000931 深市 中 关 村

关于公司完成境内生产药品备案的公告                            共  2  页

      证券代码：000931      证券简称：中关村      公告编号：2021-071

    北京中关村科技发展（控股）股份有限公司

      关于公司完成境内生产药品备案的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属子公司北京华素制药股份有限公司（以下简称：华素制药）从国家药监局网站查询获知公司完成了 1 项境内生产药品变更备案，并于国家药监局网站公示。华素制药所属产品“富马酸比索洛尔片”（5mg）有效期由原 24 个月延长至 36 个月。现将具体情况公告如下：

    一、备案公示的主要内容

 备案号                京备 2021099397

 药品通用名称          富马酸比索洛尔片

 药品批准文号          国药准字 H10970082

 上市许可持有人        北京华素制药股份有限公司

 上市许可持有人地址    北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街 1 号

 生产企业名称          北京华素制药股份有限公司

 生产企业地址          北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街 1 号

                      改变富马酸比索洛尔片（5mg）的有效期，由原 24
 备案内容              个月延长至 36 个月，同时对药品说明书、铝箔标签
                      和质量标准进行相应修改。

 备案机关              北京市药品监督管理局

 备案日期              2021-09-23


关于公司完成境内生产药品备案的公告                            共  2  页

    二、药品的其他相关情况

    详见 2019 年 7 月 5 日，公告编号：2019-054；2019 年 11 月 19 日，公告编
号：2019-102；2020 年 4 月 18 日，公告编号：2020-033。

    三、对上市公司的影响及风险提示

    本次药品有效期由 24 个月延长至 36 个月，可以延长该药品在市场终端销售
和库存时间，有利于公司合理组织产品生产及销售，对公司未来发展将产生积极影响。

    公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    四、备查文件

    1、国家药监局网站公示备案信息（备案号：京备 2021099397）。

    特此公告

                              北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
                                              董事  会

                                        二 O 二一年九月二十七日