证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2023-039
益方生物科技(上海)股份有限公司
关于变更部分募集资金投资项目的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“公司”、“益方生物”)于2023年10月 13日召开第一届董事会 2023年第五次会议及第一届监事会 2023年第四次会议,审议通过《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意公司变更部分募集资金投资项目,增加“新药研发项目”的子项目及投资金额,变更“总部基地建设项目”的实施方式、实施地点并调整投资金额。公司独立董事对本事项发表了同意的独立意见,保荐机构对上述事项出具核查意见。上述议案尚需提交公司股东大会审议。具体情况公告如下:
一、变更募集资金投资项目概述
根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意益方生物科技(上海)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕682号),公司向社会公开发行人民币普通股 11,500 万股,每股面值人民币 1.00 元,每股发行价为人民币 18.12 元,合计募集资金人民币 2,083,800,000.00 元,扣除发行费用人民币 101,646,630.18 元(不含税)后,募集资金净额为人民币 1,982,153,369.82元。本次募集资金已于 2022年 7月 20日全部到位,普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)对本次发行募集资金到位情况进行了审验,并出具了《验资报告》(普华永道中天验字(2022)第 0542 号)。
根据公司实际经营情况与发展规划,为提升重点在研项目的开发效率,保障募集资金投资项目的建设进度,公司拟增加“新药研发项目”的子项目及投资金额,募集资金投资金额由155,921.90万元调整为180,961.89万元;变更“总部基地建设项目”的实施方式、实施地点并调整投资金额,募集资金投资金额由 42,293.44 万元调整为 17,253.45 万元。本次变更前后募集资金投资项目情况
如下:
单位:万元
序号 项目名称 变更前 变更后
1 新药研发项目 155,921.90 180,961.89
2 总部基地建设项目 42,293.44 17,253.45
合计 198,215.34 198,215.34
2023 年 10 月 13 日,公司召开第一届董事会 2023 年第五次会议及第一届监
事会 2023 年第四次会议,审议通过《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意公司增加“新药研发项目”子项目及投资金额,并变更“总部基地建设项目”的实施方式、实施地点及投资金额。公司独立董事发表了同意的独立意见。上述议案尚需提交公司股东大会审议。
二、变更募集资金投资项目的具体原因
(一)原项目计划投资和实际投资情况
公司原募集资金投资项目的计划投资与实际投资情况如下:
单位:万元
项目 拟投入募集 截至 2023 年 6
序号 名称 实施主体 总投资 资金金额 月 30 日实际投
入金额
益方生物、益发生物科
1 新 药 研 技(北京)有限公司、 189,976.00 155,921.90 41,240.21
发项目 InventisBio US LLC 、
InventisBio LLC
总 部 基
2 地 建 设 益方生物 50,960.00 42,293.44 198.30
项目
合计 240,936.00 198,215.34 41,438.51
(二)本次变更募集资金投资项目的原因
1、新药研发项目变更的原因
公司长期聚焦于全球生物医药前沿领域的研究探索,基于科学原理,以临床需求为导向,坚持自主创新和原研技术积累,致力于创建具有全球知识产权和全球权益的创新生物药研发平台和在研管线的研发。本次公司拟新增 1 项临
床研发项目、3项临床前研发项目,上述项目目前在全球范围内暂无相同靶点的产品或仅有一款相同靶点产品获批上市,未被满足的临床需求较大,具备市场潜力。推进上述项目将加速公司管线进程,进一步拓展和丰富公司在研管线类型和商业化布局,提升公司在创新药研发领域的综合实力。
2、总部基地建设项目变更的原因
公司的研发及办公场地一直处于较为饱和的状态,随着在研管线的持续推进和经营规模的不断扩大,公司面临扩充研发及办公场地的迫切需求。公司原总部基地建设项目计划通过自建方式新增经营场地,提高研发和办公活动的灵活性和自主性。受多方面因素影响,原项目实施地点规划地块的动拆迁工作仍在进行中,尚未满足土地交付条件,导致总部基地建设项目进度较为缓慢。考虑到项目延期建设已不能满足公司原计划的总部一体化建设规划,为了应对日趋激烈的市场竞争和科技竞争,提升创新药关键核心技术的研发效率,保障募集资金投资项目的顺利实施,公司决定由自建总部基地变更为租赁场地的方式建设总部及研发基地,优先满足研发场所需求,消除工程建设延期对募集资金投资项目实施进度的影响。
三、本次变更募集资金投资项目的具体内容
(一)增加新药研发项目
公司拟新增 1项临床研发项目、3项临床前研发项目,新药研发项目募集资金投资金额由 155,921.90 万元调整为 180,961.89 万元,差额资金来源为总部基地建设项目调减金额,具体情况如下:
单位:万元
项目 项目阶段 管线代码 适应症 本次变更前 变动金额 本次变更后
名称 投资金额 投资金额
D-0120 高尿酸血症 61,982.26 61,982.26
及痛风
D-0502 ER+/HER-乳 42,081.34 42,081.34
新药 临床 腺癌
研发 D-1553 多种实体瘤 51,858.30 51,858.30
项目 银屑病等自
D-2570 免疾病 7,761.20 7,761.20
临床前 YFR-101 肿瘤 5,608.40 5,608.40
项目 项目阶段 管线代码 适应症 本次变更前 变动金额 本次变更后
名称 投资金额 投资金额
YFR-102 肿瘤 5,988.84 5,988.84
探索性研 肿瘤 5,681.55 5,681.55
究项目
合计 155,921.90 25,039.99 180,961.89
总部基地建设项目 42,293.44 -25,039.99 17,253.45
拟投入募集资金金额 198,215.34 - 198,215.34
注:拟投入募集资金金额与各明细项之和在尾数上存在差异的,系四舍五入所致
1、新增临床项目 D-2570
D-2570 是由公司自主研发的一款用于治疗银屑病等自身免疫性疾病的新型口服 TYK2 抑制剂。在全球范围内已有多款 JAK 抑制剂获批用于治疗自身免疫性疾病,2021年市场规模已达到近 90亿美元。研究表明,通过抑制 TYK2有望减少抑制其它 JAK 家族成员所带来的副作用,为自身免疫性疾病和炎症性疾病治疗带来一种更安全、更有效的治疗选择。目前全球仅有一款 TYK2 抑制剂在美国和欧盟获批上市,存在较大的未被满足的临床需求。2023 年 6 月,D-2570的 I 期临床完成入组并完成所有访视,预计 2023 年第四季度启动针对银屑病的
II 期临床试验。根据测算,公司拟投入 7,761.20 万元募集资金用于 D-2570 项目
的临床研发投入。
2、新增临床前项目 YFR-101
YFR-101 项目是一款针对蛋白酶的小分子抑制剂,通过对蛋白酶的调节,从而影响细胞周期和细胞增殖过程以治疗癌症和癌症相关疾病。该蛋白酶在微卫星不稳定(MSI)癌症(如肠癌)中具有疗效。生物学研究证明,在错配修复缺陷(dMMR)的癌症模型中,该蛋白酶的缺失具有杀伤肿瘤细胞和增强抗肿瘤免疫的作用,并导致多种 DNA损伤信号标记的激活,诱导细胞周期停滞和细胞凋亡,因此选择性地抑制蛋白酶可以诱导肿瘤细胞死亡,具有临床益处。根据公开信息,目前全球尚无相同靶点的蛋白酶抑制剂获批上市,仅有两项产品正在开展I期临床试验,存在未被满足的临床需求。截至目前,公司已提交多项与该临床前项目相关的专利申请,各项研发工作正常推进中。根据测算,公司拟投入 5,608.40 万元募集资金用于 YFR-101 项目的临床前研究。
3、新增临床前项目 YFR-102
YFR-102 项目是一款选择性的靶向细胞生长密切相关的激酶小分子抑制剂,该激酶的突变导致肿瘤的增生,在乳腺癌等多种实体瘤中突变频率较高。选择性地抑制该有突变的激酶具有挑战性,但有助于增加治疗的窗口,减少药物毒性,在肿瘤中实现对突变靶点的充分抑制。根据公开信息,目前全球尚无相同靶点的选择性激酶抑制剂获批上市,仅有一项产品正在开展I期临床试验