证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2021-091
成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收 到国家药品监督管理局签发的关于 KH737 滴眼液的《药物临床试验批 准通知书》(通知书编号:2021LP01679、2021LP01680、2021LP01681), 同意开展临床试验。现将相关情况公告如下:
一. 药品基本信息
药品名称:KH737 滴眼液
剂型:滴眼液
受理号:CXHL2101364、CXHL2101365、CXHL2101366
适应症:延缓儿童近视进展。
审批结论:同意开展临床试验。
二. 产品简介
公司 KH737 滴眼液于近日获准开展临床试验,拟用于延缓儿童近
视进展。本品活性成分主要通过与视网膜、巩膜的相关受体相互作用, 抑制眼轴增长,从而延缓近视进展。
三. 对公司的影响
公司 KH737 滴眼液按注册分类 2.4 类获准开展临床试验。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性;药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2021年10月19日