688319 科创 欧林生物

    科创板风险提示：本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。

    成都欧林生物科技股份有限公司

      Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.

              （成都高新区天欣路 99 号）

 首次公开发行股票并在科创板上市
          招股意向书

            保荐人（主承销商）

    （深圳市福田区深南中路华能大厦三十、三十一层）


                    发行人声明

  中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

  根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。

  发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

  发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。

  发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。

  保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。


                    本次发行概况

      发行股票类型        人民币普通股（A 股）

        发行股数          本次发行股票数量 4,053 万股，占公司发行后总股本的比例
                          不低于 10%

                          公司高级管理人员、核心员工专项资产管理计划参与战略配
                          售的认购规模不超过10,000.00万元（含新股配售经纪佣金），
                          同时拟认购股票数量符合《上海证券交易所科创板股票发行
发行人高管、员工拟参与战略  与承销实施办法》第十九条的相关规定，不超过本次公开发
        配售情况          行股票数量的 10%，即不超过 405.30 万股，最终具体比例
                          和金额将在 T-2 日确定发行价格后确定。资产管理计划获配
                          股票的限售期为 12 个月，限售期自本次公开发行的股票在
                          上交所上市之日起开始计算

                          保荐机构将安排本保荐机构依法设立的另类投资子公司英
                          大证券投资有限公司参与本次发行战略配售，英大证券投资
                          有限公司将依据《上海证券交易所科创板股票发行与承销业
 保荐机构相关子公司参与战  务指引》第十八条规定确定本次跟投的股份数量和金额，跟
        略配售          投比例为本次公开发行数量的 5%，即 202.65 万股，最终具
                          体比例和金额将在 T-2 日确定发行价格后确定。英大证券投
                          资有限公司本次跟投获配股票的限售期为 24 个月，限售期
                          自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算

        每股面值          人民币 1.00 元/股

      每股发行价格        人民币【】元/股

      预计发行日期        2021 年 5 月 27 日

 拟上市的证券交易所和板块  上海证券交易所科创板

      发行后总股本        40,526.50 万股

  保荐人（主承销商）    英大证券有限责任公司

  招股意向书签署日期    2021 年 5 月 19 日


                    重大事项提示

  发行人特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必认真阅读本招股意向书正文内容，关注本招股意向书的“第四节 风险因素”并特别关注以下重要事项。
一、发行人是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司

  公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业，目前公司吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗已上市销售。公司符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第（五）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

  作为一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司，发行人提醒投资者关注发行人以下特点及风险：
（一）公司产品管线较多，预期未来需持续较大规模研发投入

  截至本招股意向书签署日，公司已经实现 3 种疫苗产品上市销售。公司产品
管线还拥有 10 种在研产品，其中 AC-Hib 联合疫苗处于 III 期临床试验、重组金
葡菌疫苗处于 II 期临床试验、另有 8 种疫苗正处于临床前研究阶段。报告期内，
公司研发费用分别为 3,062.00 万元、4,411.05 万元和 4,272.68 万元。随着在研项
目的推进，公司在研发人员薪酬、耗用物料、临床试验费用、检测费用等方面进行持续性的投入，根据现有研发计划，公司预计未来三年需要发生研发投入约为67,210.83 万元。公司未来需持续投入较大规模的研发金额，推动在研项目的研发进度。
（二）公司存在累计未弥补亏损，且预计未来一段时间内将持续存在

  截至 2020 年 12 月 31 日，公司累计未分配利润为-23,913.34 万元。公司 2020
年实现盈利但存在累计未弥补亏损，考虑到未来几年研发投入金额较大，预计公司未来一段时间内将持续存在累计未弥补亏损的情况。

（三）公司在资金状况、研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定等方面可能受到限制或存在负面影响

  报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为 -1,669.57 万元、-4,176.76 万元和 2,108.91 万元。公司疫苗产品上市销售时间较短，短期内无法产生大量的净现金流，同时，公司在研产品的临床前研究、临床试验及商业化阶段均需要继续投入大量资金。若如公司无法在未来一定期间内维持足够的营运资金，将对公司在研产品的研发和商业化进度造成不利影响，并对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成不利影响。

  公司资金状况面临压力将影响员工薪酬提升，从而影响公司现有团队的稳定以及未来对人才的吸引，进而可能会阻碍公司在研产品的研发及商业化目标的实现，并损害公司进一步扩大业务范围的战略能力。

  若未来公司无法盈利或持续盈利，公司经营活动现金流紧张，将对公司的产品研发、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。
（四）公司无法保证其提交的药物上市申请能够获得监管机构的批准

  公司在研产品获得监管机构批准上市之前，必须在临床前研究及临床试验中验证产品的安全性及有效性，且生产过程符合 GMP 要求。上市后还要持续关注产品不良反应情况。因此，疫苗上市是一个耗时较长的过程，虽然公司吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗已经上市销售，但公司无法保证在研产品上市申请能够取得监管机构的批准。若公司在研产品无法获得上市批准，或该等批准包含重大限制，则公司的目标市场将可能减少、在研产品的市场潜力可能被削弱。
（五）公司为在研管线配套的生产线尚需较大规模的资金投入

  依据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定“疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求”。按疫苗法的规定建立符合药品生产质量管理规范要求的疫苗生产车间和生产线投入较大，且部分疫苗的生产线设备为专用设备，产能灵活性较低
  公司在研管线中重组金葡菌疫苗正在调试生产线、13 价肺炎多糖结合疫苗及 23 价肺炎结合疫苗等其他在研管线疫苗尚未建成商业化生产线，这些生产线

    的建设未来需要较大规模的持续资金投入。

    （六）公司无法保证未来几年内实现盈利，公司上市后亦可能面临退市风险

        2020 年公司实现盈利，公司未来几年将保持大规模的研发投入，若公司吸

    附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗销售无法达到预期、在研产品研发

    失败或者公司无法有效控制运营成本及费用等情况，公司可能会出现未盈利状态

    且累计未弥补亏损可能继续扩大。若公司自上市之日起第 4 个完整会计年度触发

    《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 12.4.2 条的财务状况，即经审计扣除

    非经常性损益前后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）

    低于 1 亿元，或经审计的净资产（含被追溯重述）为负，则可能导致公司触发退

    市条件。根据《科创板上市公司持续监管办法（试行）》，若公司触及终止上市标

    准的，股票将终止上市。

    二、发行人疫苗研发相关的风险

    （一）公司疫苗产品研发进展情况

        公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业，截止本招股

    意向书签署日，公司已布局 13 种产品，其中：吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗

    和 AC 结合疫苗已上市销售，重组金葡菌疫苗和 AC-Hib 联合疫苗处于临床试验

    阶段，除上述疫苗外，公司 8 种疫苗产品处于临床前研究阶段，具体情况如下：

                    临床前  临床  临床  临床  临床  临床  上市  现场检查、  药品
    疫苗名称        研究    申报  批件    I 期    Ⅱ期  Ⅲ期  申报  GMP 符合  注册
                                                                          性检查    批件

                                      1 类创新疫苗

重组金葡菌疫苗        ●      ●      ●      ●      ●

A 群链球菌疫苗        ●

新型冠状病毒多肽    ●
疫苗
新型冠状病毒重组    ●
蛋白疫苗

新 型 冠 状 病 毒    ●

mRNA 疫苗


                    临床前  临