关于华仁药业股份有限公司
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《关于请做好相关项目发审委会议准备工作的函》的回复中国证券监督管理委员会：
贵会出具的《关于请做好相关项目发审委会议准备工作的函》（以下简称“《告知函》”）已收悉。广州证券股份有限公司（以下简称“广州证券”或“保荐机构”）已组织申请人华仁药业股份有限公司（以下简称“华仁药业”或“公司”或“发行人”）、发行人律师北京市康达律师事务所对《告知函》的有关事项进行了认真核查与落实，现就相关问题回复如下：
问题1
基础性输液业务占申请人营业收入比重高达 56%。近几年，政府加强了对
大输液使用的监督管理，大输液行业加快升级整合，市场集中度提速提升。请申请人分析说明其市场占有率、行业地位和面临的市场竞争情况。
回复：
（一）目前我国大输液行业市场竞争情况
目前，我国大输液行业市场竞争格局特征总体表现为：全行业产能相对过剩，行业加快升级整合、市场集中度提速提升，市场向优势企业集中：
1、产能相对过剩是全行业面临重要特征，目前我国大输液行业产能利用率在55%左右
由于起效迅速、使用方便，临床用量较大，大输液是医疗机构普遍采用的一0-1-1
种制剂。在我国，98%的住院病人使用输液产品作为基本治疗手段，输液产品已经成为临床治疗的基础手段，加之我国人口众多，医患需求庞大，一段时间内，我国大输液产品市场需求大；同时，我国大输液行业出现产能激增，主要表现为：行业内企业为了应对大量市场需求，不断加大产能投入，一些规模较小、实力较弱企业也纷纷进入行业，进行产能扩张。据统计，目前我国通过了新版GMP认证的输液企业共有200多家，行业产能利用率约在55%左右。
2、政府加强对包括大输液行业在内的医药工业监督管理力度，是大输液制药行业落实供给侧改革的重要举措，必将促进我国大输液行业资源优化和行业整体质量提升
目前，我国大输液行业市场竞争格局表现为：
（1）在市场竞争主体方面，市场竞争主体良莠不齐
少量优势大规模企业与众多小企业并存。优势企业具有资金、技术、规模优势，在行业中具有较强竞争优势；而规模小、资金实力不强、产品创新和技术薄弱的小企业在区域市场亦有一定生存空间。
（2）在产品和技术方面，不同代际产品共存
尽管非PVC软袋包装大输液产品具有“可完全自收缩、气密性好、抗低温
性强（-40℃）、化学惰性好、全封闭输液、无二次污染、对人体无害、对环境无影响”优点，也是大输液产品发展趋势，但截至目前，我国玻璃瓶包装、塑料瓶包装、PVC软袋包装和非PVC软袋包装大输液产品不同代际产品共存，都具有一定市场的空间。
（3）鉴于行业产能整体过剩，未来一段时间内，新的市场进入者进入行业概率减少，行业市场竞争主要表现为既有企业之间优胜劣汰
2015年，中央经济工作会议指出，“稳定经济增长，要更加注重供给侧结构
性改革”；“推进供给侧结构性改革，是适应和引领经济发展新常态的重大创新”。
2016年，中央经济工作会议要求，2017年要“坚持以推进供给侧结构性改革为
主线，适度扩大总需求”。
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如前所述，前几年，在我国庞大的大输液市场需求背景下，我国大输液行业产能激增，导致我国大输液行业产能相对过剩，全行业产能利用率在55%左右，政府加强对包括大输液行业在内的医药工业监督管理力度，不断出台政策督促医疗机构规范使用大输液产品，短期内客观上会影响大输液的市场需求增长，进而影响行业内企业业务发展，但从长期看，通过政府监督管理，推动行业切实落实供给侧改革，通过“去产能”、“调结构”、“减成本”、“保质量”等有效措施，淘汰行业落后产能，最终将实现行业整体素质的提升。
通过本轮“供给侧”改革调整，大输液行业将迎来市场竞争格局调整，行业将加快整合，市场集中度将进一步提升，主要表现为：①在市场竞争主体方面，规模小、资金实力不强、产品创新和技术薄弱的小企业将逐步被市场淘汰；②在落后产能、落后生产线、传统产品被淘汰和我国居民生活水平提高、用药安全意识的增强、医生和患者对非PVC软袋输液习惯和认可度逐步提高等多重因素影响下，未来非PVC软袋包装大输液产品将呈现出明显的对其他包装类型输液产品的替代效应，非PVC软袋输液的市场份额逐步扩大，传统包装大输液产品将逐渐被市场淘汰，市场将向优势企业集中。
（二）发行人市场占有率、行业中位置、面临市场竞争情况
1、发行人在行业中位置
目前，尚无官方渠道公布我国大输液产品各年产品、产值或销售额数据，市场上也无权威报告统计我国大输液产品各年产品、产值或销售额数据。截至目前，我国行业内主要大输液企业均已上市，发行人在已上市大输液企业销售额排名情况及其变动情况，可以一定程度上反映发行人大输液产品市场排名和在市场中竞争地位。
我国已上市大输液企业2014-2016年其大输液产品销售额及排名情况
单位：万元
2016年 2015年 2014年
股票名称 股票代码 排 排 排
名 销售额 名 销售额 名 销售额
科伦药业 SZ.002422 1 600,908.58 1 592,925.46 1 619,164.11
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华润双鹤 SH.600062 2 210,668.50 2 231,950.55 2 256,070.02
石四药集团 HK.02005 3 206,314.40 3 217,553.60 3 194,066.50
（港元）
辰欣药业 SH.603367 4 151,138.92 4 151,339.05 4 138,227.73
华仁药业 SZ.300110 5 94,742.79 5 87,671.98 5 76,473.25
海思科 SZ.002653 6 38,005.13 6 48,070.71 6 45,256.84
济民制药 SH.603222 7 31,962.42 7 34,454.10 7 38,637.57
都邦药业 NEEQ.834383 8 23,934.93 8 21,827.52 8 25,615.45
莱美药业 SZ.300006 9 10,750.89 9 17,503.35 9 21,586.70
合计 1,327,163.68 1,359,785.60 1,376,284.87
注：石四药集团销售额统一按0.8比例折算为人民币。
从上表看出，我国已上市大输液企业中，各自排名和相对稳定。受各地方政府对大输液规范使用监督力度加强，与2014年相比，2015年、2016年，已上市大输液企业大输液产品销售总额总体呈下降趋势。说明各地方政府对大输液规范使用政策短期内对行业内企业产生不同程度影响。
2、发行人面临主要竞争对手是行业内优势企业，主要为已上市大输液企业如前所述，由于无法获取权威行业大输液产品销售收入数据，我们主要从已上市大输液企业这一群体中，各自收入占比情况分析行业内主要竞争企业竞争地位变化情况：
我国已上市大输液企业样本中，各企业大输液产品收入占比情况表
股票名称 股票代码 2016年 2015年 2014年
科伦药业 SZ.002422 45% 44% 45%
华润双鹤 SH.600062 16% 17% 19%
石四药集团（港元） HK.02005 12% 13% 11%
辰欣药业 SH.603367 11% 11% 10%
华仁药业 SZ.300110 7% 6% 6%
海思科 SZ.002653 3% 4% 3%
济民制药 SH.603222 2% 3% 3%
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都邦药业 NEEQ.834383 2% 2% 2%
莱美药业 SZ.300006 1% 1% 2%
合计 100% 100% 100%
尽管公司无法获取行业大输液产品销售权威数据，但是从已上市大输液企业样本内，各自收入占比情况也可以看出我国优势大输液企业竞争格局变动情况。
总体来看，各优势企业收入占比较为稳定，说明在已有优势企业之间，相互竞争格局已经形成，优势企业主要通过技术革新提高产品科技含量、培育新产品来打造新的经济增长点；同时，通过加大市场推广、产品替代等方式从众多中小大输液企业中夺取市场份额。
（三）公司竞争优势
1、公司拥有产品质量优势
多年来，华仁药业以稳定、优秀的产品质量赢得较高的市场美誉。公司秉承“质量生命”的质量理念，将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，推行全面质量管理，对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制，推行全供应链的质量管理理念，实现从采购、生产、设备管理、仓储运输到临床调配、用户使用的全程质量跟踪，保证质量体系的
