300194 深市 福安药业

        证券代码：300194          证券简称：福安药业        公告编号：2021-055

                    福安药业（集团）股份有限公司

            关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

                本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假

            记载、误导性陈述或者重大遗漏。

            福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集

        团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）于近日收到国家药品监督管理局

        签发的药品补充申请批准通知书。现将具体情况公告如下：

 药品名称  注册分类    规格    药品上市许可持有  批准文号          审批结论

                                        人

                                                                        经审查，本品符合药品注册
                                                                        的有关要求，批准增加 0.6g
注射用克林                            福安药业集团庆余堂    国药准字

霉素磷酸酯  化学药品      0.6g                                        规格，核发药品批准文号。
                                        制药有限公司      H20217084

                                                                          同意变更内包材、质量标
                                                                            准、变更说明书。

            注射用克林霉素磷酸酯主要用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染，也用

        于敏感菌，包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。

            根据国家药监局相关信息平台显示：截止目前，注射用克林霉素磷酸酯 0.6g

        规格共有 24 个批准文号。

            上述制剂增加规格的补充申请获批将进一步丰富公司产品线，提升公司市场

        竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售

        情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

            请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

            特此公告。

福安药业（集团）股份有限公司
        董事会

  二〇二一年十月二十日