688389 科创 普门科技

    证券代码：688389          证券简称：普门科技      公告编号：2022-029

            深圳普门科技股份有限公司

  关于公司猴痘核酸检测产品获得欧盟CE认证的公告

        本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

    述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

      重要内容提示：

     政策性风险：该产品出口销售受国内出口政策、海外猴痘病毒疫情管控情况

      影响较大，具有较大的不确定性。

     产品竞争风险：除公司产品获得相关准入资质外，亦有其他公司相关产品获

      证供应市场，因而此产品开发欧盟市场面临着市场竞争带来的不确定性。

     对利润影响具有不确定性：受上述欧盟市场政策性风险、市场竞争风险、疫

      情发展走向等多种因素影响，产品销售及利润具有不确定性。

      请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项。公司特别提示投资

  者理性投资。

      深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）“猴痘病毒核酸检测试剂盒

  (PCR-荧光探针法)和猴痘病毒和中非/西非进化枝分型核酸检测试剂盒（PCR-荧

  光探针法）于近日取得欧盟CE认证，该产品完成欧盟CE认证后，将在海外相关

  国家和地区进行推广和销售。具体情况如下：

        一、获证产品基本信息

          1. Real time PCR Kit for Monkeypox Virus

产品名称      猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

          2. Multiplex Real time PCR Kit for Monkeypox Virus and Central/West African Clade Typing
              猴痘病毒和中非/西非进化枝分型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

证书编号  CIBG-20224122
预期用途  用于猴痘病毒的核酸检测以及猴痘病毒分型的判断

生效日期  2022 年 5 月 30 日

使用范围  欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家


    二、对公司的影响

  公司猴痘核酸检测试剂系列产品获得欧盟 CE 认证后，具备市场准入条件，可在欧盟和认可欧盟 CE 认证的国家与地区进行销售。

  该产品获得CE认证，是公司丰富体外诊断产品线新产品新业务的重要计划，在原有电化学发光、高压液相糖化血红蛋白、C 反应蛋白等核心产品基础上，逐步增加 POCT 快检以及分子诊断类新产品，有利于进一步提升公司产品组合方案的市场竞争力，对公司的体外诊断业务拓展具有一定的积极作用。

    三、风险提示
1、政策性风险：该产品出口销售受国内出口政策、海外猴痘病毒疫情管控情况影响较大，具有较大的不确定性。
2、产品竞争风险：除公司产品获得欧盟CE认证外，欧盟市场还有其他公司类似产品供应，因而此产品开发欧盟市场面临着市场竞争带来的不确定性。
3、对利润影响具有不确定性：因上述欧盟市场政策性风险、市场竞争风险、疫情发展走向等多种因素影响，产品销售及利润具有不确定性。

  敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                      深圳普门科技股份有限公司董事会
                                                  2022年6月1日