688298 科创 东方生物

证券代码：688298          证券简称：东方生物          公告编号：2024-001
          浙江东方基因生物制品股份有限公司

          自愿披露关于取得《兽药GMP证书》

            和《兽药生产许可证》的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方生物”或“公司”）于近日取得由浙江省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》，具体情况公告如下：

    一、《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》相关信息

    1、《兽药GMP证书》

  证号：（2023）兽药GMP证字11011号

  企业名称：浙江东方基因生物制品股份有限公司

  生产地址：浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

  验收范围：免疫学类诊断制品（B类）

  有效期：2023年12月7日至2028年12月6日

    2、《兽药生产许可证》

  证号：兽药生产证字11121号

  企业名称：浙江东方基因生物制品股份有限公司

  注册地址：浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

  生产地址：浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

  生产范围：免疫学类诊断制品（B类）

  有效期：2023年12月7日至2028年12月6日

    二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况

  公司本次通过验收的免疫学类诊断制品（B类）生产线可用于生产犬细小病毒快速诊断试纸 (CPV-Ag)、犬冠状病毒快速诊断试纸(CCV-Ag)、犬瘟热病毒快速诊断试纸 (CDV-Ag)、犬流感病毒快速诊断试纸(CIV-Ag)、犬腺病毒快速诊断试纸(CAV-Ag) 、 猫瘟病毒快速诊断试 纸 (FPV-Ag)、猫冠状病毒胶体金快速诊断试纸
(FCoV-Ag)、猫疱疹病毒快速诊断试纸(FHV-Ag)、猫杯状病毒快速诊断试纸(FCV-Ag)、犬猫弓形虫抗体快速诊断试纸(TOXO-Ab)及相关联检试剂等免疫学类诊断制品。

  其中，犬细小病毒快速诊断试纸 (CPV-Ag)、犬冠状病毒快速诊断试纸(CCV-Ag)和犬瘟热病毒快速诊断试纸 (CDV-Ag)等诊断试剂盒处于产品批准文号申请阶段，公司将积极推进其他相关产品批准文号申报工作。

    三、对公司的影响

  公司本次获批《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，有利于扩大检测产品的应用领域，丰富兽用诊断产品品类，完善动物、宠物诊断试剂的生产体系，提高整体产能利用率，提升公司整体竞争实力。

    四、风险提示

  由于行政审批等原因，相关兽用诊断产品取得产品批准文号的时间存在不确定性，产品上市销售时间存在一定的不确定性，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。

  敬请广大投资者谨慎决策，注意二级市场投资风险。

    特此公告。

                                      浙江东方基因生物制品股份有限公司
                                                    董事  会

                                                2024 年 1 月 6 日