证券代码:688687 证券简称:凯因科技 公告编号:2024-014
北京凯因科技股份有限公司
关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
公司拟对募投项目“新药研发”中部分募投子项目进行变更及金额调整,
本次调整后,“新药研发”项目总投资额不变。
本次调整事项尚需提交公司 2023 年年度股东大会审议。
北京凯因科技股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 4 月 9 日召开第
五届董事会第二十一次会议、第五届监事会第十五次会议,审议通过了《关于公司部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》,同意公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整的事项。公司监事会和保荐机构海通证券股份有限公司发表了明确同意的意见。
一、变更募集资金投资项目的概述
(一)募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)《关于同意北京凯因科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]8号)核准,公司首次公开发行人民币普通股(A股)4,246万股,每股面值1.00元,每股发行价格为18.98元。募集资金总额为人民币805,890,800.00元,扣除发行费用人民币80,024,659.39元,募集资金净额为人民币725,866,140.61元。上述募集资金已于2021年2月2日全部到位,并由中汇会计师事务所(特殊普通合伙)对本次发行募集资金的到账情况进行了审验,出具了中汇会验[2021]0208号《验资报告》。公司依照规定对募集资金采取了专户存储管理,且已分别与保荐机构海通证券股份
有限公北京中关村支行、招商银行股份有限公司北京分行于2021年2月4日签署了募集资金三方监管协议。详情请参见公司于2021年2月5日登载于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上的《北京凯因科技股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。
(二)募集资金使用情况
截至2024年3月31日,公司募集资金使用情况如下:
单位:人民币万元
序号 项目名称 投资总额 拟投入募集资金金额 已投入募集资金金额
1 新药研发 74,800.00 45,586.61 24,522.76
2 营销网络扩建 4,390.00 2,000.00 2,052.66[注1]
3 补充流动资金 30,000.00 25,000.00 25,005.87[注2]
合计 109,190.00 72,586.61 51,581.29
注1:“营销网络扩建”项目累计投入募集资金金额超过调整后投资总额的部分系以募集资金理财收益及利息收益投入项目金额。
注 2:“补充流动资金”项目累计投入募集资金金额超过调整后投资总额的部分系以募集资金理财收益及利息收益投入项目金额。
(三)本次部分募投项目子项目变更及金额调整的情况
受国内外多重超预期因素影响,同时为充分发挥公司竞争优势,提高募集资金使用效率及效益,公司根据新药研发进度,拟对募集资金投资项目之一“新药研发”中的部分研发子项目进行变更和金额调整,具体情况说明如下:
1、 终止“KW-041新型冠状病毒中和抗体”(新型冠状病毒病(COVID-19)适应症)子项目,将节余募集资金调整至其他投资的子项目中。
2、 终止“KW-007”(非肌层浸润性膀胱癌适应症)子项目,将节余募集资金调整至其他投资的子项目中。
3、 将子项目“重组人干扰素α2b喷雾剂”(疱疹性咽峡炎适应症)募集资金投资金额由1,300.00万元增加至3,672.90万元,以全力推进正在进行的Ⅱ期临床试验,所需资金来源于终止的子项目。
本次“新药研发”项目中部分子项目变更和金额调整前后情况比较如下:
单位:人民币 万元
新药研发
变更前 变更后
研发项目名 调整前募集资 截至2024年3 调整后募集
称 适应症 金投资金额 月31日累计 适应症 资金投资金
投入金额 额
培集成干扰素 慢性乙型肝炎 11,000.00 8,384.52 慢性乙型肝炎 11,000.00
α-2注射液
KW-027 慢性乙型肝炎 20,005.01 9,310.86 慢性乙型肝炎 20,005.01
KW-034 慢性乙型肝炎 5,100.00 1,139.17 慢性乙型肝炎 5,100.00
KW-041新型冠 新型冠状病毒 新型冠状病毒
状病毒中和抗 病(COVID- 2,000.00 1,049.79 病(COVID- 1,049.79
体 19) 19)
重组人干扰素 新型冠状病毒 新型冠状病毒
α2b[注] 病(COVID- 22.27 22.27 病(COVID- 22.27
19) 19)
用于治疗由病 用于治疗由病
重组人干扰素 毒感染引起的 1,300.00 1,424.28 毒感染引起的 3,672.90
α2b喷雾剂 儿童疱疹性咽 儿童疱疹性咽
峡炎 峡炎
KW-036 [注] 甲型或乙型流 759.33 759.33 甲型或乙型流 759.33
感病毒感染 感病毒感染
KW-007 非肌层浸润性 2,500.00 1,077.31 非肌层浸润性 1,077.31
膀胱癌 膀胱癌
培集成干扰素
α-2注射液 慢性丙型肝炎 - 0.00 - -
[注]
KW-040 慢性乙型肝炎 2,900.00 1,355.23 慢性乙型肝炎 2,900.00
合计 45,586.61 24,522.76 - 45,586.61
注:此募投子项目已于2022年5月12日通过公司2021年年度股东大会审议终止。
二、本次部分募投项目子项目变更及金额调整的具体原因
(一) 终止“KW-041新型冠状病毒中和抗体”子项目的原因
2023年5月5日,世界卫生组织宣布,新冠疫情不再构成“国际关注的突发公 共卫生事件”,未来,随着防控措施的不断优化,新型冠状病毒引起大规模的流 行的可能性较低。由于“KW-041新型冠状病毒中和抗体”(新型冠状病毒病适应
症)尚在临床前研究阶段,具有较大不确定性,公司根据国际研发前沿进展和市场前景谨慎评估后,拟终止本项目研发,并将本项目节余募集资金950.21万元用于推进“重组人干扰素α2b喷雾剂”(疱疹性咽峡炎适应症)子项目临床试验。
(二) 终止“KW-007”子项目的原因
IL-15于1994年被发现,和IL-2均属于IL-2家族,参与调节种免疫细胞的存活、增殖与功能,其在体内与DC细胞(树突状细胞)和单核细胞表面的IL-15Rα受体结合,通过与CD8+T淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)表面的IL-15Rβ/γ受体结合形成异源三聚体复合物,激发CD8+T淋巴细胞和自然杀伤细胞的增殖和分化,进而抑制肿瘤的增殖和转移。
2021年10月19日,ImmunityBio公司宣布N-803(一种IL-15/IL-15Rα复合物)联合卡介苗(BCG)治疗对BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌患者Ⅱ/Ⅲ期临床试验中,达到了治疗乳头状瘤亚型患者的主要终点,57%的患者达到12个月的无病生存期(DFS)。因此,2022年起公司开始探究KW-007在非肌层浸润性膀胱癌中的应用,但其动物实验结果并不理想,难以判断未来的临床有效性,而同类药物研发进展较快,FDA已接受ImmunityBio重新提交的N-803 BLA审查,恒瑞SHR-1501已处于临床试验阶段,考虑KW-007市场竞争优势有限,公司拟终止其非肌层浸润性膀胱癌适应症开发,并将节余募集资金1,422.69万元用于推进“重组人干扰素α2b喷雾剂”(疱疹性咽峡炎适应症)子项目临床试验。
(三) 增加“重组人干扰素α2b喷雾剂”子项目募集资金投入金额的原因
疱疹性咽峡炎是由肠道病毒感染引起的儿童急性上呼吸道感染性疾病。发病数为手足口病发病数的1.7倍。根据全国法定传染病报告统计数字估算,2023年1-12月疱疹性咽峡炎的发病数约为286万例。目前多项单中心、观察性临床研究同时表明,口咽部病灶局部应用重组人干扰素α2b喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎具有较好的临床疗效,在补液、退热、消炎等对症治疗的基础上于病灶局部喷洒干扰素α2b喷雾剂可显着改善患儿咽痛情况,缩短患儿发热、疱疹或溃疡消退时间,进食改善情况方面效果明显,缩短病程,减轻患儿痛苦,早期应用效果更佳。在临床实际应用中,公司凯因益生雾化治疗疱疹性咽峡炎及手足口病均有显着疗效,且兼备良好的安全性。同时,干扰素喷雾剂型的成功开发和呼吸道感染相关适应症的
获批未来将有可能为新型突发传染病的防治提供有效手段。
现阶段,公司已完成“重组人干扰素α2b喷雾剂”(疱疹性咽峡炎适应症)的Ⅰ期临床研究,初步验证了药物的安全性,目前正在开展Ⅱ期临床试验。为全力推进该项目研发进展,公司拟