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科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

公告日期:2024-08-27

科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告 PDF查看PDF原文

 证券代码:002022              证券简称:科华生物          公告编号:2024-070
 债券代码:128124              债券简称:科华转债

            上海科华生物工程股份有限公司

          关于产品获得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品 监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。具体情况如下:

序号      产品名称      注册证编号    注册证有效期      适用范围/预期用途

      异常凝血酶原测定    国械注准    2024 年 08 月 23 日  本产品用于体外定量测定
 1    试剂盒(化学发光  20243401590          至        人血清中异常凝血酶原的
            法)                      2029 年 08 月 22 日  含量。

    以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请 投资者给予关注并注意投资风险。

    特此公告。

                                    上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                            2024 年 8 月 27 日

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