002370 深市 亚太药业

证券代码：002370    证券简称：亚太药业    公告编号：2021-097
债券代码：128062    债券简称：亚药转债

          浙江亚太药业股份有限公司

 关于收到盐酸特拉唑嗪片一致性评价受理通知书的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸特拉唑嗪片一致性评价的受理通知书。现将相关情况公告如下：

    一、产品相关情况

    盐酸特拉唑嗪片口服给药适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。

    盐酸特拉唑嗪片口服给药还适用于良性前列腺增生（BPH）引起的症状治疗。

    二、受理通知书主要内容

    产品名称：盐酸特拉唑嗪片

    受理号：CYHB2151051 国

    申请事项：境内生产药品一致性评价申请：国家药品监管部门审批的补充申请事项；5.国家药品监管部门规定需要审批的其他事项
    申请人：浙江亚太药业股份有限公司

    结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

    三、对公司的影响及风险提示

    盐酸特拉唑嗪片被国家药品监督管理局受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价审评工作流程
有一定的时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

    特此公告。

                                  浙江亚太药业股份有限公司
                                          董  事  会

                                        2021 年 12 月 9 日