公司代码：688393 公司简称：安必平
广州安必平医药科技股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细描述了公司可能面对的风险，具体内容敬请查阅本年度报告“第三节经营情况讨论与分析”之“四、风险因素”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2021年利润分配预案为：公司拟以实施2021年度分红派息股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.70元(含税)，预计派发现金红利总额为25,201,800.00元（含税），占公司2021年度合并报表归属上市公司股东净利润的31.59%；剩余未分配利润结转至下一年度。若在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动，公司拟维持现金派发每股分配比例不变，相应调整现金派发总金额。公司2021年利润分配预案已经公司第三届董事会第十三次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 安必平 688393 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 蔡幸伦 杜坤
办公地址 广州市黄埔区科学城风信路科信街2号 广州市黄埔区科学城风信
路科信街2号
电话 020-32210051 020-32299997-8118
电子信箱 zqswb@gzlbp.com dukun@gzlbp.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1.肿瘤筛查与诊断试剂与设备
公司自主研发了一系列肿瘤筛查及诊断试剂与配套设备，主要应用科室为病理科。公司拥有自主知识产权的技术平台包括：沉降式液基细胞学（LBP）技术、反向点杂交 PCR 制备技术、实时荧光 PCR 制备技术、荧光原位杂交（FISH）技术、免疫组织化学（IHC）技术和相关配套仪器制造技术等，涵盖肿瘤筛查与诊断的从组织、细胞到蛋白、分子水平的检测需求。公司凭借种类齐全的产品线、自主研发品牌试剂和仪器的协同优势、完善的营销网络及优质的售后服务体系，已
覆盖国内 1,900 余家医疗机构。报告期内，公司产品销售收入 42,066.35 万元，同比增长 13.74%。
肿瘤筛查-液基细胞学（LBP）系列
肿瘤筛查-PCR（HPV）系列
肿瘤诊断-荧光原位杂交（FISH）系列
肿瘤诊断-免疫组织化学（IHC）系列
2.病理共建服务
为积极响应国家医疗资源下沉、推进分级诊疗的政策，全面提升基层医院病理科诊断能力、公司积极利用第三方独立医学检验所和病理诊断中心资质，参与各地医联体、医共体病理学科建设。整合全国病理专家资源、公司产品及市场资源，以“输出产品、带教医生”的方式，帮助有需要的基层医疗机构建设病理科、培养病理专业人才，将病理科标本从原来的院外送检模式变成院内诊断模式。2021 年病理共建服务收入 1,126.79 万元，为首年实现收入。
3.数字病理产品
为提升病理科“四化”水平（自动化、标准化、数字化与智能化），公司推出一系列数字病理产品：“实视”实时镜下视野共享系统、“爱病理”病理医生社区 APP，并正在自主研发病理科报告系统及全自动数字切片扫描系统，并与腾讯独家合作开发宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品。
(二) 主要经营模式
1.采购模式
公司根据采购需求在市场上寻找具备相应资质和产品的供应商，列入初选名单；公司通过调研供应商的产品质量和供应能力，对样品进行检测和试用，完成供应商调查评审，将符合要求的供应商列入《合格供方名录》，并与这些供应商保持长期稳定的合作关系。公司根据供应商的考核结果分别实施下季度优先采购的激励和限期整改的约束；根据年度评定的结果决定供应商列入下一年度《合格供方名录》的资格。
2.生产模式
公司产品生产具备多品种、多规格、小批量、多批次的特点，因此采用“以销定产+合理库存”的生产方式以满足市场需求。公司生产部门根据销售部门每月制定的次月销售计划、库存管理部门提供的库存情况，结合生产部门自身的生产能力和生产进度，制定当月生产计划并发送到各产品线的生产车间，按计划进行生产。公司制定了严格的《生产过程控制程序》，对生产过程运作的人员、物料、环境、设备以及生产工序进行有效控制，以提高生产效率、保证产品质量达标并符合监管部门规定的生产要求。公司重视安全生产，通过对生产流程各环节的严格控制确保全过程处于稳定的受控状态。
3.销售模式
公司主要从事病理诊断试剂和仪器的研发、生产和销售，在销售渠道方面公司实行“直销与经销相结合、直销为主、经销为辅”的销售模式，公司直接掌握大量的终端客户资源。公司通过直销与经销相结合的方式建立了覆盖全国 31 个省（直辖市、自治区）的营销网络，为全国 1,900
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主要产品为体外诊断试剂及诊断仪器，属于体外诊断行业。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所处行业为“C 制造业”中的“C27 医药制造业”。目前，公司的主要业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断，应用科室主要为病理科。病理科医生通过组织学、细胞学检查，融合免疫诊断、分子诊断等技术，通过在显微镜下观察组织或细胞样本的改变，对疾病的发生发展规律进行研究，阐明疾病本质，是绝大部分疾病尤其是肿瘤疾病的筛查和诊断“金标准”，对肿瘤的确诊、分型、用药指导、复发监控、药效监控有着不可或缺的意义。
宫颈细胞学 免疫组织化学（IHC） 荧光原位杂交（FISH） 常规病理
显微镜下视野 显微镜下视野 显微镜下视野 显微镜下视野
从需求端来看，根据国家癌症中心数据，2015 年全国恶性肿瘤估计新发病例数 392.9 万例（数
据来源：《2015 年中国恶性肿瘤流行情况分析》），平均每分钟有 7.5 个人被确诊为癌症，肿瘤发病形势严峻，肿瘤筛查、早诊及精准诊断市场需求巨大。
公司肿瘤筛查业务主要是宫颈细胞学+人乳头瘤病毒 HPV 基因检测的宫颈癌联合筛查产品。宫颈癌是女性生殖系统最常见恶性肿瘤，我国每年新发宫颈癌病例 10 万，占全球病例的 1/5。宫颈癌一般存在较长的可逆转癌前病变期，从普通宫颈炎症发展到宫颈浸润癌一般需要 10-15 年的时间，早期治疗的存活率高达 80%-90%，因此宫颈癌早筛能大幅降低宫颈癌死亡率。中国约有 2亿 25-65 岁适龄女性有定期筛查需求，人群基数大。自 2009 年宫颈癌筛查纳入国家工作报告后，我国宫颈癌筛查覆盖率逐步提升，但由于国内宫颈癌筛查起步较晚，且受到经济水平制约，国内
适龄女性宫颈癌筛查覆盖率不到 30%。世界卫生组织 WHO 在 2018 年提出，要实现 2023 年消除
宫颈癌的目标，适龄妇女的宫颈癌定期筛查覆盖率需要达到 70%。宫颈癌的主要筛查方式为细胞病理诊断，包括巴氏涂片法、过滤膜式液基细胞学及沉降式液基细胞学，目前巴氏涂片法已基本被液基细胞学取代，国内以沉降式液基细胞学为主流方法。目前，国际及国内的较多权威医学指
南均建议在宫颈癌筛查中联合使用液基细胞学和 HPV 病毒基因检测，联合筛查可以使宫颈癌筛查的敏感性、特异性、阴性预测值和阳性预测值都更高。
另一方面，肿瘤精准诊断的需求正在不断提高，行业景气度高。“精准治疗、检测先行”。肿瘤精准诊断包含伴随诊断、肿瘤分型、预后检测、疗效检测等，能够提高肿瘤患者治疗的准确性、避免药物的误用和滥用，进而提高疗效和降低开支。从技术层面来看，肿瘤精准诊断技术可细分为聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）、免疫组织化学（IHC）、高通量测序（NGS）等，其中聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）和高通量测序（NGS）属于分子诊断技术，免疫组织化学（IHC）属于免疫诊断方法。公司是国内少数同时掌握荧光原位杂交（FISH）、免疫组织化学（IHC）、聚合酶链式反应（PCR）技术的肿瘤精准诊断公司。
肿瘤精准诊断主流技术方法：
公司是
检测方法 检测原理 优势 劣势 否掌握
相应技
术
聚合酶链式反应 荧光特异性标记的探针对 PCR 产物 高自动化、高特 检测位点单一， 仅能
（PCR） 标记示踪，实时监测反应过程 异性、高灵敏度 检测已知突变；无法 是
观察组织形态
利用荧光特定标记的已知序列的核 灵敏度高，特异 检测费用高；操作繁
荧光原位杂交 酸为探针，与细胞获组织切片中核 性强，可在组织 琐，耗时长；具有一 是
(FISH) 酸进行杂交，从而对特定核酸序列 上原位检测 定的主观性
进行精准定量定位
免疫组织化学 利用抗原与抗体特异性结合的原
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