公司代码:688363 公司简称:华熙生物
华熙生物科技股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
报告期内,不存在对公司生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已于本报告中详细描述了存在的相关风险,详见“第三节管理层讨论与分析”中关于公司风险因素的相应内容。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 致同会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
2022 年度,公司实现合并报表归属于上市公司股东的净利润 970,918,593.78 元,母公司实
现税后净利润 921,309,132.56 元。公司 2022 年度利润分配预案为:公司拟以实施 2022 年度分红
派息股权登记日的总股本为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 6.1 元(含税),预计派发现金
红利总额为 293,462,018.97 元,占公司 2022 年度合并报表归属上市公司股东净利润的 30.23%,
若在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,拟维持每股分配现金红利金额不变,相应调整分配总额;公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。
公司2022年度利润分配预案已经公司第二届董事会第五次会议审议通过,尚需公司2022年度股东大会审议批准。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股股票 上海证券交易所 华熙生物 688363 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 李亦争 毛勍
办公地址 北京朝阳区建国门外大街甲六号华熙 北京朝阳区建国门外大街甲六
国际中心D座33层 号华熙国际中心D座33层
电话 010-85670603 010-85670603
电子信箱 ir@bloomagebiotech.com ir@bloomagebiotech.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司是全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台企业,微生物发酵生产透明质酸技术处于全球领先。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,以及中试转化平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平台在内的六大研发平台,建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产品如下:
(1)原料产品
公司依托生物发酵技术平台及产业化优势,开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品。其中透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级一共200多个规格的产品,广泛应用于药品、医疗器械、化妆品、功能性食品及普通食品领域,并涉及宠物、生殖健康、口腔、织物、纸品等新领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、蛹虫草发酵滤液、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列产品等。
公司医药级原料生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求,通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查。医药级玻璃酸钠产品在国内取得了9项注册备案资质和在中国台湾取得1项DMF注册,报告期内完成国内2个医疗器械原材料主文档登记;在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质29项(报告期内完成1个医药级玻璃酸钠产品的日本MF注册和1个欧盟CEP注册)。公司将利用在产品研发、质量管理、销售渠道、技术服务以及注册等方面的系列优势迎接未来的市场机会。
公司化妆品级原料生产符合ISO9001和EFfCI(欧盟化妆品原料规范)体系要求,产品拥有KOSHER,HALAL,ECOCERT,COSMOS,Vegan,NaTrue等注册资质认证,是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴,为客户提供全方位的产品、技术服务和应用方案,满足各种定制化需求。报告期内,公司积极进行研发创新和产品创新,完成化妆品新原料备案3项,包括透明质酸锌、透明质酸钙、唾液酸;新上市5款个人护理原料产品,分别为Hybloom™水解透明质酸锌和透明质酸钾(具有保湿、皮肤保护等调理功能)、Bioyouth™-FCM 蛹虫草发酵滤液(可促进细胞自噬和改善细胞缺氧,适用于抗衰老产品的解决方案)、HyanutraTM-RH 润之米语(基于对不同类型透明质酸的护发功效和作用机理的深入研究得到的透明质酸护发解决方案,可有效修护和顺滑发丝)、Biobloom™微美态ME-3(具有屏障修护功能的后生元产品)。2022年4月,公司BioyouthTM-EGT Pro超活麦角硫因荣获
2022PCHi芳典奖。
公司食品级原料生产拥有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品安全体系认证,产品均获得KOSHER,HALAL注册资质认证,同时食品级透明质酸钠通过了中国、巴西新食品原料审批,食品级γ-氨基丁酸获得国家卫健委实质等同认证。报告期内,公司成功上市胃肠道健康应用透明质酸钠UltraHA®-GI-001和抗幽门螺杆菌解决方案产品AbateHPTM。2022年7月,公司发酵法生产γ-氨基丁酸荣获第四届iSEE “创新技术奖”。2022年7月,UltraHA®-GI-001荣获第五届食品科技创新论坛“科技创新奖”。依托基础研究与应用研究,公司保持口服美容领域的优势,并拓展关节健康、胃肠道健康、脑健康及睡眠问题等领域。
原料的创新是下游终端消费品创新的底层动力和根本来源之一。公司是全球及本土知名医药、化妆品及食品企业的战略合作伙伴,充分利用在原料基础研究和应用基础研究方面的成果,为客户提供全方位的产品和技术服务。公司与行业头部客户开展项目合作,以新原料的产品创新不断推动下游相关行业的发展。报告期内,公司推出纺织领域专用产品——Hygolden®纺织专用玻尿酸(基于公司积累的透明质酸应用经验并结合纺织产品特点开发的纺织品专用的透明质酸原料)和Hyfeel®玻尿酸整理剂SC100(多重透明质酸复配的纺织专用玻尿酸,具有纤维结合能力强、耐水洗次数多的优点,可作为原料用于面料纤维生产加工及后整理等工序中),为透明质酸在纺织行业领域应用提供了新的解决方案;此外,公司为品牌客户提供透明质酸润滑液定制产品,拓展透明质酸在生殖健康行业应用。
(2)医疗终端产品
公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品,主要分成医美和医药两类。
医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士 RegenLab 公司在中国唯一的总经销商,报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套装”(PRP)产品在国内骨科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。
医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等;2012 年,公司“润百颜®”注射用修饰透明质酸钠凝胶作为国内首款获得 NMPA 批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市;2016年,公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过 NMPA 认证;2019 年,公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂;2020 年下半年公司推出润致“娃娃针”,含有利多卡因的微交联透明质酸产品,适用于面部真皮组织浅层到中层注射除皱;2021 年,公司升级微交联透明质酸真皮焕活产品“熨纹针”产品,适用于面部年轻化综合治疗和浅层细纹微填充注射的微交联透明质酸产品;2022 年公司陆续推出专注医美术后修复的“润致臻活”品牌,涵盖修护精华液次抛、喷剂敷料、皮肤修护贴,修护乳等产品,润致品牌将完成“治+养”全系产品组合。
目前润致系列包括单相 Natural,以及润致 2、3 和 5 号等双相产品,未来“润致”将依托公司玻
尿酸原料和技术平台优势,完善单相、双相不同支撑性、粘弹性、内聚力,且不同适应症的全面部玻尿酸填充剂矩阵布局。
报告期内,公司重新制定不同系列产品的业务定位,依据产品特点及发展现状将不同产品系列分别定位为成熟业务、增长业务和种子业务,以成熟润百颜小颗粒产品实现机构的广泛覆盖及消费者的品牌认知渗透;聚焦发力差异化优势品类微交联润致娃娃针,带动皮肤类医疗产品增长;通过润致系列产品的定制化组合方案,为求美者打造分层抗衰效果;同时通过修护精华液、喷剂敷料、皮肤修护贴,修护乳等“润致臻活”医美术后修复产品,养护求美者术后肌肤。
(3)功能性护肤品
公司依托合成生物学研发平台、微生物发酵平台、应用机理研发平台、中试转化平台、交联技术平台、配方工艺研发平台在内的六大研发平台,深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因等生物活性物质及其交联衍生物对人体皮肤的功效,并以此为核心成分,以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强为研发导向,开发了一系列针对敏感皮肤、皮肤屏障受损、面部红血丝、痤疮等不同肌肤问题的功能性护肤品。公司利用在生物医药行业多年的技术和经验积累,使
用吹灌封一体化技术生产出无化学防腐添加的小包装“透明质酸次抛精华液”系列产品。通过不断对产品进行升级打造,公司已全面推出透明质酸次抛精华液第三代产品。
目前,公司旗下拥有“润百颜(BIOHYALUX)”、“夸迪(QUADHA)”、“米蓓尔(MEDREPAIR)”、“BM 肌活”(Bio-MESO)、“润熙禾(BLOOMCARE)”等多个品牌系列,产品种类包括次抛原液、各类膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、母婴个护、头皮护理及部分彩妆产品。润百颜(BIOHYALUX):专注玻尿酸科技修护,秉承十余年皮肤修护科研积累,将前沿医学、生物合成技术转化至功能性护肤品领域,重新定义皮肤精准修护,以核心科技 INFIHA 英菲智配玻尿酸技术打造国民大单品,为国人构筑韧性健康肌肤之美;夸迪(QUADHA):精准护肤硬核抗老,优化品牌调性,打造大单品心智,调整天猫运营策略,拓展抖音布局,强化品牌向内容营销和种草,传递品牌和企业的价值观;BM 肌活(Bio-MESO):专注油皮护肤赛