300194 深市 福安药业

        证券代码：300194          证券简称：福安药业        公告编号：2021-069

                    福安药业（集团）股份有限公司

            关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

                本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假

            记载、误导性陈述或者重大遗漏。

            福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集

        团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管

        理局签发的药品补充申请批准通知书。现将具体情况公告如下：

 药品名称  注册分类    规格    药品上市许可持有  批准文号          审批结论

                                        人

                                                                        经审查，本品符合药品注册
盐酸氨溴索                          福安药业集团宁波天    国药准字    的有关要求，批准增加

注射液      化学药品    1ml:7.5mg

                                      衡制药有限公司    H20217108  1ml:7.5mg 规格，核发药品
                                                                        批准文号。

            盐酸氨溴索注射液主要适用于慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支

        气管哮喘的祛痰治疗、手术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿及新生儿的婴儿

        呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

            上述制剂增加规格的补充申请获批将进一步丰富公司产品线，提升公司市场

        竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售

        情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

            请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

            特此公告。

                                              福安药业（集团）股份有限公司

                                                        董事会

                                              二〇二一年十一月二十二日