄疸的严重程度。经皮黄疸仪由主机、底座及电源适配器组成。主机由光学探头、显示屏、电池、条码阅读器及主机电路组成。经皮黄疸仪可以快速、无创测量新生儿皮肤内胆红素浓度,与微量血测胆红素有良好的线性关系,能够做到重复测量和动态监测,对新生儿没有损伤和不良反应,目前已被广泛应用于各级医疗机构的 NICU、PICU 和新生儿科等部门。目前市场上绝大部分经皮黄疸仪包括公司的 BM-100系列经皮黄疸仪在内,都为单测量光路设计,其存在固有的缺陷,测量结果会受到黑色素和真皮层厚度的影响。

    公司开发的 BM-200 系列经皮黄疸仪通过同时测量浅层皮下组织的胆红素散射吸收和深层皮下组织的胆红素散射吸收,
可以在确保黑色素和皮肤成熟度对测量的影响保持在最低水平,使得经皮黄疸仪的测量准确度和对不同患 者群体适应性都处于领先水平。此外,BM-200 系列经皮黄疸仪增加无线数据传输技术,方便医护人员记录与管理,将进一步丰富公司的经皮黄疸仪产品线,提高公司经皮黄疸产品在高端市场的竞争力。

    公司经过 30 多年的深耕与发展,凭借其优良的产品质量、售后服务及丰富的产品线,已成为国内儿产科保育设备的
国家高新技术企业,已进入国内 1200 多家三甲医院,在全国 30 多个省市自治区均有代理商,为全球 140 多个国家和地
区提供技术、产品和服务。

    (2)微创外科手术器械

    微创外科手术器械是指用于进行微创手术的专用工具和设备。微创外科手术旨在通过小切口或自然腔道进入患者体内,进行手术操作,以减少创伤、缩短恢复时间和提高手术效果。吻合器作为一种医疗手术器械,被广泛应用于外科手术中。公司从 2014 年获取《医疗器械生产企业许可证》开始,逐步布局吻合器业务领域,主要生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多种型号的一次性吻合器。近年来,公司快速迭代吻合器单品,加大研发布局,并把目光投向大外科市场中具有高附加值的高值耗材,如一次性使用可吸收筋膜闭合器、穿刺器、止血夹等,不断完善微创外科手术器械产品结构,加强技术升级与更新推广,作为现有产品的补充和延伸,建立微创外科整体解决方案。

    吻合器是现代手术中不可或缺的高值耗材,是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似,故其总称为 Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中,呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内,吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡,向内弯曲,形成“B”形互相错位排列,将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过,故不影响缝合部位及其远端的血液供应,这种钉合可以实现稳定的,张弛合理的,益于被吻合组织愈合的效果。


    吻合钉多数用金属钛或钽制成,具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐,间距相等,缝合松紧度由标尺控制,避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同,主要可分为管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器、线型缝合吻合器等。

    公司现已拥有较为全面的吻合器产品矩阵,包括电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器、开放系列吻合器。公司目前有7 张电动吻合器注册证,其中 2 张是“第三类”管理类别,适应症可拓展至更多器官、组织及相应血管的切割与离断操作。相较于手动吻合器,电动吻合器具有操作简单、操作精准度高、缝合平整、安全性高的优点,随着微创手术量的不断增加,腔镜吻合器的需求量也随之增长,可以满足自动化手术需求的电动吻合器成为未来发展的趋势。公司在 2018 年推出国内首款一次性腔镜用电动切割吻合器(二类证),有效突破国际医疗器械巨头在该领域的垄断地位,在 2022 年推出了全球首款智能全自动转弯吻合器(三类证),拓展了电动吻合器系列产品在心胸外科的适用性,进一步提升了公司的核心竞争力。经过多年的发展,公司产品已进入国内 400 多家三甲医院,并已成功开发亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等国际市场,产品已在韩国、俄罗斯、土耳其、意大利、沙特、巴西及多个拉丁美洲国家注册及销售。

    2、战略布局业务及主要产品

    急救手术 ICU 产品主要指在急救手术和重症监护室(ICU)中使用的医疗设备和器械,用于监测、治疗和支持重症患
者的生命体征,以确保他们在紧急情况下得到及时和有效的救治,主要包括监护设备、输液设备、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备、人工器官和植入物等产品。急救手术 ICU 产品是公司最新拓展的业务板块,目前公司正加快急救手术 ICU 产品上市,并利用现有销售渠道基础,迅速打开市场。目前公司产品急救一体机、急救呼吸机、手术床等多项相关产品正处于研发中。

    (二)行业发展情况

    医疗器械行业作为守护人类生命健康的关键领域,是国家战略新兴产业的重要构成部分,其发展程度成为衡量国家科技进步以及国民经济现代化水平的关键指标。近年来,为助力医疗器械行业蓬勃发展,国家接连出台并落实了一系列相关政策。这些政策为医疗器械行业提供了有利的政策环境和强大的支持,有力地推动了行业的创新和进步。以下是与公司主营业务儿产科保育设备、微创外科手术器械以及重点布局拓展业务急救手术 ICU 产品相关的部分政策与措施:

    1、2020 年 6 月国家医保局联合国家发展改革委、工业和信息化部、财政部等 7 个部门,共同发布了《关于开展国
家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。这一指导意见旨在为国家组织高值医用耗材的集中带量采购提供整体的规范和要求。国家医保局明确指出,他们将指导和推动各地方开展医用耗材的集中带量采购。在采购中,联盟采购成为了一种高效的组织形式。通过这种组织体系,各区域之间能够更好地进行沟通交流,促进问题的解决。这种采购方式不仅将局部的经验转化为全系统的智慧,还