股票代码：300246 股票简称：宝莱特
广东宝莱特医用科技股份有限公司
GUANGDONG BIOLIGHT MEDITECH CO., LTD.
（住所：珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号）
向特定对象发行股票
募集说明书
保荐机构（主承销商）
浙江省杭州市西湖区天目山路 198 号财通双冠大厦西楼
二零二一年十月
公司声明
本公司及董事会全体成员保证本募集说明书内容真实、准确、完整，并确认不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对本募集说明书内容的真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
本次向特定对象发行股票完成后，公司经营与收益的变化，由公司自行负责；因本次向特定对象发行股票引致的投资风险，由投资者自行负责。
本募集说明书是公司董事会对本次向特定对象发行股票的说明，任何与之相反的声明均属不实陈述。
投资者如有任何疑问，应咨询自己的股票经纪人、律师、专业会计师或其他专业顾问。
本募集说明书所述事项并不代表审批机关对于本次向特定对象发行股票相关事项的实质性判断、确认、批准。本募集说明书所述本次向特定对象发行股票相关事项的生效和完成尚待通过深圳证券交易所的审核并完成中国证监会注册。
重要内容提示
发行人特别提醒投资者注意以下重大风险提示，欲详细了解发行人风险因素，请认真阅读本募集说明书“第五节 与本次发行相关的风险因素”。
（一）国家医疗政策变化引致的风险
1、血液透析行业政策变化的影响
目前血液透析产品主要用于治疗肾衰竭引起的尿毒症。由于尿毒症患者的肾脏过滤功能几乎消失，以至于体内的毒素无法得到清除，因此尿毒症患者需要通过透析的方式进行治疗。近年来，随着我国老龄化程度增高，尿毒症患者有逐年增长的趋势，由于血液透析治疗的价格相对低廉、部分地区血液透析的相关治疗费用纳入医疗保险的范围且其他治疗手段在国内市场尚不成熟，因此血液透析是目前国内尿毒症患者主要选择的治疗手段。由于患病人数基数较高，且血液透析是需要长期持续进行的治疗手段，因此预计未来血液透析行业的需求量会持续上升，但是下游医疗市场对血液透析产品的需求一定程度上依赖于国家医疗政策导向，如果未来其他治疗肾脏疾病的医疗手段得到国家更多的产业扶持或者政策导向，有可能对公司血液透析产品的下游需求构成影响，从而造成公司主营业务收入的波动。
2、高值医用耗材集中带量采购政策的影响
2021 年，国家医保局等八部门发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，指出“重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参与集中采购。”集中带量采购是我国近期在药品、高值医用耗材领域试点并逐步推进的重要政策。
带量采购政策“以价换量”的效应将导致高值医用耗材的价格和利润率下行，对于未能中标的企业将面临更大的竞争压力和有限的利润空间。随着带量采购政策逐步推广，若发行人重点销售区域对监护仪产品、血液透析产品等实施带量采购，发行人产品在政策实施地区的价格及销售数量将受到较大的影响。若发行人
未能在该地区中标或中标价格大幅下降，将可能对发行人业绩造成不利影响。
3、“两票制”政策的影响
2018 年，原国家卫计委等六部委联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发〔2018〕4 号），明确提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。“两票制”是我国近期在药品、医疗器械流通环节上推行的重要政策，将大大减少医疗器械的中间流通环节，也将使得生产企业面临销售模式转型的问题。若发行人不能适时调整销售模式及与经销商的合作方式，其生产经营将可能受到不利影响。
（二）发行人最近一期业绩下滑，短期内仍存在下滑的风险
公司 2021 年上半年实现营业收入 50,652.47 万元，同比下降 34.80%；实现
净利润 5,309.46 万元，较上年同期下降 78.25%。2021 年上半年业绩出现大幅度下滑，主要是境外需求降低、产品结构变化、新增合并亏损子公司等导致毛利率下降及期间费用较上年同期增加所致。由于 2020 年全球疫情的影响，全球市场对发行人的监护仪产品需求出现了爆发式增长，发行人 2020 年的营业收入和净利润均出现了大幅度的增长；而监护仪产品替换周期较长，疫情导致的需求增加不具备可持续性，2021 年上半年境外收入显著下滑，导致整体营业收入下降、净利润大幅下滑。短期来看，发行人业绩仍存在下滑的风险。
（三）募投项目产能未能有效消化的风险
报告期内，公司部分产品产能利用率较低：2020 年透析液过滤器产能利用率为 11.46%、透析器产能利用率为 38.79%，同时受疫情影响血液透析设备及配件产能利用率大幅下降。如果未来行业发展速度过慢或公司不能有效开拓市场，公司上述产品将存在产能利用率持续较低的风险，从而对公司的生产经营产生一定影响，也将导致募投项目产能过剩。
本次募投项目达产后，公司将实现年产血液透析液 400 万人份、透析液过滤
器（内毒素过滤器）50 万支、透析器 2,000 万支、血液净化设备 2,000 台的新增
产能。血液透析行业广阔的市场空间是公司新增产能消化的基础，公司的市场拓
展能力也是新增产能消化的关键。如果未来血液透析行业的市场规模增长不及预期，或者发行人的营销布局、市场开拓计划未能有效实施，将可能导致新增产能无法全部消化，产生部分生产设备和人员闲置的风险。
目录
重要内容提示......3
目录......6
释义......8
第一节 发行人基本情况......13
一、发行人基本信息...... 13
二、发行人的股权结构、控股股东及实际控制人情况...... 13
三、所处行业的主要特点及行业竞争情况...... 14
四、主要业务模式、产品或服务的主要内容...... 44
五、业务经营资质及核心技术情况...... 57
六、生产经营所需的主要生产设备、房屋的使用情况...... 64
七、公司现有业务发展安排及未来发展战略...... 67
八、财务性投资情况...... 71
九、未决诉讼、仲裁事项...... 72
十、违法违规及行政处罚情况...... 78
第二节 本次证券发行概要......88
一、本次向特定对象发行股票的背景和目的...... 88
二、发行对象及其与发行人的关系...... 94
三、本次向特定对象发行方案概要...... 95
四、募集资金投向...... 97
五、本次发行是否构成关联交易...... 98
六、本次向特定对象发行是否会导致公司控制权发生变化...... 98
七、本次发行是否导致公司股权分布不具备上市条件...... 98
八、本次向特定对象发行已经取得主管部门批准的情况及尚需呈报批准程
序......98
第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析......99
一、本次募集资金运用概况...... 99
二、本次募集资金投资项目的基本情况及可行性分析...... 106
三、本次发行对公司经营管理和财务状况的影响...... 143
四、历次募集资金使用情况...... 143
第四节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析......147
一、本次发行后公司业务与资产整合计划、公司章程、股东结构、高管人
员结构的变动情况......147
二、公司财务状况、盈利能力及现金流量的变动情况...... 148
三、公司与控股股东及其关联人之间的业务关系、管理关系、同业竞争及
关联交易等变化情况......148
四、本次发行完成后，公司是否存在资金、资产被控股股东及其关联人占
用的情形，或公司为控股股东及其关联人提供担保的情形......148
五、本次发行对公司负债情况的影响...... 149
第五节 与本次发行相关的风险因素......150
一、行业及产业政策风险...... 150
二、经营管理风险...... 152
三、财务风险...... 155
四、其他政策风险...... 157
五、募集资金投资项目的风险...... 158
第六节 与本次发行相关的声明......160
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明...... 160
二、发行人控股股东、实际控制人声明...... 161
三、保荐机构（主承销商）声明...... 164
四、保荐机构董事长及总经理声明...... 165
五、发行人律师声明...... 166
六、会计师事务所声明...... 167
七、发行人董事会声明...... 168
释义
在本募集说明书中，除非另有说明，下列简称具有如下特定含义：
简称 特指含义
一般释义
公司、发行人、宝莱特 广东宝莱特医用科技股份有限公司
保荐机构、主承销商、财通证券 财通证券股份有限公司
发行人律师、精诚粤衡 广东精诚粤衡律师事务所
审计机构、大华 大华会计师事务所（特殊普通合伙）
中广信 广东中广信资产评估有限公司
本次发行、本次向特定对象发行 公司本次向特定对象发行不超过发行前公司总股本 30%
的股票，且募集资金金额不超过 54,000.00 万元的行为
尽职调查报告 广东宝莱特医用科技股份有限公司向特定对象发行股票
之尽职调查报告
国家食药监总局 原国家食品药品监督管理总局
国家药监局 国家药品监督管理局
中国证监会 中国证券监督管理委员会
深交所 深圳证券交易所
公司法 《中华人民共和国公司法》
证券法 《中华人民共和国证券法》
公司股东大会 广东宝莱特医用科技股份有限公司股东大会
公司董事会 广东宝莱特医用科技股份有限公司董事会
公司监事会 广东宝莱特医用科技股份有限公司监事会
《公司章程》 《广东宝莱特医用科技股份
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