002900 深市 哈三联

 证券代码：002900        证券简称：哈三联      公告编号：2021-090
              哈尔滨三联药业股份有限公司

    关于公司盐酸氨溴索注射液通过一致性评价的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    哈尔滨三联药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司产品盐酸氨溴索注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。具体情况如下：

  药品名称      规格    注册分类    上市许可持有人        审批结论

 盐酸氨溴索注  2ml：15mg              哈尔滨三联药业股  经审查，本品通过
    射液                  化学药品      份有限公司      仿制药质量和疗效
                4ml：30mg                                    一致性评价。

    盐酸氨溴索注射液主要适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

    截止目前，持有该产品生产批文的厂家较多，公司该产品通过一致性评价，将进一步提升公司该产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。但该产品未来生产和销售可能受市场、政策等因素的影响，具体经营情况具有不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

    特此公告。

                                          哈尔滨三联药业股份有限公司
                                                              董事会
                                                    2021 年 12 月 1 日