证券代码：艾力斯 证券简称：688578
上海艾力斯医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
（ 2021 年 11 月）
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会
动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
√其他 投资者电话交流会
线上参会投资者：（共 59 位）
HBM China Healthcare Master Fund 一位；毕盛资产 一位；
东方证券 二位；广发证券 二位；海通证券 一位；
合众易晟 一位；红筹投资 一位；红杉 一位；
鲁商基金 一位；麦星投资 一位；名禹资产 一位；
前海盛景 一位；青榕资产 一位；庆涌资产 一位；
庶达资产 一位；泰信基金 一位；天弘基金 一位；
参与单位名称 万方资产 一位；万家基金 一位；万泰华瑞 一位；
及人员姓名 壹玖资产 一位；涌金资管 一位；粤信资产 一位；
博时基金 一位；东方财富 一位；第一北京投资 一位；
华夏基金 二位；景泰利丰 一位；华能贵诚信托 一位；
融创智富 一位；上海人寿 一位；上海德汇集团 一位；
上汽颀臻 一位；尚诚资产 一位；上投摩根基金 一位；
雪石资产 一位；昭图投资 一位；西藏东财基金 一位；
中欧基金 一位；中信证券 四位；新华资产管理 一位；
正心谷（檀真）一位； 其他 十一位。
时间 2021 年 11 月 1 日（周一）10:00-11:00
地点 -
上市公司接待 牟艳萍、李硕
人员姓名
2021 年前三季度公司主要经营情况：
收入方面，得益于伏美替尼海外授权相关权益的确认和
伏美替尼商业化销售收入的高速增长，公司 2021 年第三季
度实现营业收入 3.66 亿元，前三季度累计收入 4.88 亿元。
费用方面，公司前三季度销售费用为 1.75 亿元，主要是由
于报告期内伏美替尼上市后销售活动的展开所致，包括营销
团队人员的薪酬、差旅费用、和各类会议费用；管理费用为
0.74 亿元；研发费用为 1.63 亿元，主要系开展各项临床项
目所致。基于以上的收入和费用情况，公司第三季度实现了
2.13 亿元的归母净利润，前三季度实现了 1.35 亿元的归母
净利润；前三季度基本每股收益为 0.30 元/股，加权平均净
资产收益率为 4.65%。以上是公司前三季度的主要财务情
况。
投资者关系活 在研发业务方面，伏美替尼一线治疗临床试验达到了主动主要内容介 要终点，相比一代 EGFR-TKI 吉非替尼（商品名：易瑞沙）
绍 治疗对照组，伏美替尼治疗组显示了具有显著统计学意义和
临床意义的阳性结果。此外，伏美替尼用于 EGFR 20 外显
子插入突变非小细胞肺癌的临床前研究数据及 Ib 期临床研
究数据在 2021 ESMO 年会上进行了首次发布。伏美替尼
240mg 一线治疗晚期 EGFR 20 外显子插入突变非小细胞肺
癌人群的独立评审委员会评估的 ORR（客观缓解率）可达
60%，研究者评估的 ORR 可达 70%，DCR（疾病控制率）
均为 100%。
问题一：公司前三季度的销售呈现环比增长的趋势，请
问牟总能否进一步解读三季报数据，分享公司更多商业化
方面的进展？
答：公司第三季度和前三季度均实现了盈利，主要得益
于两个方面。一方面是伏美替尼的海外授权，另一方面是伏
美替尼的产品销售。伏美替尼自今年 3 月 8 日正式商业化以
来，每月的销售情况都保持一个环比增长的趋势。增长的动力包括几个方面：一是病人的积累，不只是老病人的累计，我们每月的新增病人数量也在保持快速的增长。第二是市场准入，虽然我们的产品自上市以来主要是通过 DTP 药房模式进行销售的，目前不存在准入方面的障碍，但是进院对我们的销售帮助还是非常大的。在既往的几个月，我们在进院方面也取得了一些突破，正逐步进入到一些大型医院。同时，在准入方面，我们已陆续进入了 27 个商业补充医疗保险，这些商保也给病人带来实实在在的益处。第三是我们的专业化推广。大众对新上市产品的认知是一个逐步的过程。我们坚持专业化的学术推广，不断的将产品最核心的信息带给医生，增加医生对伏美替尼的了解，提升医生对我们产品的认知。第四是医学项目的支持。除了注册临床研究外，公司还有很多研究者发起的临床研究，帮助临床医生积累经验，积累病例，也帮助他们去认知这个产品。
综上这些利好的因素加在一起，使我们取得了今天的成绩，但是离我们最终的目标仍然是任重道远，所以我们将继续努力，希望我们越做越好，继续保持环比增长。
问题二：伏美替尼一线临床试验取得了阳性结果，请问公司接下来是不是要开始申报工作？能否分享公司对一线适应症申报的时间计划？此外，伏美替尼的揭盲时间比原计划有所推迟，这是不是意味着 PFS 更长？公司预计何时会对外公布试验数据？
答：一线临床试验揭盲后，我们立即开始清理数据、整理数据、分析数据，并着手准备 NDA 申报材料。目前我们已经向 CDE 递交了突破性疗法的申请，同时也递交了 Pre-NDA 的申请，现在正在等待 CDE 的反馈。我们将积极的和 CDE 保持沟通，希望能在今年有机会递交 NDA。
另外，根据一线临床研究结果，相比接受一代 EGFR-TKI吉非替尼（商品名：易瑞沙）治疗的对照组，伏美替尼治疗
组显示了具有显著统计学意义和临床意义的 PFS 获益。这个研究结果令我们倍感振奋，后续我们将在国际学术大会上正式公布相关的研究结果。根据国际学术会议的相关原则，在递交大会正式发表之前，这些数据是不能公开的，否则将会被拒绝接收。所以目前具体的研究数据仍然处于保密的状态，也希望各位投资者可以持续关注我们的研发动态，希望能早日将我们的喜悦分享给大家。
问题三：公司在 2021 ESMO 发布了伏美替尼关于 20
外显子插入 NSCLC 的 Ib 期临床试验数据，请问能否从临床疗效和安全性方面更深入的解读伏美替尼的优势？
答：公司此次在 2021ESMO 大会上公布了伏美替尼用于EGFR 20 外显子插入突变非小细胞肺癌的临床前研究数据及Ib 期临床研究数据。临床前研究显示，伏美替尼对 EGFR 20外显子插入突变具有抗肿瘤活性且选择性较高；Ib 期临床数据显示，伏美替尼 240mg 一线治疗晚期 EGFR20 外显子插入
突变的 NSCLC 人群，IRC ORR 可达 60%，研究者评估的
ORR 可达 70%，DCR 均为 100%。
在安全性方面，因为伏美替尼具有创新的分子结构，引入了三氟乙氧基吡啶，可以与 EGFR L792、M793 形成的 “疏水口袋”更好地结合，在提高活性的同时，增加了激酶谱选择性，并改善代谢性质，减少了非选择性代谢产物的产生。同时伏美替尼的原型及代谢产物均具有高活性和高选择性，对野生型 EGFR 抑制能力弱，所以带来了良好的安全性。此外，伏美替尼治疗剂量窗宽，240mg 安全性良好，上述研究中尚未发现≥3 级 TEAE，也未观察到因 AE 导致的药物减量和药物终止。
问题四：伏美替尼目前医保谈判工作的进展情况？
答：公司按照国家医保局今年医保药品目录调整的工作安排积极参与到本轮国家医保谈判工作，努力推动伏美替尼进入医保目录，以期惠及更多肺癌肿瘤患者。
问题五：目前公司临床前研发管线的最新进展情况？
答：除了伏美替尼外，公司有 5 个在研产品均处于临床前阶段，包括 KRASG12C 抑制剂、KRASG12D 抑制剂、RET抑制剂、SOS1 抑制剂和第四代 EGFR-TKI，上述在研产品预计将在未来三年，也就是 2022-2024 年陆续递交 IND 申请。目前，KRASG12C 抑制剂、KRASG12D 抑制剂已进入 CMC阶段。
问题六：伏美替尼术后辅助治疗的临床情况？
答 ：伏美替尼针对辅助治疗适应证的临床研究（FORWARD 研究）是由公司发起、广州医科大学附属第一医院何建行院长牵头的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心
III 期注册临床研究，拟在全国 55 家临床中心纳入 318 例接
受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的 EGFR 突变阳性 II-IIIA期 NSCLC 患者，比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂辅助治疗的疗效和安全性。公司于 4 月 17 日在广东珠海召开了启动会，此后多家研究中心陆续启动研究工作，并于 6 月 30 日完成首例受试者入组。目前该试验仍处于患者筛选入组阶段。
问题七：伏美替尼在普惠型商业保险方面的进展情况？
答：公司十分重视这方面的工作。虽然医保目录覆盖的范围在不断的扩大，但是针对自费的部分，患者仍然能从商保中进行报销。所以公司积极推动伏美替尼进入更多普惠型商业补充医疗保险，以期进一步增加国内肺癌患者的受益群体数量，降低受益地区患者的用药负担。目前伏美替尼已经进入了全国 27 个商业补充医疗保险范围。
问题八：在药房合作方面，公司的进展情况如何？
答：目前国内药房的种类大致可以分为 4 类：DTP 药房、
院边药店、院内药房和最近新推出的“双通道”药房。公司密切
关注与这 4 类药房的合作。目前 DTP 药房是公司主要的合作
对象，DTP 药房不仅是简单的渠道终端，更是连接制药企业、
医院及患者的平台化存在，承载了诸如配送、患者随访、甚至
是病人教育等诸多功能。院边药店和院内药房也是产品进院
后必须要争取的。第 4 类“双通道”药房是国家一直在倡导的
“药品进入医保后，最后一公里是否能第一时间落地”，旨在推
动医保谈判药品落地，提高药品
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