证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2024-013
东北制药集团股份有限公司 2023 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
是否以公积金转增股本
□是 否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 1,429,103,265 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1 元(含
税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 东北制药 股票代码 000597
股票上市交易所 深圳证券交易所
变更前的股票简称(如有) 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 宋家纶
办公地址 沈阳经济技术开发区昆明
湖街 8 号
传真 024-25806400
电话 024-25806963
电子信箱 dshbgs@nepharm.com.cn
2、报告期主要业务或产品简介
(一)主要业务
东北制药集团股份有限公司是方大集团旗下上市公司,前身为东北制药总厂,始建于 1946 年,曾
援建全国多个省市的医药企业,向外输送干部 1,300 多人,被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年以来,公司秉承“为国制药”的初心和使命,坚持“一切为了人民健康”的品牌理念,赢得了社会各界的普遍认可,形成了较高的市场知名度和口碑。
公司是我国重要的药品生产与出口基地,是中国最大的单体制剂生产基地之一,是中国麻精药品和抗艾药物生产基地,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地。公司主要业务覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块,形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外(生物)诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400 多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,主导产品远销 100 多个国家和地区,拥有 1,000 余家客户,是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。
(二)主要产品及其用途
1.维生素类产品:主要包括维生素 C 系列、维生素 B1、维生素 B6 和左卡尼汀系列等产品。维生素
C 全球首创“两步发酵法”,出口全球 60 多个国家和地区,主要产品包括德维喜(维生素 C 咀嚼片)
等,其中“德维喜”为沈阳市著名商标。公司为左卡尼汀国内首家药用原料获批企业、国内药用左卡尼汀主要生产商、东维力口服溶液国家标准起草单位,拥有注射液、口服溶液两个剂型。2022 年获批的乙酰左卡尼汀为国内首家获批的药用原料药,左卡尼汀系列产品出口全球 30 多个国家和地区。
2.抗感染类产品:主要包括磷霉素系列、阿奇霉素系列、金刚烷胺系列、盐酸小檗碱及氯霉素等产品。公司是全球主要的磷霉素钠生产商,复美欣(注射用磷霉素钠)广谱抗菌、勿需试敏,可与其他抗生素联合应用,商标“复美欣”为中国驰名商标。復安欣(磷霉素氨丁三醇散)为国内首仿,用于各种泌尿生殖感染,是国内首个获得治疗慢性细菌性前列腺炎专利产品。盐酸金刚烷胺用于治疗和预防甲型流感病毒引起的上呼吸道疾病,也可用于治疗脑血管障碍症和老年痴呆症,还可用于治疗带状疱疹和带状疱疹后的神经痛。盐酸金刚乙胺具有抗病毒谱广、活性高,能有效杀死病毒,同时具有吸收快而安全、毒副作用小的优点。盐酸小檗碱为国内首家化学全合成,治疗领域广泛,主要用于肠道感染,近年与中国医学科学院正在联合研究降糖、降脂等方面新应用。
3.生殖系统和性激素类产品:主要有卡孕栓、卡前列素氨丁三醇、安婷(左炔诺孕酮片)、他达拉非片及盐酸达泊西汀。卡孕栓通用名卡前列甲酯栓,国家一类新药,国家基本药物,2004 年进入国家医保目录,对于子宫平滑肌有很强的收缩作用,用于预防和治疗宫缩迟缓所引起的产后出血,同时,具有抗早孕作用,商标“卡孕”为辽宁省著名商标。卡前列素氨丁三醇是公司 2022 年获批上市产品,
为产后出血一线治疗药物,公司是国内首家通过卡前列素氨丁三醇原料药审批的企业,进一步丰富了公司在妇科领域的产品管线,巩固了公司原料制剂一体化的产业链优势。
4.神经系统类产品:主要有吡拉西坦系列、左乙拉西坦系列、长春西汀等产品。公司是全球主要的吡拉西坦原料药生产商。吡拉西坦为国内首仿,主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也用于儿童智能发育迟缓。左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作。长春西汀主要用于脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症。
5.麻精及含麻系列类产品:麻醉和精神药品及含麻系列药物主要有盐酸吗啡注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡片、盐酸羟考酮注射液等。麻醉和精神药品主要用于中高度镇痛、止痛,含麻制剂一般用于低中度止痛及止咳。盐酸羟考酮注射液是国内首仿,该产品为临床广泛使用的阿片类镇痛药,镇痛作用强、起效迅速,对内脏痛治疗效果显著,且具有药物相互作用少、安全性高的临床优势。
6.抗艾滋病类产品:主要有克度/齐多夫定片、克度/齐多夫定胶囊、依非韦伦片、齐多拉米双夫定片等产品。齐多夫定是世界上第一个获得美国 FDA 批准的抗艾滋病药品,是“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。依非韦伦片是首选的一线抗 HIV 病毒药物,用于与其他抗病毒药物联合治疗 HIV-1 感染的成人、青少年及儿童。齐多拉米双夫定片用于 HIV 感染的成人及 12 岁以上儿童。
7.消化系统类产品:主要有整肠生(地衣芽孢杆菌)、铝碳酸镁咀嚼片、珍稀渭(复方丙谷胺西咪替丁片)等产品。整肠生为微生态活菌制剂,国家一类新药,主要用于治疗急、慢性肠炎,急性菌痢,肝病引起的腹胀、腹泻,各种原因引起的肠道菌群失调症等,拥有胶囊、颗粒等多种剂型规格,适用于成人、儿童等不同人群。
8.其他产品:主要有马来酸氨氯地平、复方甘草系列、那可丁糖浆、可非(复方磷酸可待因糖浆)、消刻(枸磺新啶片)、对乙酰氨基酚片、去痛片、甲硝唑片、替硝唑片、氨酚烷胺片等产品,覆盖了解热镇痛类、镇咳祛痰类、抗菌药、心脑血管药、肝胆辅助药等近二十余类的产品,在临床上已经广泛使用或使用多年,用于日常疾病治疗。其中复方甘草系列镇咳效果显著,毒副作用小,消刻(枸磺新啶片)镇咳、祛痰、消炎三效合一,商标“消刻”为辽宁省著名商标,商标“可非”(复方磷酸可待因糖浆)为沈阳市著名商标。
9.体外(生物)诊断试剂类产品:人体外诊断试剂主要包括 HIV、HBV、HCV、HPV、TB 分子诊断试
剂,从基因角度对艾滋病、肝炎、人乳头瘤病毒、结核等感染性疾病或遗传性疾病进行定性和定量的检测。
10.大健康领域产品:主要有维生素 C 系列(维生素 C 粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等)、氨糖
硫酸软骨素胶原蛋白 D3 钙胶囊、蛋白质粉、益生菌粉等。其中维生素 C 系列包括口溶粉、泡腾片、咀嚼片、固体饮料等多个产品,已形成口味、剂型多样化、系列化的大健康产品体系。
(三)经营模式
1.生产模式
(1)加强产销联动,科学组织集中生产和均衡生产。产品整个生产过程严格按照 GMP 规范及公司
制定的产品生产工艺规程和生产操作标准执行。生产产品在满足销售需求的前提下保持合理库存,有效降低生产成本。公司根据不同产品制定其库存周转期,销售部门在周转期内销售产品,保持产品库存量稳定,同时公司持续推进全员销售思维,以此拓宽公司产品销售渠道,扩大公司优秀产品的市场影响力。
(2)全面精细生产。依托智能制造系统,对主要产品的生产过程、安全、环保、能源使用、设备状态和产品质量实施自动化、可视化的全流程穿透式管理,生产数据实时记录并可追溯和共享。从原料采购、验收、使用到生产、成品检验、入库、发运全面实现规范化、精细化运行,大幅提升了作业精度和效率,促使产品质量提高、物耗成本降低,有效提升企业的管理水平。
(3)大力推动产业链产品研发和生产。公司依托原料药、制剂优势,进一步实现原料药与制剂一体化,先后取得了卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、左乙拉西坦注射用浓溶液等药品注册证书,持续丰富公司原料制剂一体化产业链。
(4)不断提升完善特药监管体系,强化药品监管码及药品追溯体系的执行和管理。建立完善、合规化的采购、生产、检验、仓储、销售、运输等全链条特药管理体系。日常开展风险点评估,识别风险点位及要素,将特药自检落到实处,使特药各环节始终处在受控状态,特药体系持续有效运行。做好药品追溯体系建设,重点强化麻、精及集采产品的销售全链条追溯跟踪,推进全链条追溯的实现。
(5)不断完善降本控费管理模式,脚踏实地推进降本控费工作,结合现场实际情况,配合、指导生产单位和支撑中心制定年度降本项目,针对已实施项目定期开展回头看、实施中项目按节点推进、待实施项目加速论证,形成降本控费项目闭环管理。同时,通过不断优化管理流程,固化成熟模式等兼顾提升管理效率,使管理真正抓住要害,走向纵深,落到实处。
2.销售模式
(1)原料药销售
根据销售模式不同,将市场分为自营、代理/分销。
销售模式 销售渠道 市场特征
1.可直接与终端顾客建立合作关系,直接从生产工厂采购,能够降低
用户的采购成本;
自营 生产厂家-终端用户 2.单个顾客采购量比较大;