证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2024-047
东北制药集团股份有限公司
关于签署股权收购框架协议的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
特别提示：
1.东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）与张嵘先生签署《股权收购框架协议》，拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（以下简称“鼎成肽源”）70%的股权。
2.本次签署的协议仅为股权收购的框架性协议，股权收购事项尚需根据评估结果等最终确定，交易安排以交易各方最终签署的正式股权转让协议为准，本次股权收购事项尚存在不确定性。
3.本框架协议涉及的后续事宜，公司将按照《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）《深圳证券交易所股票上市规则》（以下简称《上市规则》）《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》（以下简称《规范运作》）及《东北制药集团股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）等相关法律法规和公司制度的规定及要求履行相应的决策和审批程序，并及时履行相关信息披露义务。
一、交易概述
1.根据公司业务发展需要，公司于近日与张嵘先生签署了《股权收购框架协议》（以下简称《收购框架协议》），就公司拟收购鼎成肽源 70%股权的事项（以下简称“本次交易”）达成初步合作意向。
2.根据《收购框架协议》的约定，本次交易的最终交易价格将以具有证券从业资格的资产评估事务所出具的资产评估报告作为参考，并经交易各方协商一致后确定。预计本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
3.根据《公司章程》和《上市规则》等有关规定，本次交易不构成关联交易。
4.《收购框架协议》涉及的后续事宜，公司将按照《公司法》《上市规则》《规范运作》及《公司章程》等相关法律法规的规定履行相应的决策和审批程序，并及时履行相关信息披露义务。
二、交易对方的基本情况
姓名：张嵘
身份证号：430104************
任职情况：鼎成肽源法定代表人、董事长；天津汇泽天成科技合伙企业（有限合伙）执行合伙人；天津惠智茂华科技合伙企业（有限合伙）执行合伙人。
张嵘先生与公司、公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面均不存在关联关系，也不存在其他可能或已经造成公司对其利益倾斜的其他关系。
张嵘先生不是失信被执行人。
三、交易标的的基本情况
公司名称：北京鼎成肽源生物技术有限公司
统一社会信用代码：911101140962727988
法定代表人：张嵘
成立日期：2014 年 03 月 26 日
注册资本：5454.0495 万人民币
住所：北京市昌平区双营西路 86 号院 4 号楼 1 至 5 层 1 单元 101
经营范围：生物、医药的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；销售生物试剂（不含危险化学品、药品）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
股东结构：
序号 股东名称 持股数（万股） 持股比例
1 张嵘 2,275 41.7121%
2 天津汇泽天成科技合伙企业（有限合伙） 1,095 20.0768%
3 天津惠智茂华科技合伙企业（有限合伙） 405 7.4257%
4 北京市四季青农工商总公司 272.7025 5.0000%
5 北京中州金源投资有限公司 51.8135 0.9500%
6 上海大辰科技投资有限公司 25.9067 0.4750%
7 张浣风 280 5.1338%
8 张慧珍 280 5.1338%
9 陈磊 210 3.8504%
10 张亚雄 210 3.8504%
11 彭刚 105 1.9252%
12 孙枫林 70 1.2835%
13 刘德成 70 1.2835%
14 周聪 25.9067 0.4750%
15 易曦 25.9067 0.4750%
16 王煊 25.9067 0.4750%
17 郎婷婷 25.9067 0.4750%
合 计 5,454.0495 100%
交易标的与公司、公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面均不存在关联关系，也不存在其他可能或已经造成公司对其利益倾斜的其他关系。
交易标的不是失信被执行人。
四、收购框架协议的主要内容
甲方：东北制药集团股份有限公司
乙方：张嵘
1.甲方拟通过股权交易或其他方式受让鼎成肽源 70%的股权并成为鼎成肽源的控股股东。
2.本协议所涉及的鼎成肽源 70%股权的交易价格将以具有证券从业资格的资产评估事务所出具的资产评估报告作为参考，然后经甲、乙双方协商一致后确定。
3.乙方承诺本协议生效后的 120 日内（以下简称“排他期”），针对鼎成肽源的控股权不与除甲方以外的任何其他第三方进行谈判、协商或签署任何具有法律约束力的协议、备忘录，也不得就鼎成肽源控股权的处置和转让与甲方以外的第三方对外签署任何法律文件。
4.在排他期内，双方应就本协议所确定的内容协商确定并签订正式的《股权收购协议》或《股权转让协议》，正式协议生效后本框架协议自动失效。
5.如在排他期内，针对鼎成肽源 70%的股权收购双方仍无法签署正式协议，本框架协议将自动终止。
五、对公司的影响
（一）鼎成肽源的基本情况
鼎成肽源成立于 2014 年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业。鼎成肽源是中关村和国家“双高新”技术企业、北京市“专精特新”企业、中关村“金种子企业”、北京市级企业科研机构，成立了免疫学博士后科研工作站，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。
鼎成肽源已发表 SCI 文章 12 篇，授权国家发明专利 71 项、实用新型 1 项，国际
发明专利授权 2 项。
（二）鼎成肽源的技术平台和产品管线
鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建独立自主的核心技术平台，进行 TCR-T、TCR 蛋白药和 CAR-T 细胞治疗产品的开发。同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。
鼎成肽源已形成 TCR-T 和 CAR-T 细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体
系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向 KRAS 突变、
EGFRvIII、AFP 和 Claudin18.2 等靶点的 TCR-T、TCR 蛋白药和创新型 CAR-T 等 10
余款细胞治疗产品。
阿斯利康收购的 Neogene Therapeutics 公司研发的 NT-112 产品管线是全球
首款获得临床试验许可的靶向 KRAS G12D 的 TCR-T 细胞药物。鼎成肽源自主研发
的 DCTY1102 注射液的 IND 申请已于 2024 年 5 月 23 日获得国家药监局药品评审
中心受理，该产品有望成为全球第二款，国内第一款进入I期临床研究的靶向KRASG12D 的 TCR-T 细胞药物。
KRAS G12D突变在临床上具有重要意义，因为它是一种常见的癌症相关突变，其中包括但不限于胰腺癌（40%）、结直肠癌（30%）、非小细胞肺癌（13%）和卵巢癌（34%）。研究表明，携带 KRAS G12D 突变的患者通常预后差，并且对常规治
疗方法（如放疗和化疗）具有抵抗。因此针对该靶点开发药物的临床意义和社会价值巨大。
鼎成肽源拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液于
2023 年 5 月份已获得美国 FDA 孤儿药资格认证，该产品正在进行中美两地的 IND
申请。脑胶质瘤是常见的原发性颅内肿瘤，我国胶质瘤每年发病率为 3-6.4/10 万人，且呈逐年上升趋势，胶质母细胞瘤是恶性的脑胶质瘤，5 年生存率不足 5%，复发率 100%，存在巨大的未被满足的需求。获得孤儿药资格认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后 7 年研发独占期以及税收优惠等激励政策，对药物上市或在全球推广极具价值。
（三）鼎成肽源的核心竞争力
1.独特的序列发现平台
实体肿瘤的治疗靶点主要分为三类：病毒相关抗原、肿瘤相关抗原和肿瘤特异性抗原。其中针对病毒相关抗原的 TCR 序列开发难度最低，通常在人体内 1000
个 T 细胞中就能找到 1 个识别病毒抗原的 TCR 序列，针对肿瘤相关抗原的 TCR 序
列开发难度相对较高，约 10 万个 T 细胞中能筛选出 1 个识别抗原的 TCR 序列。
肿瘤特异性抗原是只表达在肿瘤细胞上而不表达在正常细胞上的抗原，例如，基因突变产生的肿瘤新抗原，针对这类抗原开发药物安全性高，且能做到针对不同患者进行个性化开发。但识别这类抗原的 TCR 序列开发难度大，通常情况下在人
体 1000 万个 T 细胞中可能才能找到 1 个这样的 TCR 序列，这无异于大海捞针。
鼎成肽源建立的 TCR 序列发现平台，是基于经临床验证的 NAS-T（肿瘤新抗原的
特异性 T 细胞）平台，经过四次技术迭代，升级成至今的 FIRST 3.0 平台，开发
的 TCR 序列无需进行亲和力优化，具有天然高亲和力与高杀伤能力的特点。
2.全面的 TCR 药物开发平台
鼎成肽源围绕着 TCR 药物的开发，建立了靶点发现、序列
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