002370 深市 亚太药业

证券代码：002370    证券简称：亚太药业    公告编号：2021-094
债券代码：128062    债券简称：亚药转债

          浙江亚太药业股份有限公司

        关于公司获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品枸橼酸莫沙必利颗粒的《药品注册证书》，现将相关信息公告如下：

    一、药品基本情况

    药品名称：枸橼酸莫沙必利颗粒

    剂型：颗粒剂

    规格：5mg

    申请事项：药品注册（境内生产）

    注册分类：化学药品 3 类

    药品有效期：18 个月

    药品批准文号：国药准字 H20213806

    药品批准文号有效期：至 2026 年 10 月 25 日

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    二、药品的其他相关情况

    枸橼酸莫沙必利颗粒为消化道促动力剂，是选择性 5-羟色胺
（5-HT4）受体激动剂，具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。临床用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹
胀、上腹痛等。

    目前国内仅有片剂，胶囊剂，口服溶液的剂型，尚无其他公司获得该药品颗粒剂的注册证书，颗粒剂的批产可以让患者有更多的选择，也便于吞咽困难的患者服用药物。

    三、对公司的影响及风险提示

    公司本次获得枸橼酸莫沙必利颗粒注册证书，有利于进一步丰富公司的产品线，提升公司产品的市场竞争力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品销售易受到行业政策变动、市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。

                                  浙江亚太药业股份有限公司
                                          董  事  会

                                        2021 年 11 月 5 日