公司代码:688389 公司简称:普门科技
深圳普门科技股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅“第四节经营情况讨论与分析”之“风险因素”。敬请投资者注意投资风险。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公司第二届董事会第六次会议审议,同意以公司 2020 年度拟以实施权益分派股权登记日登记的
总股本为基数分配利润,拟向全体股东每 10 股派发现金股利人民币 1.78 元(含税)。截至 2020
年 12 月 31 日,公司总股本 422,200,000.00 股,以此计算共计拟派发现金股利人民币
75,151,600.00 元(含税)。本利润分配预案尚需公司股东大会审议通过。
7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 普门科技 688389 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 王红 邵亚楠
办公地址 深圳市南山区西丽松白路1008号15栋4 深圳市南山区西丽松白路
楼 1008号15栋4楼
电话 0755-29060131 0755-29060131
电子信箱 lifo2008@lifotronic.com lifo2008@lifotronic.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家研发和市场双轮驱动的专业化高科技医疗设备企业,主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,专注于治疗与康复设备和体外诊断设备和配套检测试剂的开发及技术创新。公司坚持以技术创新为根基,以临床诊疗需求为导向,提高自主创新能力,增强产品核心竞争力,持续推出对人类健康和生命有显著价值的产品和服务。
公司凭借对各级医院在治疗与康复、体外诊断领域临床需求的深入和准确理解,制定了特色化、专业化、差异化的产品战略,开发适用于各级医疗机构的适宜技术和产品,提供有效的治疗与康复和体外诊断解决方案。
在治疗与康复领域,公司产品主要围绕三大服务领域进行产品开发,包括创面和皮肤治疗、围手术期和重症护理、疼痛和康复治疗,现有产品包括多功能清创仪、光子治疗仪、负压引流套装、高频振动排痰仪、空气压力波治疗系统、高流量呼吸湿化器、医用升温毯、红外治疗仪、脉冲磁治疗仪、中频干扰电治疗仪、冲击波治疗仪等,公司通过技术创新、产品研发、升级换代和专业服务等方式,针对不同疾病、不同科室的相应需求推出适宜的产品组合方案,有效促进疾病治疗与康复的临床疗效。
在体外诊断领域,公司基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光、血凝力学测试、分子诊断六大技术平台,为医院、体检中心提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品,主要包括全自动电化学发光免疫测定仪、特定蛋白分析仪、糖化血红蛋白分析仪、自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪、干式荧光分析仪等及相关配套试剂,通过对人体的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。
报告期内,新增专利授权 2 项(发明 1 项,实用新型专利 1 项);新增二类医疗器械注册证书
12 项;42 项产品获得 CE 认证,包括紫外治疗仪、医用负压机、空气波压力治疗仪、血栓弹力图测定试剂盒、PTH 测定试剂盒(电化学发光法)、CT 测定试剂盒(电化学发光法)、Ferritin 测定试剂盒(电化学发光法)、Folate 测定试剂盒(电化学发光法)、H-FABP 测定试剂盒(电化学发光法)、
Tg 测定试剂盒(电化学发光法)、FSH 测定试剂盒(电化学发光法)等;空气波压力治疗仪、负压罐 2 项产品获得 FDA 认证。
获得 2020 年中国分析测试协会科学技术奖特等奖;治疗与康复设备高频振动排痰系统(PV-900、PV-300、PV-100)、空气波压力治疗仪(Airpro-6000、Airpro-600、Airpro-300)和体外诊断产品全自动电化学发光免疫分析仪(eCL8000)入选【第六批优秀国产医疗设备产品目录】;取得科技成果登记证书 1 份;糖化血红蛋白分析仪 GH-900、H6、H8、H9 和干式荧光免疫分析仪FA-160 等 5 款检测设备获得国际临床化学联合会(IFCC)认证和美国糖化血红蛋白标准化项目(NGSP)双重认证。
目前,公司产品及解决方案覆盖国内 1 万 5 千多家医疗机构,装机医院包括国内知名的中国
人民解放军总医院(301 医院)、中国人民解放军总医院第一附属医院、华中科技大学附属同济医院、中南大学附属湘雅医院、广东省中医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属第一医院等在内的 1,600 余家三级医院。在国际市场,公司产品已应用于全球 80 多个国家和地区,成功覆盖欧洲、亚洲、南美洲、中东及非洲等市场。
报告期内公司主营业务没有发生重大变化。
(二) 主要经营模式
公司拥有完整的研发、采购、生产、销售流程,实现从客户需求收集、产品定义与设计、采购与生产制造、销售与售后服务的全流程控制。
1、 盈利模式
公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入,公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。
2、研发模式
公司坚持自主研发,执行集成产品开发(IPD)流程,进行技术创新和产品开发。全面推行 IPD流程,把握住 IPD 的精髓,项目经理、产品经理协同各职能部门关键用户依据 IPD 流程工作,以保证做正确的事。同时,公司将通过对外合作、收并购和整合以拓展普门科技产品、技术创新能力,为公司可持续发展提供支持。
2020 年,公司研发人员达 354 人,围绕产品开发相关的各框架流程和制度已形成,基本能够
覆盖到产品全生命周期的管理。
同时公司积极与国内知名大学、医院开展学术合作,形成一条以市场为导向的产学研合作模
医院)等。
3、采购模式
公司对原材料采购建立了严格的质量管理体系,制定了完善的供应商导入和考核机制。公司在导入新的供应商时,会从技术、质量、服务、交付、成本等多角度进行准入评审;在最终导入以后,亦会持续坚持对供应商的动态绩效考核和管理,确保供应商满足公司要求。
公司采购模式主要包括一般采购和外协加工并以一般采购为主。一般采购是指公司向供应商发出订单,并不提供生产所需的原材料,供应商按照订单向公司交付原材料的采购模式;外协加工是指公司向供应商提供生产所需的全部或部分原材料,由供应商按照公司要求进行定制加工,然后向公司交付半成品或零部件。公司采用 5R 采购原则“适时、适量、适质、适价、适地”规范采购作业,以确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求。
4、生产模式
公司以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划,属于“以销定产”的生产模式。公司销售部门向采购部门计划人员提供产品销售预测和销售订单,由采购部门计划人员结合原材料库存具体情况,编制《生产批次编排计划》并安排生产。公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等大单信息提前采购原材料,并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划,按订单生产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制。
5、销售模式
公司采取以间接销售为主、直接销售为辅的销售模式。间接销售是指公司通过经销商及一般间接销售客户向最终客户进行产品销售。直接销售是指公司直接向终端客户或消费者进行销售,例如公司通过招投标、政府采购等方式直接销售产品至医疗机构。
经销管理上,公司综合考虑境内经销商所在区域、销售能力等,与选定的经销商签订《合作经销协议》,并对境内签订协议的经销商进行动态化管理,建立进入及退出机制;并设置国际销售部门负责沟通和服务海外经销商,进行海外市场的拓展。
报告期内,公司经营模式未发生重大变化。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所处行业属于:C 制
造业—C27 医药制造业和 C35 专用设备制造业。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司所处行业属于:C35 专用设备制造业—C358 医疗仪器设备及器械制造。
4.1 行业发展阶段
中国医疗器械产业起步较晚、基础研究相对落后、核心研发和技术人员存在供给不足等情况,导致中国医疗器械行业发展初期进展缓慢。近年来,随着我国综合实力的提升,医疗器械规模持续增大,行业发展质量得到了显著改进。目前,国产自主创新器械不断问世,政策环境得到了持续的改善,法规监管日趋完善,我国医疗器械行业正迎来发展的黄金期。
根据《2021 年中国医疗器械产业全景图谱》数据,2019 年,中国医疗器械市场规模为 6,290
亿元,较 2015 年的 3,080 亿元翻了一番。2020 年,由于疫情原因,对医用口罩、核酸检测试剂
盒和体外膜肺氧合(ECMO)机器等一系列医疗器械的需求迅速激增。因此,2020 年医疗器械行
业收入预测将跃升至 8000 亿元人民币以上。自 2015 年以来,该行业的年均增长率保持在 20%左
右,近几年的增速一直超越 GDP 的增速。
受新型冠状病毒疫情影响,医疗市场需求的增加进一步刺激了国内医疗改革的实施,给医疗器械带来了更多的机会。政府医疗器械国产化推进及等级诊疗改革深化、诊断设备、慢性病相关家庭设备、医疗康复机构、医生后续设备等安全便捷的医疗设备将成为重点。
2)行业基本特点
医疗器械属于技术门槛和政策壁垒高、专业度极强的行业,涉及多领域高新技术交叉应用。随着我国人均可支配收入的增加、人口老龄化,医疗观念的转变以及医保支付的改革,对医疗器械的需求将保持较高增速。
(1)医疗器械品类众多,技术迭代较快
医疗器械品类众多,针对某一类疾病进行诊断、治疗和康复的各个环节都需要不同医疗器械的参与,医院终端基于疾病诊治的综合使用,促成了不同细分领域医疗器械的功能整合。按医械研