002022 深市 *ST 科华

    证券代码：002022            证券简称：科华生物          公告编号：2021-014

    债券代码：128124            债券简称：科华转债

              上海科华生物工程股份有限公司

            关于产品获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

  记载、误导性陈述或重大遗漏。

      近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品

  监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号      产品名称      注册证编号      注册证有效期          适用范围/预期用途

      血清淀粉样蛋白 A                2021 年 04 月 13日  本试剂盒供医疗机构用于体外定
 1    测定试剂盒（乳胶    沪械注准            至        量测定人血清或血浆样本中血清
      免疫比浊法）      20212400227  2026 年 04 月 12日  淀粉样蛋白 A 的浓度，作辅助诊
                                                          断用。

      α 1-微球蛋白测定                2021 年 04 月 14日  供医疗机构用于体外定量测定人
 2    试剂盒（乳胶免疫    沪械注准            至        血清、血浆或尿液样本中α 1-微
      比浊法）          20212400228  2026 年 04 月 12日  球蛋白（α 1-MG）浓度，作辅助
                                                          诊断用。

      以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化诊断产品线，将对公司业

  务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，

  敬请投资者给予关注并注意投资风险。

      特此公告。

                                        上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                      2021 年 4 月 24 日