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科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

公告日期:2023-06-22

科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告 PDF查看PDF原文

      证券代码:002022            证券简称:科华生物        公告编号:2023-061

      债券代码:128124            债券简称:科华转债

              上海科华生物工程股份有限公司

            关于产品获得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假

    记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到上海药品

    监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下:

序号          产品名称        注册证编号    注册证有效期    适用范围/预期用途

                                                            本试剂盒供医疗机构
                                            2023 年 6 月 2 日  用于体外定量测定人
      降钙素测定试剂盒(化学  沪械注准

 1                                                至        血清或血浆样本中的
      发光法)                20232400157

                                            2028 年 6 月 1 日  降钙素(CT)浓度,作辅
                                                            助诊断用。

        以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展

    具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请

    投资者给予关注并注意投资风险。

        特此公告。

                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                  2023 年 6 月 22 日

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