300314 深市 戴维医疗

证券代码：300314    证券简称：戴维医疗    公告编号：2023-006
        宁波戴维医疗器械股份有限公司

 关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
    一、医疗器械注册证的具体情况

    产品名称：呼吸机用管路套件

    注册证编号：浙械注准20232081108

    批准日期：2023年03月10日

    有效期至：2028年03月09日

    注册分类：Ⅱ类

    适用范围：产品用于与呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路。

    二、新产品的市场状况

    在现代临床医学中，呼吸管路与呼吸机、麻醉机配套使用作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置。

    维尔凯迪开发的呼吸机用管路套件可与呼吸机、麻醉机、湿化器等配套使用，建立人工气道，提供呼吸支持。管路内部的螺旋加热丝可为患者提供温暖的空气，湿化系统可提供最佳的湿化效果，避免干、
冷呼吸导致的刺激和不适，为患者包括新生儿、婴儿、成人提供一套完整的呼吸治疗及护理的解决方案。

    三、对公司的影响

    以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
    四、风险提示

    目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。

                              宁波戴维医疗器械股份有限公司
                                        董事会

                                    2023年03月17日