002022 深市 *ST 科华

    证券代码：002022          证券简称：科华生物        公告编号：2021-048

    债券代码：128124          债券简称：科华转债

              上海科华生物工程股份有限公司

            关于产品获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记

  载、误导性陈述或重大遗漏。

      近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品

  监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号      产品名称      注册证编号      注册证有效期          适用范围/预期用途

      胃蛋白酶原 II 测                  2021 年 06 月 15 日  本试剂盒供医疗机构用于体外定
 1    定试剂盒（胶乳免    沪械注准            至        量测定人血清或血浆样本中胃蛋
      疫比浊法）        20212400360  2026 年 06 月 14 日  白酶原 II (PGII)的含量，做辅
                                                          助诊断用。

      以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化诊断产品线，将对公司业
  务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，

  敬请投资者给予关注并注意投资风险。

      特此公告。

                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                    2021 年 6 月 26 日