002907 深市 华森制药

证券代码：002907        证券简称：华森制药      公告编号：2021-067
债券代码：128069        债券简称：华森转债

          重庆华森制药股份有限公司

  关于收到化学原料药再注册批准通知书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司化学原料药甲磺酸加贝酯的《化学原料药再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

    一、《化学原料药再注册批准通知书》主要信息

    化 学 原 料 药 名 称 通用名称：甲磺酸加贝酯

                            英文名/拉丁名：Gabexate Mesylate

    登        记        号：国药准字 H20163480

    受        理        号：CYHZ2112494 渝

    通  知  书  编  号：2021R047224

    化学原料药注册标准编号：《中国药典》2020 年版二部

    有        效        期：24 个月

    通  知  书  有  效  期：至 2026 年 09 月 29 日

    审    批    结    论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
                            规定，同意再注册。

    二、产品适应症

    甲磺酸加贝酯：原料药用于注射用甲磺酸加贝酯制剂产品。

    三、对公司的影响

    甲磺酸加贝酯《化学原料药再注册批准通知书》的取得确保了该产品的正常生产和公司注射用甲磺酸加贝酯的生产及销售，公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
甲磺酸加贝酯的《化学原料药再注册批准通知书》。
特此公告

                                重庆华森制药股份有限公司

                                          董事会

                                      2021 年 10 月 18 日