公司代码：688578 公司简称：艾力斯
上海艾力斯医药科技股份有限公司
2023 年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人杜锦豪、主管会计工作负责人王林及会计机构负责人（会计主管人员）甘泉声明：
保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用
目 录
第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 9
第三节 管理层讨论与分析 ...... 12
第四节 公司治理...... 40
第五节 环境与社会责任 ...... 43
第六节 重要事项...... 46
第七节 股份变动及股东情况 ...... 67
第八节 优先股相关情况 ...... 74
第九节 债券相关情况 ...... 75
第十节 财务报告...... 76
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名
备查文件目录 并盖章的会计报表
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
艾力斯、上海艾力斯、公司、 指 上海艾力斯医药科技股份有限公司
本公司
江苏艾力斯 指 江苏艾力斯生物医药有限公司，上海艾力斯子公司
艾力斯营销 指 上海艾力斯营销策划有限公司，上海艾力斯子公司
实际控制人 指 杜锦豪、祁菊夫妇
上海扬子江 指 上海扬子江建设（集团）有限公司
上海乔可、控股股东 指 上海乔可企业发展有限公司，上海艾力斯控股股东
上海艾祥 指 上海艾祥企业发展中心（有限合伙）
上海艾耘 指 上海艾耘企业发展中心（有限合伙）
上海艾英 指 上海艾英企业发展中心（有限合伙）
上海艾恒 指 上海艾恒企业发展中心（有限合伙）
唐玉投资 指 嘉兴唐玉投资合伙企业（有限合伙）
泽瑶投资 指 上海泽瑶投资合伙企业（有限合伙）
檀英投资 指 上海檀英投资合伙企业（有限合伙）
苏州礼康 指 苏州礼康股权投资中心（有限合伙）
LAV Allist 指 LAV Allist Limited
ArriVent 指 ArriVent BioPharma, Inc
国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
国务院 指 中华人民共和国国务院
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
财政部 指 中华人民共和国财政部
国家医保局 指 国家医疗保障局
上海市科委 指 上海市科学技术委员会
CDE 指 CenterforDrugEvaluation，国家药品监督管理局药品审评中
心
CSCO 指 Chinese Society of Clinical Oncology，中国临床肿瘤协会
保荐机构、中信证券 指 中信证券股份有限公司
普华永道、普华永道中天 指 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）
报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日
《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》
元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元
艾力斯核心在研产品，系公司自主研发的小分子靶向抗肿
伏美替尼、甲磺酸伏美替 瘤 1 类新药，属于第三代 EGFR-TKI，主要用于 EGFR 敏感
尼、艾氟替尼、AST2818 指 突变、EGFRT790M 耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗，原
申请通用名为甲磺酸艾氟替尼（片），经国家药典委员会核
准，通用名为甲磺酸伏美替尼（片）
野生型 指 野生型基因指自然界中占多数的等位基因，在生物学实验
中常作为标准对照基因，与之相对应的概念为突变型基因
ContractResearchOrganization，合同研发组织，通过合同形
CRO 指 式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服
务的一种学术性或商业性科学机构
Best-in-class 指 指同类药物中的最佳药物
First-in-class 指 指同类药物中的首创药物
NSCLC 指 Non-Small Cell Lung Cancer，非小细胞肺癌
EpidermalGrowthFactorReceptor，表皮生长因子受体，其参
EGFR 指 与细胞增殖和信号传导过程，正常 EGFR 的活化是受到调
控的，而突变后的 EGFR 将持续活化，导致细胞生长不受控
制，形成肿瘤
TKI 指 全称 Tyrosinekinaseinhibitors，酪氨酸激酶抑制剂，是一类
抑制酪氨酸激酶活性的药物
一种小分子 EGFR 抑制剂，通过内源性配体竞争性结合
EGFR-TKI 指 EFGR，抑制酪氨酸激酶的活化，阻断 EGFR 信号通路，抑
制肿瘤细胞增殖、转移，促进其凋亡
使用第一代/第二代 EGFR-TKI 治疗后进展的肿瘤患者中，
约 50%存在 EGFR 基因 20 号外显子第 790 位点的突变，即
T790M、EGFR T790M 指 T790M 基因突变；T790M 基因突变会导致 ATP 在与第一代
/第二代 EGFR-TKI 药品的竞争中胜出，优先与 EGFR 结合，
继而激活 EGFR 通路，导致第一代/第二代 EGFR-TKI 药品
失效
Human Epidermal Growth Factor Receptor-2，是人表皮生长
HER2 指 因子受体 2，HER2 活化后可激活下游的通路，促进肿瘤细
胞的增值、迁移等
Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog，是 Kirsten 鼠肉
瘤病毒原癌基因同源体，活化后可激活多条下游信号通路，
KRAS 指 促进细胞生存、增殖。大部分情况下，KRAS 处于非活化状
态，而突变的 KRAS 处于持续活化状态，不断激活下游信
号通路，导致细胞持续增殖不受控制，引发肿瘤
KRAS G12D 指 KRAS 基因发生 12 号位点突变，该位点的甘氨酸（glycine）
突变为天冬氨酸（aspartic acid）
RET 蛋白是一种酪氨酸激酶受体蛋白，活化后可激活下游
RET 指 多种促进细胞生长、增殖的信号路径。正常情况下 RET 的
激活受到调控，突变情况下 RET 蛋白持续活
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