公司代码：688356 公司简称：键凯科技
北京键凯科技股份有限公司
2020 年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。五、 公司负责人赵宣、主管会计工作负责人韩磊及会计机构负责人（会计主管人员）李春雷声明：
保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2020年利润分配预案为：公司拟以实施2020年度分红派息股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.29元（含税），预计派发现金红利总额为25,740,000.00元，占公司2020年度合并报表归属上市公司股东净利润的30.04%；公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。上述2020年度利润分配预案中现金分红的数额暂按目前公司总股本60,000,000股计算，实际派发现金红利总额将以2020年度分红派息股权登记日的总股本计算为准。公司2020年利润分配预案已经公司第二届董事会第十次会议审议通过，尚需公司2020年度股东大会审议通过。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标...... 5
第三节 公司业务概要 ...... 9
第四节 经营情况讨论与分析...... 15
第五节 重要事项 ...... 31
第六节 股份变动及股东情况...... 60
第七节 优先股相关情况 ...... 69
第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 70
第九节 公司治理 ...... 78
第十节 公司债券相关情况...... 80
第十一节 财务报告 ...... 81
第十二节 备查文件目录 ...... 160
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
本公司、公司、股份公司、键 指 北京键凯科技股份有限公司
凯科技、键凯股份、北京键凯
天津键凯 指 天津键凯科技有限公司，键凯科技全资子公司
辽宁键凯 指 辽宁键凯科技有限公司，键凯科技全资子公司
美国键凯 指 JenKem Technology USA, Inc.，键凯科技全资子公司
上海曼路 指 上海曼路投资管理合伙企业（有限合伙）
Shuimu Development 指 Shuimu Development Limited
天逸希慧 指 北京天逸希慧投资管理中心（有限合伙）
国君创投证鋆三号 指 上海国君创投证鋆三号股权投资合伙企业（有限合伙）
键业腾飞 指 北京键业腾飞企业管理咨询中心（有限合伙）
特宝生物 指 厦门特宝生物工程股份有限公司（688278.SH）
美敦力 指 Medtronic Plc., NYSE：MDT
柯惠医疗 指 Covidien Plc.，前上市公司，NYSE：COV，现为美敦力旗
下医药公司
波士顿科学 指 Boston Scientific Corporation，NYSE：BSX
康德乐 指 Cardinal Health, Inc.，即康德乐健康公司，NYSE：CAH。
键凯科技直接客户 Access Closure、Cordis 分别于 2014
年、2015 年被 Cardinal Health 收购，是 Cardinal Health
心血管介入产品线的重要组成部分
保荐人、保荐机构、中信证券 指 中信证券股份有限公司
会计师、会计师事务所、普华 指 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）
永道
报告期 指 指 2020 年度
报告期期末 指 指 2020 年 12 月 31 日
元、万元 指 人民币元、人民币万元
PEG 指 即 Polyethylene Glycol，中文名：聚乙二醇
mPEG 指 即 Methoxy PolyethyleneGlycol，中文名：甲氧基聚乙
二醇
活性衍生物，衍生物 指 聚乙二醇衍生物，由聚乙二醇通过化学反应而成，通常具
有生物活性
分散度 指 即 polydispersity，又称多分散指数，在高分子化学中
用于衡量聚合物分子量分布
分子量 指 相对分子量，即化学式中各个原子的相对原子质量总和
生物相容性 指 生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，具有良好
生物相容性的材料适合用于制作介入人体的医疗器械或
药物
多肽 指 氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物
免疫原性 指 能引起免疫应答的性能，及抗原能刺激特定的免疫细胞，
使免疫细胞活化、增殖、分，最终产生免疫效应物质抗体
和致敏淋巴细胞的特性
小分子药物 指 化学合成药物，通常指分子量小于 1000 的有机化合物
制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗
或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种
临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间重要的安全性评
价等数据将被收集
I 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价实验观察人体对于
新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
II 期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适
应症患者的治疗作用与安全性，也包括为 III 期临床试验
研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究
设计可以根据具体的研究目的，采取多种形式，包括随机
盲法对照临床试验
III 期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应
症患者的治疗作用与安全性，评价利益与风险关系，最终
为药物注册申请的审查提供依据
GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写，药品生产质量
管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。中国目前
执行的是 GMP 标准
cGMP 指 英文 Current Good Manufacturing Practice 缩写，动态
药品生产质量管理规范，是欧盟、日本和美国等国家或地
区执行的国际 GMP
ICH-Q7 指 国际人用注射技术协调会（ICH）指定的“原料药优良制
造规范指南”适用于 ICH 成员国的原料生产，如果向成员
国出口原料药，也必须遵守 ICH-Q7 的要求
rhG-CSF 指 重组人粒细胞集落刺激因子。人粒细胞集落刺激因子
(G-CSF)是一种糖蛋白，主要作用于中性粒细胞系
（lineage）造血细胞的增殖、分化和活化；重组人粒细
胞集落刺激因子为应用了重组DNA或重组RNA的技术从而
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