证券代码:688710 证券简称:益诺思 公告编号:2024-001
上海益诺思生物技术股份有限公司
关于公司及全资子公司获得OECD GLP认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“益诺思上海”)及全资子公司益诺思生物技术南通有限公司(以下简称“益诺思南通”)GLP实验室于近期分别收到匈牙利国家公共卫生和药品中心(NNGYK)颁布的GLP证书,具体情况公告如下:
一、OECD GLP认证证书基本情况
获得认 GLP认证证书编号 许可/认证内容 检查 认证有
证公司 日期 效期
益诺思 NNGYK/GYSZ/7707-6/2 - 分析和临床化学 2024/5/6 有效期
上海 024 - 毒性试验 至 三年(自
- 代谢和毒代/药代 2024/5/9 检查最
益诺思 NNGYK/GYSZ/7443-6/2 动力学 2024/5/10 后一天
南通 024 - 安全药理学试验 至 起计)。
- 致突变试验 2024/5/14
二、对公司的影响及风险提示
公司作为一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。本次OECD GLP认证检查是益诺思上海接受第五次OECDGLP认证检查,益诺思南通接受第一次OECD GLP认证检查,公司及全资子公司益诺思南通皆顺利获得了匈牙利国家公共卫生和药品中心颁布的OECD GLP认证证书,这标志着益诺思的质量管理体系已经充分融合了国内国际各监管机构的规范要求,公司及全资子公司益诺思南通均具备了开展符合中国NMPA、美国FDA以及OECD GLP要求的非临床药物安全性评价能力,公司具有竞争力的国际化服务能力得到了进一步的提升。
该项证书的获得对公司的当期经营业绩不构成重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海益诺思生物技术股份有限公司董事会
2024 年 10 月 9 日