300246 深市 宝莱特

股票简称：宝莱特                                股票代码：300246
        广东宝莱特医用科技股份有限公司

                      和

            财通证券股份有限公司

      关于广东宝莱特医用科技股份有限公司

  申请向特定对象发行股票的审核问询函的回复
                  保荐机构

      浙江省杭州市西湖区天目山路 198 号财通双冠大厦西楼
                        二零二一年十月

深圳证券交易所：

  根据贵所上市审核中心 2021 年 7 月 16 日出具的《关于广东宝莱特医用科技
股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》（审核函〔2021〕020180号）（以下简称“问询函”）的要求，财通证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”或“财通证券”）会同发行人广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“宝莱特”、“发行人”或“公司”）以及其他中介机构，本着勤勉尽责和诚实信用的原则，对问询函提出的问题进行了认真核查落实。现就有关问题落实和修改情况回复如下，请予以审核。

  （如无特别说明，本问询函回复所使用的名词释义与《广东宝莱特医用科技股份有限公司向特定对象发行股票募集说明书》一致。）

  本回复的字体：

  反馈意见所列问题        黑体

  对问题的答复            宋体

  对募集说明书的修改    楷体、加粗


  问题 1：

  发行人 2020 年实现营业收入 13.96 亿元，同比增长 69.02%，其中海外收入
7.07 亿元，占比 50.64%，2020 年汇兑损益 1,187.46 万元，同比增加 1,257.72 万
元；发行人 2021 年一季度实现营业收入 2.43 亿元，同比上升 9.15%，实现归母
净利润 2,460.34 万元，同比下降 39.47%。发行人最近三年一期的毛利率分别为37.07%、39.52%、46.74%、34.60%。

  请发行人补充说明：（1）结合发行人所处行业发展情况、内外销金额及占比（按国家或地区）、产品结构（自有品牌和代理产品）、产品售价、成本波动及新冠疫情、贸易摩擦等情况分析说明发行人最近一年一期营业收入和毛利率变动的原因；（2）结合发行人收入构成变化量化说明汇率波动对发行人业绩的影响，及发行人应对汇率波动的有效措施；（3）结合同行业可比公司业绩变化情况，量化分析发行人一季度营业收入同比增长，归母净利润同比下降的主要原因及合理性。

  请发行人补充披露（2）（3）相关风险。

  请保荐人和会计师核查并发表明确意见。

  回复：

  一、结合发行人所处行业发展情况、内外销金额及占比（按国家或地区）、产品结构（自有品牌和代理产品）、产品售价、成本波动及新冠疫情、贸易摩擦等情况分析说明发行人最近一年一期营业收入和毛利率变动的原因

  发行人主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块：健康监测板块主要产品有病人监护仪、脉搏血氧仪等；肾科医疗板块主要产品有血液透析粉/液、血液透析设备、血液透析器等。
  （一）发行人最近一年一期营业收入变动的原因

  发行人 2020 年实现营业收入 139,601.35 万元，其中主营业务收入 138,562.67
万元，占比 99.26%，同比增长 69.62%；2021 年上半年实现营业收入 50,652.47万元，其中主营业务收入 49,931.66 万元，占比 98.58%，同比下降 35.40%。


      发行人 2020 年营业收入增长较快，主要是由于全球疫情持续的影响，境外

  市场对发行人监护仪产品的需求大幅增加所致。2021 年上半年，随着疫情带来

  的收入爆发式增长逐渐回归正常，发行人主营业务收入较上年同期降低了

  35.40%，具体分析如下：

      1、行业发展阶段成熟，监护仪行业受益于新冠疫情影响，2020 年全球市场

  需求爆发式增长；血透行业规模稳定，尚处于进口替代进程中

      根据 Eshare 医械汇测算，2020 年全球医疗器械销售规模为 4,935 亿美元，

  同比增长 8.96%；全球前十大医疗器械公司占据 32%的市场份额，市场集中度较

  2019 年的 36%有所降低。受疫情影响，2020 年与疫情相关的呼吸机、监护仪、

  新冠检测试剂盒、口罩、防护服、手套、消杀用品等需求大增，与抗疫相关度不

  大的医用耗材领域市场规模出现下滑。

      全球监护仪市场集中度较高，排名前三位的分别为飞利浦、GE、迈瑞医疗，
  市场份额合计超过 70%。我国监护设备行业基本完成了国产替代，市场主要被国

  产品牌占据，主要包括迈瑞医疗、理邦仪器、宝莱特、康泰医学等。

      全球血液净化市场高度集中，市场份额主要被费森尤斯、美国百特、德国贝

  朗、日本尼普洛等公司占据。其中，费森尤斯是全球最大的透析产品和服务提供

  商，市场份额 35%左右，美国百特紧随其后，市场份额约占 28%。在国内市场，
  透析机和透析器等技术壁垒相对较高的产品主要被费森尤斯、美国百特等国际巨

  头占据；血液透析干粉和透析浓缩液国内产品的市占率超过 90%，已基本完成国

  产化；透析管路国内产品的市占率接近 50%，尚处于进口替代的过程中。

      2、内销稳定增长，贸易摩擦影响较小，2020 年外销金额及占比显著提高

      报告期内，发行人按照区域划分的主营业务收入情况如下：

                                                                    单位：万元、%

项目    2021 年 1-6 月        2020 年度          2019 年度          2018 年度

        金额    比例      金额      比例      金额      比例      金额      比例

国内  34,267.39    68.63  67,900.88    49.00  66,138.40    80.96  65,686.72    81.45

国外  15,664.28    31.37  70,661.79    51.00  15,552.08    19.04  14,956.56    18.55

合计  49,931.67  100.00 138,562.67  100.00  81,690.48    100.00  80,643.29    100.00

      发行人境内销售收入基本保持稳定。境外销售收入在 2020 年受疫情影响出


    现爆发式增长，同比增幅达 350%以上，销售占比超过 50%；由于监护仪产品替

    换周期较长，因此疫情导致的需求增加不具备可持续性，2021 年上半年境外销

    售占比较 2020 年明显降低，导致整体营业收入下降。

        发行人境外销售以监护仪为主，血透产品境外销售占比较低。具体如下：

                                                                        单位：万元、%

    国家/地区    2021 年 1-6 月        2020 年度          2019 年度          2018 年度

                  金额      占比      金额    占比    金额    占比    金额      占比

      美洲      5,678.99    28.06  28,864.84  37.25  5,137.77    22.54    4,047.60    17.26

监  其中：美国    444.64      2.20  2,875.88    3.71  2,107.95    9.25    1,988.53    8.48

护    亚洲      5,482.05    27.09  7,599.78    9.81  4,808.93    21.09    4,779.72    20.38
仪

产    欧洲      2,502.37    12.37  25,391.07  32.77  3,047.47    13.37    3,932.17    16.77

品    非洲        641.42      3.17  2,977.39    3.84  1,624.88    7.13    1,585.65    6.76

    境外小计  14,304.83    70.69  64,833.08  83.67  14,619.05    64.13  14,345.14    61.17

      中国      5,932.47    29.31  12,646.90  16.32  8,180.90    35.88    9,107.45    38.83

      合计    20,237.29    100.00  77,479.99  100.00  22,799.95  100.00  23,452.58  100.00

    国家/地区    2021 年 1-6 月        2020 年度          2019 年度          2018 年度

                  金额      占比      金额    占比    金额    占比    金额      占比

      美洲        578.53      1.95  2,626.42    4.30    113.22    0.19      67.81    0.12

    其中：美国          -        -    745.70    1.22      0.37    0.00          -        -
血

透    亚洲        554.52      1.87    497.49    0.81    688.80    1.17    391.48    0.68

产    欧洲        144.26      0.49  1,440.37    2.36    39.90    0.07    105.15    0.18
品

      非洲        82.15      0.28  1,264.43    2.07    91.12    0.15      46.98    0.08

    境外小计    1,359.46      4.58  5,828.71    9.54    933.04    1.58    611.42    1.06

      中国    28,334.93    95.42  55,253.98  90.46  57,957.50    98.42  56,579.28    98.93

      合计    29,694.38    100.00  61,082.69  100.00  58,890.53  100.00  57,190.71  100.00

        2020 年，受新冠疫情影响，境外市场对发行人监护仪产品的需求大幅增加，

    其中美洲、欧洲增长最多，销售额合计较上年增加了 46,070.67 万元，增长幅度

    超过 560%。

        当前发行人对外出口的主要国家或地区中，除美