688351 科创 微电生理

公司代码：688351                                          公司简称：微电生理
  上海微创电生理医疗科技股份有限公司
            2022 年年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否

  公司是一家采用科创板第五套标准上市的创新医疗器械公司。本报告期，公司实现营业收入2.60亿元，同比增长36.99%；归属于母公司所有者的净利润为297.18万元，同比扭亏为盈；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-1,139.33万元，亏损大幅收窄。公司自成立以来始终致力于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售，该类项目研发周期长、资金投入大，公司产品上市时间相对较短，已上市产品尚未实现大规模商业化，市场占有率仍较低，由于营业收入尚不能覆盖公司整体的成本费用，公司2022年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负，尚未实现盈利。
三、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中相关内容。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人 YIYONG SUN（孙毅勇）、主管会计工作负责人朱郁及会计机构负责人（会计主管
  人员）吴振宇声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2022年度利润分配预案为：不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本。以上利润分配预案已经公司第三届董事会第二次会议审议通过，尚需公司2022年年度股东大会审议。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 3
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节    管理层讨论与分析 ...... 10
第四节    公司治理 ...... 37
第五节    环境、社会责任和其他公司治理 ...... 55
第六节    重要事项 ...... 60
第七节    股份变动及股东情况 ...... 83
第八节    优先股相关情况 ...... 93
第九节    债券相关情况 ...... 94
第十节    财务报告 ...... 94

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
                    人员）签名并盖章的财务报表

    备查文件目录    载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件

                    报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本
                    及公告原稿


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 微电生理/公司/本公司  指  上海微创电生理医疗科技股份有限公司

 微创器械              指  上海微创医疗器械（集团）有限公司及其前身微创医疗器械（上
                            海）有限公司

 微创投资              指  微创投资控股有限公司及其前身微创（上海）医疗科学投资有
                            限公司、上海微创投资控股有限公司

 毓衡投资              指  上海毓衡投资管理中心（有限合伙）

 上海生晖              指  上海生晖企业管理咨询中心（有限合伙）

 嘉兴华杰              指  嘉兴华杰一号股权投资合伙企业（有限合伙）

 天津镕信              指  天津镕信企业管理合伙企业（有限合伙）

 远翼永宣              指  天津远翼永宣企业管理中心（有限合伙）

 润鎏投资              指  宁波梅山保税港区润鎏投资管理合伙企业（有限合伙）

 水石和利              指  天津水石和利企业管理咨询中心（有限合伙）

 粤民投                指  广州粤民投云译股权投资合伙企业（有限合伙）

 张江火炬              指  上海张江火炬创业投资有限公司

 爱德博瑞              指  天津爱德博瑞企业管理合伙企业（有限合伙）

 EverPace Medical      指  EverPace Medical International Corp. Limited

 唯电医疗              指  海南唯电医疗科技有限公司

 鸿电医疗              指  上海鸿电医疗科技有限公司

 远心医疗              指  上海远心医疗科技有限公司

 微创医疗              指  MicroPort Scientific Corporation（中文名称：微创医疗科
                            学有限公司，仅用于标识），香港联合交易所主板上市公司，股
                            票代码：00853.HK，注册于开曼群岛

 华兴资本              指  华兴资本控股有限公司，香港联合交易所主板上市公司，股票
                            代码：01911.HK，注册于开曼群岛

 惠泰医疗              指  深圳惠泰医疗器械股份有限公司，上海证券交易所科创板上市
                            公司，股票代码：688617.SH

 强生                  指  强生公司（Johnson & Johnson），成立于 1886 年，是一家医
                            疗保健产品、医疗器材及药物的制造商，总部位于美国新泽西
                            州

 雅培                  指  雅培公司（Abbott）成立于 1888 年，是一家医疗保健公司，总
                            部位于美国芝加哥

 美敦力                指  美敦力公司（Medtronic PLC），成立于 1949 年，是一家医疗
                            器械制造商，运营总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，
                            美国纽约证券交易所上市（股票代码：MDT.N）

 波士顿科学            指  Boston Scientific Corporation，成立于 1979 年，总部设在
                            美国马萨诸塞州纳提克市，在中国注册名称：波科国际医疗贸
                            易有限公司

 保荐机构/主承销商/华  指  华泰联合证券有限责任公司

 泰联合证券

 华泰创新              指  华泰创新投资有限公司

 家园 1 号              指  华泰电生理家园 1 号科创板员工持股集合资产管理计划

 大华会计师/大华      指  大华会计师事务所（特殊普通合伙）

 报告期/本报告期/本期  指  2022 年度


 元、万元、亿元        指  人民币元、人民币万元、人民币亿元

 《公司法》            指  《中华人民共和国公司法》

 《证券法》            指  《中华人民共和国证券法》

 中国证监会            指  中国证券监督管理委员会

 上交所                指  上海证券交易所

 三维心脏电生理设备与  指  能够覆盖三维心脏电生理手术全流程所需设备与耗材的整体解
 耗材完整解决方案          决方案，包含三维电生理标测系统、标测导管、三维射频消融导
                            管、射频消融仪、灌注泵、导引鞘等

 医疗器械              指  直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校
                            准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算
                            机软件

 心脏电生理技术        指  电生理技术是指以多种形式的能量刺激生物体，测量、记录和
                            分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术，在心脏医
                            学领域，电生理技术主要应用于对心律失常进行诊断，并在该
                            基础上进行心律失常的治疗

 标测                  指  利用 X 射线、电/磁定位等技术实现心脏电生理信号的定位、标
                            记和采集

 射频消融术            指  将电极导管经静脉或动脉血管送入心腔特定部位，释放射频电
                            流导致局部心内膜及心内膜下心肌凝固性坏死，达到阻断快速
                            心律失常异常传导束和起源点的介入性治疗技术

 冷冻消融术            指  通过穿刺将球囊导管送入心脏特定部位，在球囊导管内注入液
                            态制冷剂，凭借制冷剂的蒸发吸热，带走组织热量，使目标消融
                            部位温度降低，阻断特定部位心电信号传导，从而减除心律失
                            常风险的介入性技术

 CE 认证                指  产品进入欧盟市场销售的准入条件，不论是欧盟内部企业生产
                            的产品，还是其他国家生产的产品，如要在欧盟市场上自由流
                            通，必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟指令规定的要求

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称                      上海微创电生理医疗科技股份有限公司

公司的中文简称