688767 科创 博拓生物

                        科创板风险提示

本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。

    杭州博拓生物科技股份有限公司

            Hangzhou Biotest Biotech Co., LTD.

        浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路 17 号

  首次公开发行股票并在科创板上市
            招股意向书

                    保荐人（主承销商）

              （中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号）


                    发行人声明

  中国证监会、上海证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

  根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。
  发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

  发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
  公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。

  发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。


              杭州博拓生物科技股份有限公司

        首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书

                  本次发行概况

发行股票类型              人民币普通股（A 股）

发行股数                  本次发行新股 26,666,667 股，占发行后股本比例为 25%。本
                          次发行均为新股，不涉及股东公开发售股份。

每股面值                  1.00 元

每股发行价格              【 】元

预计发行日期              2021 年 8 月 30 日

拟上市的证券交易所和板块  上海证券交易所科创板

发行后总股本              106,666,667 股

保荐人、主承销商          国泰君安证券股份有限公司

招股意向书签署日期        2021 年 8 月 20 日


                  重大事项提示

    本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股意向书“第四节 风险因素”的全部内容，并特别关注以下重要事项：
一、本次发行的相关重要承诺

  发行人、实际控制人、全体董事、监事和高级管理人员及相关责任主体按照中国证监会、上交所等监管机构的要求，出具了关于在特定情况和条件下的有关承诺，具体承诺事项包括股份锁定、稳定股价、股份回购、欺诈发行上市的股份购回、填补被摊薄即期回报的措施、利润分配政策、依法承担赔偿或赔偿责任、股东信息披露专项承诺等。上述承诺具体内容详见本招股意向书“第十节 投资者保护”之“五、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺”。
二、本次发行前滚存利润的分配安排及发行后利润分配政策

  经公司 2020 年第四次临时股东大会审议通过，本次发行及上市完成前的滚存未分配利润由本次发行及上市后登记在册的新老股东共享。发行人本次发行后的利润分配政策详见本招股意向书“第十节 投资者保护”之“二、发行人股利分配政策”。
三、本公司特别提醒投资者注意“风险因素”中的风险

  投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，请认真阅读本招股意向书“第四节 风险因素”章节的全部内容及其他章节的相关资料。发行人特别提醒投资者关注以下风险因素：
（一）新冠疫情发展导致公司未来业绩存在较大不确定性的风险

  受新冠疫情影响，2020 年度，公司主营业务收入为 85,589.89 万元，较上年
增长 317.52%；主营业务毛利为 64,312.61 万元，较上年增长 635.62%。2018 年、

 2019 年，公司营业收入中不包括新冠产品。公司 2020 年度、2021 年 1-6 月的收
 入、毛利主要源于新冠检测产品收入。报告期内，扣除新冠产品因素影响前后的 发行人营业收入、毛利及同比变化情况如下：

                                  2020 年                    2019 年                2018 年

        类别

                          金额（万元）  增长率    金额（万元）    增长率    金额（万元）

      营业收入              86,537.15    314.37%        20,884.20      15.83%      18,030.14

扣除新冠产品后的营业收入      22,208.33      6.34%        20,884.20      15.83%      18,030.14

        毛利                64,718.72    624.53%        8,932.50      28.83%        6,933.40

扣除新冠产品后的毛利        10,195.16    14.14%        8,932.50      28.83%        6,933.40

    新冠疫情导致的公司业绩增长具有突发性、偶发性，虽然公司新冠检测产品 在手订单情况良好，但若全球新冠疫苗接种速度大幅提高，且疫苗有效防范了病 毒变异的影响，疫情在全球得到有效控制，市场对新冠病毒检测相关产品的需求 将大幅下降，而公司非新冠业务开拓速度未能及时填补，则公司将面临新冠产品 订单大规模取消，进而业绩大幅下滑的风险。

    同时随着更多企业进入新冠病毒检测市场，市场供给逐渐增加，竞争将随之 加剧，新冠检测产品毛利率水平将进一步下滑，发行人新冠检测产品的相对高毛 利率水平将难以长期维持。同时公司在美国的新冠产品通过 EUA 紧急授权取得 市场准入，一旦政策发生调整将对美国市场的销售产生不确定影响。

    因此新冠疫情发展变化会导致公司未来业绩存在较大不确定性，提请投资者 予以特别关注。
 （二）新冠疫情发展的不确定性可能会给公司带来存货大额减值的风险

    公司截至 2021 年 6 月底的新冠检测产品在手订单情况良好，公司需要为相
 关订单的生产开展原料采购、产品备货等活动，从而形成较多的存货规模。若新 冠疫苗大规模接种在全球快速展开，各国接种水平短期内大幅上升，则公司将面 临市场需求大幅下滑乃至订单消失，导致产成品销售困难、半成品、原料无法消 化，进而存货出现大规模减值的风险。
 （三）行业监管政策变化对发行人生产经营影响较大的风险

    目前公司在境外销售主要适用的法律法规为美国 FDA 颁布的《医疗器械安
全法案》和欧盟的《体外诊断医疗器械指令》（IVDD,98/79/EC）。2017 年 5 月，欧盟正式发布新版体外诊断医疗器械法规（IVDR,EU2017/746），转换期为 5 年，
新法规 IVDR 将于 2022 年 5 月 26 日起强制实行。

  公司销售产品以 ODM 模式为主，客户作为欧盟法规下的制造商进行销售。
新法规 IVDR 对制造商申请 CE 认证的要求更严格，并强化了 POCT 制造商责任
和监管要求，若公司无法向ODM客户提供相应的技术支持或无法完成认证程序，可能对公司与现有 ODM 客户的合作产生不利影响。在 OBM 模式下，公司出口的 CE 认证产品如属于 IVDR 法规认定需要重新认证的类别，则需按照新规在指定的时间内进行认证后方可销售，若公司无法及时完成，则无法成为新法规下的合格制造商，可能导致 OBM 客户流失，进而对公司生产经营带来不利影响。此外，美国、巴西等其他主要医疗器械区域市场也将医疗器械行业作为重点监管行业，同样实行严格的许可或者认证制度。若未来美国等国家的相关行业监管政策变动，而公司不能持续满足相关进口国的监管政策要求，则公司产品在该国市场上的销售将受到限制。

  报告期内，公司在境内的销售规模不断增长。我国对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可等制度。若公司未来不能持续满足国内行业准入政策与相关行业监管要求，可能会对公司的生产经营带来不利影响。
（四）来自境外客户的销售收入占比较高的风险

  报告期内，公司以外销为主，主营业务收入中来自境外客户的销售收入分别
为 15,701.87 万元、17,343.10 万元及 81,492.05 万元，占比分别为 89.15%、84.60%
及 95.21%，最近三年平均占比为 89.65%。海外市场相对易受国际政治、经济、外交、贸易等因素的影响，若公司出口市场所在国家或地区的政治、经贸往来、外交关系等对我国发生重大不利变化，均会对公司的经营业绩造成不利影响。
  报告期内，公司主营业务收入中来自美国的比重较大，最近三年平均占比为26.22%。2018 年 3 月以来中美贸易摩擦不断，相关贸易争端短期内尚未得到有效解决。若未来中美贸易摩擦持续升级，可能影响公司在美国市场的业务拓展。
（五）核心原材料抗原抗体主要依赖外购的风险

  抗原抗体生物原料是公司产品生产的核心原料之一。报告期内，公司的抗原抗体生物原料主要源于外购，不仅在市场竞争中限制了产品毛利率的提升空间，还可能在未来相关检测试剂抗原抗体供应市场出现短缺或价格波动时，对公司生产经营的稳定性产生不利影响。其中，部分核心生物原料源于进口。若对外贸易环境发生重大变化、或出现人民币汇率大幅贬值等情形，公司将面临因生物原料价格上升导致盈利水平下滑的风险。
（六）扣除新冠检测试剂影响，公司产品毛利率水平低于同行业的风险

  报告期内，扣除新冠检测试剂产品后发行人的毛利率水平与同行业对比如下：

        公司                2020 年度              2019 年度              2018 年度

      奥泰生物                      57.90%                62.19%                62.89%

      安旭生物                      52.46%                51.24%                50.59%

      万孚生物                            -